notificação de emergência SFDA | bem conhecido das empresas raiva fraude vacina!

Rede Médica 16 de julho de notícias, a tempestade, o Estado Food and Drug Administration informou ontem que a vacina contra a raiva produzido pela subsidiária da empresa farmacêutica listada registrou atividades ilegais, como a fraude.

15 de julho, país Medicina De acordo com o site oficial da Autoridade de Supervisão, de acordo com a pista, a Administração Estatal de Medicamentos organizou uma inspeção de vôo da Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. Negócio A produção de vacina contra a raiva humana liofilizada tem sérias violações das "Boas Práticas de Fabricação".

A Administração Estatal de Alimentos e Drogas solicitou à Administração de Alimentos e Medicamentos da Província de Jilin que retirasse o medicamento da empresa. GMP Certificado (Certificate No .: JL20180024), ordenada a parar a produção de vacina anti-rábica, instrui as empresas a implementar rigorosamente a responsabilidade principal, investigar exaustivamente os riscos potenciais, tomar a iniciativa de tomar medidas de controle para garantir a segurança dos medicamentos públicos.

No momento, a equipe de investigação da Administração de Alimentos e Medicamentos de Jilin foi colocada na empresa para investigar as violações relevantes e a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos enviou uma equipe especial de inspeção a Jilin para supervisionar a investigação e o descarte.

Felizmente, todos os produtos de lote envolvidos nesta inspeção de vôo não foram enviados e vendidos, e todos os produtos foram efetivamente controlados.

De acordo com informações públicas, Changchun Changsheng foi fundada em 18 de agosto de 1992, está envolvida na investigação humana vacina e desenvolvimento, produção e venda de empresa de alta tecnologia. 2015 Dezembro, listada na longevidade biológica Shenzhen Stock Exchange através da reestruturação de ativos.

Longevidade empresa-mãe biológica, segundo o relatório anual, Changchun Changsheng é o primeiro vendas de auto-desenvolvimento e vacinas da gripe humana Vaccine Enterprise vacina anti-rábica da China (células Vero), e é um dos poucos vírus e vacinas bacterianas podem ser produzidos com as mesmas empresas de tempo, é o acesso mais antiga da China permitir o uso de tecnologia para produzir células vegetais viver hepatite atenuada uma empresa vacina vacina, a qualidade do produto vacina classifica a vanguarda da indústria.

De acordo com o Daily News informou no mesmo dia, fontes bem informadas, Changchun Changsheng Life Science and Technology Co., Ltd. (adiante designado como 'Changchun Changsheng', uma subsidiária integral da companhia listada Changsheng Life) emitiu um aviso urgente, pedindo todas as províncias para promover a equipe imediatamente Informe as agências de controle de doenças do distrito / condado e as unidades de vacinação dentro da jurisdição, pare imediatamente de usar a vacina anti-rábica da empresa e sele imediatamente a vacina anti-rábica da empresa.

De acordo com o relatório, a notícia foi confirmada por um funcionário do Departamento de Consulta Médica de Changchun Changsheng e, ao mesmo tempo, enfatizou que: Não é o nosso departamento regulador de medicamentos que descobre que há um problema, é nosso próprio comportamento e pode ter medo de nossos indicadores de qualidade anteriores. Algumas perguntas, por isso temos que lembrar e verificar o status dos indicadores existentes no mercado Não temos certeza de quais são os motivos específicos, provavelmente devido às considerações de segurança dos produtos e quão grande o tamanho do lote ainda não está claro.

Changsheng Vida 2017 relatório, a empresa e uma classe de lote de vacina quantidade liberação dois tipos de vacina foram 577 milhões de cópias, e 1011 milhões de cópias, dos quais os principais produtos da empresa liofilizadas vacina anti-rábica humana (células Vero), liofilizados varicela vivo atenuado vacina viva, vacina contra o vírus da gripe, o número de viva atenuada contra a hepatite a libertação do lote de vacina liofilizada, respectivamente, partes 355, 360 milhões de milhões de peças, 257 partes por milhão, de 272 milhões de peças, para ver o número de libertação do lote, A vacina anti-rábica e a vacina contra varicela já estão em segundo lugar no país.

Entende-se que pertencem a dois tipos de vacina contra a raiva vacina, vacina anti-rábica China é agora o número um produtor e usuário países do mundo, produção e vendas anual atingiu mais de 15 milhões de cópias, mais de 80% do consumo mundial de vacina contra a raiva na China.

'Raiva humana dos animais doentes, principalmente por meio de picadas, arranhões ou membranas mucosas causadas por infecção, sob certas condições, pode também ser transmitida através de aerossóis respiratórias. Animais infectados animal infectado saliva contendo vírus da raiva principalmente cães (mais de 90 %), seguido pelo gato.

As manifestações clínicas típicas da raiva é a raiva, é a raiva, também conhecida como hidrofobia. Cedo irritar sensível ao som, luz, vento, etc. garganta sentir apertado, para a fase de excitação pode ser expressa como extremo terror, medo de água, o medo do vento , espasmos musculares faríngea paroxísticas, dificuldade em respirar, convulsões e finalmente parar o aparecimento de uma variedade de paralisia, pode-se rapidamente devido a insuficiência respiratória e morte e circulatório. Depois da raiva incidência, a mortalidade foi 100%. pacientes geralmente morrem dentro de 3-6 dias Na respiração ou insuficiência circulatória.

A China tem um sistema estatístico e de relatos relativamente completo para as mortes por Raiva As mortes relacionadas à raiva relatadas no sistema de notificação de doenças infecciosas são basicamente vacinadas contra a Raiva depois de serem picadas por animais loucos.

(Fonte: Anuário Estatístico de Saúde da China 2016)

O efeito imune da injeção da vacina anti-rábica está diretamente relacionado ao tempo de injeção e, quanto mais precoce a injeção, melhor o efeito imunológico e maior a chance de proteção, se a vacina for fraudulenta, é concebível que o efeito dessa proteção. Será bastante reduzido.

Para a vacina problemática, creio que todos estão muito impressionados: é o caso de vacinação ilegal de Shandong que eclodiu em março de 2016. Desde então, a supervisão do estado da vacina de segunda classe tem sido continuamente fortalecida.

25 de abril de 2016, o Conselho de Estado emitiu a decisão sobre "normas de distribuição e vacinação vacina" rectificativo são claramente dois tipos de unidades de inoculação da vacina podem ser comprados ou diretamente para as empresas, o estabelecimento do sistema de rastreabilidade total National Vaccine.

7 fevereiro de 2017, o Conselho de Estado emitiu as "opiniões sobre a futura distribuição de vacinas Fortalecimento e gestão de vacinação" promover claramente os fabricantes de vacinas para melhorar a qualidade da gestão e padronizar capacidade de produção, continuou a melhorar vacina A qualidade do produto.

É relatado que encontrou comportamento ilegal Changchun Changsheng existem na produção de gestão da qualidade para a inspeção de vôo, o grupo de inspeção especial Estado Food and Drug Administration deixou claro que 'tolerância zero, resolutamente severamente punidos de acordo com a lei, suspeito de constituir um crime, deve ser Transferido para os órgãos de segurança pública para punição severa '.