의료 네트워크 (Medical Network) 7 월 16 일 뇌우, 국가 식품 의약청 (Food and Drug Administration)은 위 목록에있는 제약 회사 자회사에서 생산 한 광견병 백신이 사기와 같은 불법 활동을 기록했다고 발표했다.
corporate 주정부 식품 의약품 안전청, 기업 광견병 백신 사기로 통보받지 않음
7 월 15 일, 국가 의학 감독 당국의 공식 웹 사이트에 따르면, 단서에 따르면, 국가 약품 청은 장춘 창성 생명 공학 유한 회사의 비행 검사를 조직했다. 사업 'Freeze-dried human rabies vaccine'생산은 "Good Manufacturing Practices"를 심각하게 위반하고있다.
국가 식품 의약품 안전청은 길림성 식품 의약청에 의약품을 철수 시키도록 요청했다. GMP 인증서 "(인증서 번호 : JL20180024), 광견병 백신의 생산을 중단하라는 명령을, 회사는 엄격하게 잠재적 인 위험의 포괄적 인 조사를 위해 주요 책임을 구현하고 약물의 안전한 사용을 보장하기 위해 통제 조치를 취할 주도권을 지시했다.
현재, 길림 식품 의약품 안전청 조사 팀이 범죄 수사와 관련된 불법 행위의 사업에 주둔하고있다. 국가 식품 의약품 관리는 특별 검사 팀이 조사 처리를 감독 길림에 가서 보냈다.
다행히도이 비행 검사와 관련된 모든 배치 제품은 출하 및 판매되지 않았으며 모든 제품이 효과적으로 통제되었습니다.
관련 회사에 대한 긴급 통지, 즉시 사용 중지, 현장 저장
공공 정보에 따르면, 장춘 장성 제도 8 월 (18), 1992 년에 설립 된 자산 구조 조정을 통해 심천 증권 거래소 생물학적 수명에 나와 인간의 백신 연구 및 개발, 생산 및 하이테크 기업의 판매. 년 12 월 2015 년에 종사하고있다.
장수 생물학적 부모 회사는 연례 보고서, 장춘 장성 제도는 중국 최초의 자체 개발 판매 및 인간 인플루엔자 백신 백신 기업 광견병 백신 (베로 세포), 그리고 몇 가지 바이러스 중 하나이며, 세균 백신 동시에 기업에서 생산 될 수는 중국의 빠른 액세스 말했다 약독 화 된 A 형 간염 백신의 백신 생산을 위해 세포 공장 기술을 사용하는 것이 허가됩니다. 백신 제품의 품질은 업계 최고 수준입니다.
같은 날 데일리 뉴스에보고에 따르면, 정보 소식통은 장춘 장성 제도 생명 과학 및 기술 유한 회사, 긴급 통지를 발행 즉시 팀을 촉진하기 위해 모든 지방 요청 (이하 '장춘 장성 제도'는 상장 회사 장성 제도 생명의 지분을 소유 한 자회사로 함) 군 / 구청 질병 통제 기관 및 해당 지역의 예방 접종 부서에 즉시 알린 후 회사의 광견병 백신 사용을 중단하고 즉시 회사의 광견병 백신을 봉인하십시오.
이 보고서에 따르면 장춘 창성 의학 상담소 직원이이 소식을 확인하고 동시에 문제가 있음을 발견하고 우리 자신의 행동이며 이전의 품질 지표를 두려워 할 수있는 의약품 규제 부서는 아니라고 강조했다. 몇 가지 질문이 있으므로 시장의 기존 지표의 상태를 회상하고 확인해야하며, 제품의 안전성 고려 사항 및 배치 크기가 현재 얼마나 명확하지 않은 지 여부와 같은 구체적인 이유가 확실하지 않습니다.
광견병과 광견병 백신
장성 제도 인생은 2017 보고서는 백신의 회사와 백신 로트 출하 수량의 종류에는 두 가지 유형이, 약독 화 수두를 동결 건조 577,000,000 사본, 회사의 주요 제품은 인간 광견병 백신 (베로 세포를) 동결 건조 된 1011 만장이었다 라이브 백신, 인플루엔자 바이러스 백신은 동결 건조 라이브 감쇠 형 간염 백신 배치 릴리스의 수는 각각 부품 355000000, 360000000 개 부품 만 달러로 257 개 부품, 272,000,000 부분은 일괄 릴리스의 수를 볼 수 있습니다, 광견병 백신과 수두 백신은 국가에서 두 번째 선정되었습니다.
백신 광견병 백신의 두 가지 유형에 속하는 것으로 이해된다, 광견병 백신 중국은 연간 생산 및 판매는 1,500 만 개 이상의 사본, 중국에서 광견병 백신의 세계 소비의 80 % 이상에 도달, 현재 세계 제일의 생산자와 사용자 국가이다.
주로 특정 조건 하에서, 감염에 의한 물린 상처 또는 점막을 통해 '인간 광견병'병든 동물은 또한 호흡기 에어로졸을 통해 전달 될 수있다. 감염된 동물의 타액 함유 광견병 바이러스에 감염된 동물은 주로 개 (90 %), 고양이가 뒤를이었다.
광견병 전형적인 임상 증상은 또한 공수병라고도 광견병이며, 광견병이다. 이른 빛, 바람 등 목구멍 꽉 느끼는 소리에 민감한 자극 흥분상은 극단적 공포 물 공포, 바람의 공포로 표현 될 수로 , 발작성 인두 근육 경련, 마지막으로 호흡 곤란, 발작 및 사망률 100 % 였고, 수 빠르게 호흡기 및 순환계 장애 및 사망. 일단 발생률 광견병 마비의 다양한 출현을 멈춘다. 환자는 일반적으로 3-6 일 이내에 죽게 호흡 또는 순환기 장애.
중국은 광견병 사망자에 대한 비교적 완전한보고 및 통계 시스템을 갖추고있다. 전염병보고 시스템에서보고 된 광견병 사망자는 기본적으로 미친 동물에 물린 후 광견병 예방 접종을 받는다.
(출처 : 2016 년 중국 건강 통계 연감)
광견병 예방 접종의 면역 효과는 주사 시간과 직접적으로 관련이 있습니다. 물린 후 주사가 빠르면 면역 효과가 좋고 보호의 기회가 더 커집니다. 백신이 사기성이라면이 보호 효과가 있다고 생각할 수 있습니다 크게 줄어들 것입니다.
country이 나라는 계속 감독을 늘리고있다.
문제가 된 백신은 2016 년 3 월에 발생한 산동 불법 백신 사례인데, 그 후 2 차 백신의 감독이 지속적으로 강화되었습니다.
국무원은 2016 년 4 월 25 일 백신 주사 및 백신 접종에 관한 규정을 개정하여 백신 접종 단위가 기업에서 2 급 백신을 직접 구매해서는 안되며 주정부는 전체 과정에 대한 추적 시스템을 수립했다.
2017 년 2 월 7 일, 국무원 총무실은 "백신 유통 및 백신 관리 강화에 대한 의견"을 발표하여 백신 제조 업체의 품질 관리 및 표준 생산 능력 증진을 지속적으로 촉진하고 백신을 지속적으로 개선하고 있습니다. 제품 품질.
그것은 불법 행위 장춘 장성 제도는 비행 검사의 품질 관리의 생산에 존재 발견보고, 국가 식품 의약품 관리 특별 검사 그룹은 분명히 무관은, 과감 심각한 범죄를 구성하는 의심 법에 따라 처벌 '고했다가 될 것입니다 극심한 처벌을 위해 공안 기관에 이송된다. '
