notifica di emergenza SFDA | noto imprese rabbia frode vaccino!
Medical Network, 16 luglio notizie, il temporale, la Food and Drug Administration dello Stato ieri ha informato che il vaccino contro la rabbia prodotto dalla società controllata società farmaceutica ha registrato attività illegali come la frode.
▍Non notificato dalla Food and Drug Administration dello Stato, una truffa contro il vaccino contro la rabbia
15 luglio, paese farmaci Secondo il sito ufficiale dell'Autorità di vigilanza, secondo l'indizio, la Drug Administration dello Stato ha organizzato un'ispezione di volo della Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. affari La produzione di "vaccino contro la rabbia umana liofilizzata" ha gravi violazioni delle "Buone pratiche di produzione".
La Food and Drug Administration ha chiesto alla Jilin Food and Drug Administration di ritirare il farmaco dall'azienda. GMP Certificate "(Numero del certificato: JL20180024), ha ordinato di fermare la produzione di vaccino contro la rabbia, ha incaricato il società rigorosamente la responsabilità principale per un'indagine completa dei potenziali rischi e prendere l'iniziativa di adottare misure di controllo per garantire l'uso sicuro dei farmaci.
Attualmente, la squadra investigativa di Jilin Food and Drug Administration è stato di stanza nel settore delle attività illegali legate alla un'indagine penale. State Food and Drug Administration ha inviato un gruppo di ispettori speciale è andato a Jilin supervisionare lo smaltimento indagini.
Fortunatamente, il volo per controllare tutti i lotti coinvolti non sono ancora stati fabbricati e commercializzati, tutti i prodotti sono stati effettivamente controllato.
▍ comunicazione aziendale emergenza di qualcuno, interrompere immediatamente l'utilizzo di archiviazione locale
Secondo informazioni pubbliche, Changchun Changsheng è stata fondata il 18 agosto 1992. È un'impresa high-tech nazionale impegnata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita di vaccini umani. Nel dicembre 2015, Changsheng Bio è stata quotata alla Borsa di Shenzhen attraverso la ristrutturazione patrimoniale.
La società capogruppo Changsheng Life Annual Report ha dichiarato che Changchun Changsheng è il primo gruppo cinese di società di vaccini che sviluppano e vendono in modo indipendente vaccini antinfluenzali e vaccini contro la rabbia umana (cellule Vero) ed è una delle poche aziende in Cina in grado di produrre contemporaneamente virus e vaccini batterici. È autorizzato a utilizzare la tecnologia delle celle di produzione per produrre vaccini per il vaccino vivo attenuato dell'epatite A. La qualità dei prodotti vaccinali è tra le migliori del settore.
Secondo il Daily News ha riferito lo stesso giorno, fonti informate, Changchun Changsheng Life Science e Technology Co., Ltd. (di seguito denominato 'Changchun Changsheng', una consociata interamente controllata della società quotata Changsheng Vita) emesso un avviso urgente, chiedendo tutte le province per promuovere immediatamente la squadra CDC di vaccinazione e la contea unità nell'area di notifica, smettere immediatamente di usare vaccino contro la rabbia della società sigillare immediatamente fino vaccino contro la rabbia della società.
Riferito che questo messaggio è stato confermato da un membro del personale di Changchun Changsheng Medical Advisory stesso tempo, il personale ha sottolineato che: l'agenzia di droga, non si trova ad avere dei problemi, il nostro comportamento, non è probabile che sia paura per i nostri indicatori di qualità del passato alcuni problemi, quindi dobbiamo ricordare, individuare indicatori esistenti circa la situazione del mercato. non è chiaro ciò che la ragione specifica, probabilmente per motivi di sicurezza del prodotto, il lotto non è chiaro quanto.
▍ vaccino contro la rabbia e la rabbia
Changsheng Vita 2017 rapporto, la società e una classe di quantità rilascio vaccino sacco due tipi di vaccino sono stati 577 milioni di copie, e 1011 milioni di copie, di cui prodotti principali della società liofilizzato vaccino contro la rabbia umana (cellule Vero), liofilizzati della varicella vivo attenuato vaccino vivo, il vaccino virus dell'influenza, il numero di epatite a rilascio dei lotti di vaccino vivo attenuato liofilizzato rispettivamente parti di 355 milioni, 360 milioni di pezzi, 257 parti per milione, 272 milioni di pezzi, per visualizzare il numero di rilascio dei lotti, vaccino contro la rabbia e della varicella è stato classificato secondo nel paese.
Resta inteso che appartengono a due tipi di vaccino contro la rabbia vaccino, vaccino contro la rabbia Cina è ora il numero uno paesi produttori e utenti di tutto il mondo, la produzione annua e le vendite hanno raggiunto oltre 15 milioni di copie, oltre l'80% del consumo mondiale di vaccino contro la rabbia in Cina.
'Rabbia umana' animali malati principalmente attraverso morsi, graffi o le mucose causate da infezioni, in determinate condizioni, possono anche essere trasmessi attraverso aerosol respiratori. Infected animale saliva virus contenente la rabbia animali infettati soprattutto cani (oltre il 90 %), seguiti dai gatti.
Tipiche manifestazioni cliniche della malattia della rabbia la rabbia, è la rabbia, noto anche come idrofobia. All'inizio irritare sensibile al suono, luce, vento, ecc gola si sentono stretti, nella fase di eccitazione può essere espresso come estremo terrore, paura dell'acqua, paura del vento , parossistiche spasmi muscolari della faringe, difficoltà di respirazione, convulsioni e, infine, fermare l'emergere di una varietà di paralisi, possono rapidamente a causa di insufficienza respiratoria e circolatoria e la morte. una volta la rabbia di incidenza, la mortalità è stata del 100%. I pazienti di solito muoiono entro 3-6 giorni respiratoria o insufficienza circolatoria.
La Cina ha una relativamente completo nel numero di decessi segnalati rabbia e sistema di statistiche, le morti rabbia infettive segnalati statistiche del sistema delle statistiche, in fondo dopo essere stato morso da animali rabbiosi non vaccinati contro la rabbia.
L'iniezione della rabbia effetto immune del vaccino, v'è una relazione diretta tra il tempo di iniezione. Dopo il morso, iniettando la prima è, meglio l'effetto immunitario, maggiore è la possibilità di ottenere protezione. Se la frode vaccino, si può immaginare, questo effetto protettivo Sarà notevolmente ridotto
▍Il paese continua ad aumentare la supervisione
Per il vaccino, credo che più profonda impressione, senza dubbio il marzo 2016 scoppio di Shandong caso vaccino illegale. Da allora, la sorveglianza dello stato di due tipi di vaccino è stata rafforzata.
Il 25 aprile 2016, il Consiglio di Stato ha emesso una decisione sulla modifica dei regolamenti sull'amministrazione della circolazione vaccinale e sulla vaccinazione, chiarendo che l'unità di vaccinazione non dovrebbe acquistare direttamente il vaccino di seconda classe dall'impresa e lo Stato istituisce un sistema di tracciabilità per l'intero processo.
Il 7 febbraio 2017, l'Ufficio generale del Consiglio di Stato ha pubblicato i "Pareri su un ulteriore rafforzamento della circolazione dei vaccini e sulla gestione della vaccinazione", promuovendo chiaramente la gestione della qualità e la capacità di produzione standard dei produttori di vaccini e migliorando continuamente i vaccini. Qualità del prodotto.
È stato riferito che ha trovato comportamenti illegali Changchun Changsheng esiste nella produzione di gestione della qualità per l'ispezione di volo, il gruppo speciale di ispezione Stato Food and Drug Administration ha chiarito che 'tolleranza zero, risolutamente severamente puniti secondo la legge, sospettato di costituire un crimine, deve essere organi di pubblica sicurezza severamente puniti'.
