州食品医薬品局による緊急通知|有名企業の狂犬病ワクチン詐欺！

メディカルネットワーク7月16日のニュース、雷雨、国家食品医薬品局（食品医薬品局）は、昨年、上場の製薬企業子会社によって生産された狂犬病ワクチンが詐欺などの違法行為を記録したと報じた。

7月15日、国 医学 監督当局の公式ウェブサイトによると、手掛かりによると、国家薬物管理局は、長春Changshengバイオテクノロジー株式会社の飛行検査を組織した ビジネス 「凍結乾燥されたヒト狂犬病ワクチン」の生産は、「良い製造慣行」に重大な違反をしている。

国家食品医薬品局（JST）は、吉林省食品医薬品局に医薬品の企業からの撤退を要請した。 GMP 証明書「（証明書番号：JL20180024）、狂犬病ワクチンの生産を停止するよう命じたが、同社は厳密に潜在的なリスクを包括的調査のための主要な責任を実装し、医薬品の安全な使用を確保するための対策を取るためのイニシアチブをとるよう指示しました。

現在、吉林省食品医薬品局（FDA）の調査チームは、犯罪捜査に関連した違法行為の事業に駐留されてきた。国家食品薬品監督管理局は、調査処分を監督吉林省に行ってきました特別検査チームを送りました。

幸いなことに、関係するすべてのバッチをチェックする飛行はまだ製造販売されていない、すべての製品は、効果的に制御されています。

公開情報によると、長春Changshengは1992年8月18日に設立された、人間のワクチンの研究開発、生産、ハイテク企業の販売に従事している。2015年12月、資産再編を通じて、深セン証券取引所の生物長寿に記載されています。

長寿生物学的な親会社は、年次報告書、長春Changshengは、中国初の自社開発、販売およびヒトインフルエンザワクチンワクチン事業の狂犬病ワクチン（Vero細胞）であり、いくつかのウイルスの一つであり、細菌ワクチンは、同時に企業で製造することができるが、中国最古のアクセスであることを特徴とします生ワクチン製品の品質は業界トップレベルにランクされています。

同じ日にデイリーニュースに報告よると、消息筋は、長春Changsheng生命科学技術有限公司は、緊急通知を発行した直後にチームを促進するために、すべての州を要求（以下「長春Changsheng」、上場企業Changsheng生命の完全子会社と呼びます）通知領域にあるCDCの予防接種や郡単位、すぐに会社の狂犬病ワクチンの使用を停止し、すぐに会社の狂犬病ワクチンを封印。

この報告書によると、長春長興医学相のスタッフがこのニュースを確認したのと同時に、問題があること、自分の行動であること、そして以前の品質指標を恐れているのは薬物規制部ではない、と強調した。いくつかの疑問があるので、市場の既存の指標の状況を思い出して確認する必要があります。具体的な理由は何か、おそらく製品の安全性の考慮、および現在のバッチサイズの大きさが不明確なためです。

Changshengライフは、2017年報告書では、ワクチンの会社とワクチンロットリリース数量のクラスの2種類が、弱毒生水痘を凍結乾燥し5.77億コピー、同社の主力製品は、ヒトの狂犬病ワクチン（Vero細胞）を凍結乾燥した1011万枚でした生ワクチンは、インフルエンザウイルスワクチンは、凍結乾燥弱毒肝炎ワクチンバッチリリースの数は、それぞれ部品3.55億360万部、百万257部272万部は、バッチリリースの数を確認し、狂犬病ワクチンと水痘ワクチンは、国の第二ランクされています。

ワクチン狂犬病ワクチンの2種類に属していることが理解され、狂犬病ワクチン、中国は年間生産と販売は、15以上の万枚、中国における狂犬病ワクチンの世界の消費量の80％以上に達し、今や世界一の生産と利用者の国です。

主に刺され、傷や感染によって引き起こされる粘膜を介して「ヒト狂犬病」病気の動物は、特定の条件下で、また呼吸エアロゾルを介して送信することができる。狂犬病ウイルスに感染した動物を含む感染動物の唾液主に犬（90 ％）、猫が続きます。

典型的な狂犬病の臨床症状が狂犬病である、それはまた、狂犬病として知られ、狂犬病である。初期の音に敏感刺激、光、風などの喉は、水の恐れ、興奮相が極端な恐怖のように表すことができるに、風の恐怖をきつく感じます、発作性咽頭筋けいれん、呼吸困難、発作、最終的に麻痺の様々な出現を停止する、ことができます急速呼吸や循環不全や死へ。狂犬病発生すると、死亡率は100％であった。患者は通常3-6日以内に死亡します呼吸器や循環不全。

狂犬病死亡者のための比較的完全な報告と統計システムを持っている。感染症報告システムで報告された狂犬病の死亡者は、基本的には狂犬病動物に刺された後、

（出典：2016年中国健康統計年鑑）

ワクチンの狂犬病免疫効果の注射、注入の時間の間に直接的な関係が存在する。一口後、早く、より良い免疫効果を注入し、より大きな保護を得るための機会。ワクチン詐欺は、この保護効果を想像することができる場合大幅に削減されます。

ワクチンのために、私たちは最も深い印象、山東違法ワクチン例間違いなく2016年3月勃発。それ以来、ワクチンの2種類の状態の監視が強化されていると信じています。

国務院が改正する「ワクチンの配布およびワクチン接種規制」についての決定を発行した2016年4月25日には、明確にワクチン接種ユニットの2種類が国立ワクチン完全なトレーサビリティシステムの確立、企業に直接購入したりすることができるされています。

2017年2月7日には、国務院は明らかに経営の質を向上させ、生産能力を標準化するためのワクチンメーカーを促進し、「一層の強化ワクチンの配布や予防接種管理に関する意見」を発行し、ワクチンを改善し続け 製品の品質.

国家食品医薬品局の特別検査チームは、「容認されず、法律や規制に従って真剣に調査され処罰される」と明らかにした。厳しい処罰のために公安機関に移送される。