Notifizierung durch die staatliche Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelzulassung Tollwut-Impfstoff Betrug!

Medical Network 16. Juli Nachrichten, das Gewitter, die staatliche Food and Drug Administration gestern informiert, dass die Tollwutimpfung von der börsennotierten Pharmaunternehmen Tochtergesellschaft illegale Aktivitäten wie Betrug aufgezeichnet hat.

15. Juli, Land Medizin Nach Angaben der offiziellen Website der Aufsichtsbehörde organisierte die staatliche Arzneimittelbehörde eine Fluginspektion der Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. Geschäft Die Produktion von gefriergetrockneten menschlichen Tollwut-Impfstoffen hat schwerwiegende Verstöße gegen die "Good Manufacturing Practices" zur Folge.

Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat die Jilin Food and Drug Administration aufgefordert, das Medikament aus dem Unternehmen zu nehmen. GMP Zertifikat (Zertifikat-Nr .: JL20180024), bestellt, um die Produktion von Tollwut-Impfstoff zu stoppen, weist Unternehmen an, die Hauptverantwortung strikt umzusetzen, potenzielle Risiken umfassend zu untersuchen, die Initiative ergreifen, um Kontrollmaßnahmen zu ergreifen, um die Sicherheit der öffentlichen Medikamente zu gewährleisten.

Gegenwärtig ist das Untersuchungsteam der Jilin Food and Drug Administration in dem Unternehmen stationiert, um die relevanten Verstöße zu untersuchen.Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat Jilin ein spezielles Inspektionsteam zur Überwachung der Untersuchung und Entsorgung geschickt.

Glücklicherweise wurden alle an dieser Fluginspektion beteiligten Stapelprodukte nicht versandt und verkauft, und alle Produkte wurden effektiv kontrolliert.

Laut Information der Öffentlichkeit, wurde 18, gegründet Changchun Sheng im August 1992, ist in der menschlichen Impfstoff-Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von High-Tech-Unternehmen. Dezember 2015 notierte an der Shenzhen Stock Exchange biologischen Langlebigkeit durch Asset-Umstrukturierung beschäftigt.

Langlebigkeit biologische Muttergesellschaft, sagte der Jahresbericht, Changchun Sheng ist Chinas erste selbst entwickelte Umsatz und menschlichen Influenza-Impfstoffe Vaccine Enterprise Tollwut-Impfstoff (Vero-Zellen) und ist einer der wenigen Viren und bakterielle Impfstoffe können zur gleichen Zeit Unternehmen hergestellt werden, ist frühestens Zugang China erlaubt die Verwendung von Technologie Pflanzenzellen leben abgeschwächten Hepatitis a-Impfstoff Impfstoff-Unternehmen, eine Impfstoff Produktqualität stuft die Spitze der Branche zu produzieren.

Nach Angaben der Daily News am selben Tag berichtet, informierte Quellen, Changchun Sheng Life Science and Technology Co., Ltd (im Folgenden als ‚Changchun Sheng‘, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft des börsennotierten Unternehmens Sheng Life) ausgegeben, das Team sofort eine dringende Mitteilung und forderte alle Provinzen zu fördern CDC Impfung und Landkreis Einheiten im Infobereich, sofort stoppen das Tollwut-Impfstoffes des Unternehmens unter Verwendung von sofort das Tollwut-Impfstoff des Unternehmens versiegeln.

Dem Bericht zufolge wurden die Nachrichten von einem Mitarbeiter der medizinischen Beratungsabteilung von Changchun Changsheng bestätigt, und gleichzeitig betonten die Mitarbeiter: Es ist nicht unsere Arzneimittelbehörde, die herausfindet, dass es ein Problem gibt, sondern unser eigenes Verhalten und Angst vor unseren früheren Qualitätsindikatoren. Einige Probleme, daher müssen wir uns erinnern und den Stand der bestehenden Indikatoren auf dem Markt überprüfen.Wir sind nicht sicher, was die spezifischen Gründe sind, wahrscheinlich wegen der Sicherheitsüberlegungen der Produkte, und wie groß die Losgröße derzeit nicht klar ist.

Changsheng Leben 2017 Bericht, das Unternehmen und eine Klasse von Impfstoff viel Release Menge zwei Arten von Impfstoff waren 577 Millionen Kopien und 1011000000 Exemplare, von denen das Unternehmen die wichtigsten Produkte menschlichen Tollwut-Impfstoff (Vero-Zellen) gefriergetrocknet, gefriergetrocknet attenuierten Varicella Lebendimpfstoff, Influenzavirus-Vakzine, die Zahl der gefriergetrockneten Freisetzung attenuierten Hepatitis A-Impfstoff Charge bzw. Teile 355 Millionen, 360 Millionen Teile, 257 parts per million, 272 Millionen Teile, die Anzahl der Chargenfreigabe zu sehen, Tollwut-Impfstoff und Varicella-Impfstoff wurde in dem Land den zweiten Platz.

Es versteht sich, dass zwei Arten von Impfstoff Tollwut-Impfstoff gehört, Tollwut-Impfstoff China ist jetzt die Nummer eins Hersteller und Benutzer-Welt-Länder, jährliche Produktion und Vertrieb erreichten mehr als 15 Millionen Exemplare, mehr als 80% des weltweiten Verbrauchs von Tollwut-Impfstoff in China.

‚Menschen Tollwut‘ kranke Tiere hauptsächlich durch Bisse, Kratzer oder Schleimhäute durch eine Infektion verursacht, unter bestimmten Bedingungen können auch durch Atem Aerosole übertragen werden. Infiziertes Tier Speichel enthält Tollwutvirus infizierten Tieren vor allem Hunde (über 90 %), gefolgt von Katzen gefolgt.

Typische klinische Symptome der Tollwut ist Tollwut, es Tollwut ist, auch als hydrophobia bekannt. Frühe empfindlich reizen klingen, Licht, Wind usw. Kehle fühlt eng, in die Erregungsphase kann als extremer Terror, Angst vor Wasser, Angst vor dem Wind ausgedrückt werden , paroxysmale Rachenmuskelkrämpfe, Atemnot, Krämpfe und schließlich die Entstehung einer Vielzahl von Lähmung zu stoppen, kann schnell durch Atem- und Kreislaufversagen und Tod. Sobald Tollwut Inzidenz, Mortalität 100% betrug. Patienten in der Regel innerhalb von 3-6 Tagen sterben Atmungs- oder Kreislaufversagen.

China hat eine relativ vollständige in der Anzahl der Tollwut Todesfälle berichtet und Statistik-System, berichtet infektiöse Tollwut Todesfälle Statistiken Systemstatistiken, im Grunde nach durch tollwütige Tiere gegen Tollwut geimpft gebissen zu werden.

(Quelle: Jahrbuch zur Gesundheitsstatistik 2016)

Die Injektion von Tollwut immun Wirkung des Impfstoffs, gibt es eine direkte Beziehung zwischen dem Zeitpunkt der Injektion. Nach dem Biss, desto schneller Injektion, desto besser die Immunwirkung, desto größer ist die Möglichkeit, Schutz zu erhalten. Wenn der Impfstoff Betrug, man sich vorstellen kann, diese Schutzwirkung Wird stark reduziert werden.

Für den Impfstoff, ich glaube, wir tiefsten Eindruck, zweifellos der März 2016 Ausbruch der Shandong illegal Impfstoff Fall. Seitdem hat sich die staatliche Aufsicht über zwei Arten von Impfstoff verstärkt.

Am 25. April 2016 erließ der Staatsrat eine Entscheidung zur Änderung der Verordnung über die Verabreichung von Impfstoffen und Impfstoffen, in der klargestellt wird, dass die Impfstelle den Impfstoff der zweiten Klasse nicht direkt vom Unternehmen kaufen darf und der Staat ein Rückverfolgbarkeitssystem für den gesamten Prozess einrichtet.

Am 7. Februar 2017 hat das Generalsekretariat des Staatsrates die "Stellungnahmen zur weiteren Stärkung des Impfkreislaufs und Impfmanagements" herausgegeben, die eindeutig die Förderung des Qualitätsmanagements und der Standardproduktionskapazität von Impfstoffherstellern sowie die kontinuierliche Verbesserung der Impfstoffe fördern. Produktqualität.

Es wird berichtet, dass illegales Verhalten Changchun Sheng geben sich in der Herstellung von Qualitätsmanagement für die Flugvermessung, die State Food and Drug Administration spezielle Inspektionsgruppe gefunden machte deutlich, dass ‚Null-Toleranz, entschlossen streng bestraft nach dem Gesetz, Verdacht auf ein Verbrechen darstellen könnte, wird sein An die Organe der öffentlichen Sicherheit zur strengen Bestrafung überstellt ".