SFDA आपातकालीन अधिसूचना | प्रसिद्ध उद्यमों रेबीज वैक्सीन धोखाधड़ी!

मेडिकल नेटवर्क 16 जुलाई समाचार, आंधी, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कल सूचित किया कि सूचीबद्ध फार्मास्युटिकल कंपनी सहायक कंपनी द्वारा उत्पादित रेबीज टीका ने धोखाधड़ी जैसी अवैध गतिविधियां दर्ज की हैं।

15 जुलाई, देश ड्रग्स सुप्रीम के अनुसार पर्यवेक्षी प्राधिकरण की आधिकारिक वेबसाइट के अनुसार, राज्य औषधि प्रशासन ने चांगचुन चांगशेंग जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड का एक उड़ान निरीक्षण आयोजित किया। व्यापार 'फ्रीज-सूखे मानव रेबीज टीका' उत्पादन में "अच्छे विनिर्माण प्रथाओं" का गंभीर उल्लंघन है।

राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने उद्यम से दवा वापस लेने के लिए जिलिन फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से अनुरोध किया है। जीएमपी प्रमाणपत्र "(प्रमाणपत्र संख्या: JL20180024), रेबीज वैक्सीन के उत्पादन को रोकने के लिए आदेश दिया है, कंपनी को कड़ाई से संभावित खतरों के लिए एक व्यापक जांच के लिए मुख्य जिम्मेदारी को लागू करने और पहल करनी नियंत्रण उपाय करने के लिए दवाओं के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के निर्देश दिए।

वर्तमान में, जिलिन खाद्य एवं औषधि प्रशासन जांच टीम एक आपराधिक जांच से संबंधित अवैध गतिविधियों के व्यापार में तैनात किया गया है। राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन भेजा एक विशेष निरीक्षण टीम जिलिन के लिए गया था जांच निपटान की निगरानी।

सौभाग्य से, इसमें शामिल सभी बैचों की जाँच करने के उड़ान अभी तक नहीं निर्मित किया गया है और विपणन, सभी उत्पादों प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया गया है।

सार्वजनिक जानकारी के अनुसार, चांगचुन Changsheng 18 अगस्त, 1992 में स्थापित किया गया था, मानव वैक्सीन अनुसंधान और विकास, उत्पादन और उच्च तकनीक उद्यम की बिक्री। दिसंबर 2015 में संपत्ति पुनर्गठन के माध्यम से शेन्ज़ेन स्टॉक एक्सचेंज जैविक दीर्घायु पर सूचीबद्ध में लगी हुई है।

दीर्घायु जैविक मूल कंपनी, ने कहा कि वार्षिक रिपोर्ट, चांगचुन Changsheng, चीन के पहले स्वयं विकसित की बिक्री और मानव इन्फ्लूएंजा टीके वैक्सीन उद्यम रेबीज वैक्सीन (वेरो कोशिकाओं) है, और कुछ वायरस में से एक है और बैक्टीरियल टीके एक ही समय उद्यमों में उत्पादन किया जा सकता चीन के जल्द से जल्द पहुँच है प्रौद्योगिकी के उपयोग की अनुमति का उत्पादन करने के पौधों की कोशिकाओं रहते तनु हेपेटाइटिस एक टीका टीका उद्यम, एक टीका उत्पाद की गुणवत्ता उद्योग में सबसे आगे स्थान पर है।

डेली न्यूज के मुताबिक एक ही दिन की जानकारी दी, सूचित सूत्रों, चांगचुन Changsheng जीवन विज्ञान और प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड (चलकर 'के रूप में चांगचुन Changsheng', सूचीबद्ध कंपनी Changsheng जीवन की एक पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कहा गया है) एक तत्काल नोटिस जारी किया, तुरंत टीम को बढ़ावा देने के सभी प्रांतों का अनुरोध सूचना क्षेत्र में सीडीसी टीकाकरण और काउंटी इकाइयों, तुरंत कंपनी के रेबीज वैक्सीन का उपयोग कर तुरंत कंपनी के रेबीज वैक्सीन अप सील बंद करो।

रिपोर्ट के मुताबिक, चांगचुन चांगशेन्ग मेडिकल कंसल्टेशन डिपार्टमेंट के एक स्टाफ सदस्य ने खबर की पुष्टि की है। साथ ही, कर्मचारियों ने जोर देकर कहा कि: यह हमारी दवा नियामक विभाग नहीं है जो पता चलता है कि कोई समस्या है, यह हमारा स्वयं का व्यवहार है, और हमारे पिछले गुणवत्ता संकेतकों से डर सकता है। कुछ सवाल, इसलिए हमें बाजार में मौजूदा संकेतकों की स्थिति को याद रखना और जांचना है। हमें यकीन नहीं है कि विशिष्ट कारण क्या हैं, शायद उत्पादों की सुरक्षा विचारों के कारण, और बैच आकार वर्तमान में कितना बड़ा नहीं है।

Changsheng जीवन 2017 की रिपोर्ट, कंपनी और टीका बहुत रिहाई मात्रा के एक वर्ग वैक्सीन के दो प्रकार के 577 लाख से अधिक प्रतियां, और 1011 लाख से अधिक प्रतियां, कंपनी के मुख्य उत्पादों lyophilized जिनमें से मानव रेबीज वैक्सीन (वेरो कोशिकाओं), फ्रीज सूखे रहते तनु छोटी चेचक थे लाइव टीका, इन्फ्लूएंजा वायरस टीका, फ्रीज सूखे रहते तनु हेपेटाइटिस एक टीके बैच रिहाई की संख्या क्रमश: 35.5 करोड़ भागों, 360 मिलियन भागों, दस लाख से 257 भागों 272 मिलियन भागों, बैच रिहाई की संख्या को देखने के लिए, रेबीज के टीके और छोटी चेचक के टीके देश में दूसरे स्थान पर किया गया है।

समझा जाता है कि टीका रेबीज वैक्सीन के दो प्रकार के हैं, रेबीज वैक्सीन चीन अब दुनिया की नंबर एक निर्माता और उपयोगकर्ता देशों वार्षिक उत्पादन और बिक्री में 15 से अधिक लाख प्रतियां, चीन में रेबीज के टीके की दुनिया की खपत का 80% से अधिक पर पहुंच गया है।

'मानव रेबीज' बीमार जानवरों मुख्य रूप से काटने, खरोंच या श्लेष्मा झिल्ली कतिपय शर्तों के अधीन, संक्रमण के कारण के माध्यम से, यह भी सांस की एरोसोल के माध्यम से (90 तक भेजा जा सकता। संक्रमित जानवर लार युक्त रेबीज वायरस संक्रमित जानवरों मुख्य रूप से कुत्तों %), बिल्लियों के बाद।

रेबीज की विशिष्ट नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ रेबीज, यह रेबीज, भी जलांतक रूप में जाना जाता है। प्रारंभिक ध्वनि, प्रकाश, हवा, आदि में खराश, तंग लग रहा है संवेदनशील जलन में उत्तेजना चरण चरम आतंक, पानी के डर से, हवा के डर के रूप में व्यक्त किया जा सकता है , कंपकंपी ग्रसनी मांसपेशियों में ऐंठन, सांस लेने में कठिनाई, दौरे और अंत में पक्षाघात की एक किस्म के उद्भव को रोकने के कर सकते हैं तेजी से सांस और संचार विफलता और मौत के कारण। एक बार जब घटना रेबीज, मृत्यु दर 100% थी। रोगियों आमतौर पर 3-6 दिनों के भीतर मर जाते हैं श्वसन या संचार विफलता।

चीन रेबीज मौत की खबर और सांख्यिकी प्रणाली की संख्या में एक अपेक्षाकृत पूरा है, संक्रामक रेबीज होने वाली मौतों, सांख्यिकी प्रणाली सांख्यिकी सूचना दी मूल रूप से के बाद रेबीज के खिलाफ टीका लगाया नहीं पागल जानवरों ने काट लिया जा रहा है।

(स्रोत: चीन स्वास्थ्य सांख्यिकी सालाना 2016)

टीके के रेबीज प्रतिरक्षा प्रभाव के इंजेक्शन, वहाँ इंजेक्शन के समय के बीच एक सीधा संबंध है। काटने के बाद, जल्दी ही इंजेक्शन लगाने, बेहतर प्रतिरक्षा प्रभाव, अधिक से अधिक संरक्षण प्राप्त करने के लिए। टीका धोखाधड़ी, कल्पना की जा सकती हैं अवसर, इस सुरक्षात्मक प्रभाव बहुत कम हो जाएगा।

वैक्सीन के लिए, मेरा मानना ​​है कि हम गहरी छाप, शेडोंग अवैध टीका मामले की निस्संदेह मार्च वर्ष 2016 प्रकोप। तब से, वैक्सीन के दो प्रकार के राज्य पर्यवेक्षण सुदृढ़ किया गया है।

अप्रैल 25, 2016 राज्य परिषद संशोधनकारी "टीका वितरण और टीकाकरण के नियमों" पर निर्णय जारी स्पष्ट रूप से टीका टीका इकाइयों के दो प्रकार खरीदा जा सकता है या सीधे उद्यमों को कर रहे हैं, राष्ट्रीय वैक्सीन पूरा पता लगाने की क्षमता प्रणाली की स्थापना।

फरवरी 7, 2017, राज्य परिषद जारी स्पष्ट रूप से टीका निर्माताओं को बढ़ावा देने के प्रबंधन की गुणवत्ता में सुधार और उत्पादन क्षमता का मानकीकरण करने "आगे सुदृढ़ीकरण वैक्सीन वितरण और टीकाकरण प्रबंधन पर विचार", टीका में सुधार जारी उत्पाद की गुणवत्ता.

ऐसा कहा जाता है में पाया गया कि अवैध व्यवहार चांगचुन Changsheng उड़ान निरीक्षण के लिए गुणवत्ता प्रबंधन के उत्पादन में मौजूद हैं, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन विशेष निरीक्षण समूह यह स्पष्ट है कि 'शून्य सहिष्णुता, सख्ती गंभीर रूप से कानून, एक अपराध का गठन करने के संदिग्ध के अनुसार दंडित किया, किया जाएगा सार्वजनिक सुरक्षा के अंगों को गंभीर रूप से 'सजा दी।