SFDA notification d'urgence | bien connu des entreprises fraude vaccin contre la rage!

Medical Network Juillet 16 nouvelles, l'orage, l'Etat Food and Drug Administration a informé hier que le vaccin contre la rage produit par la filiale de la société pharmaceutique cotée a enregistré des activités illégales telles que la fraude.

15 juillet, pays Médecine Selon le site officiel de l'Autorité de surveillance, selon l'indice, l'Administration nationale des médicaments a organisé une inspection en vol de Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. Affaires La production du vaccin «vaccin contre la rage humaine lyophilisé» comporte de graves violations des «bonnes pratiques de fabrication».

La Food and Drug Administration a demandé à la Food and Drug Administration de Jilin de retirer le médicament de l'entreprise. GMP Certificat (n ° de certificat: JL20180024), a ordonné d'arrêter la production de vaccin contre la rage, ordonne aux entreprises d'appliquer strictement la responsabilité principale, d'enquêter sur les risques potentiels, de prendre des mesures pour assurer la sécurité des médicaments publics.

À l'heure actuelle, l'équipe d'enquête de la Food and Drug Administration de Jilin a été dépêchée dans l'entreprise pour enquêter sur les violations en question.La Food and Drug Administration a envoyé une équipe spéciale d'inspection à Jilin pour superviser l'enquête et l'élimination.

Heureusement, tous les produits en lots impliqués dans cette inspection en vol n'ont pas été expédiés et vendus, et tous les produits ont été contrôlés efficacement.

Selon l'information du public, Changchun Changsheng a été fondée chez 18 Août 1992, est engagé dans la recherche de vaccins humains et le développement, la production et la vente de l'entreprise de haute technologie. Décembre 2015, cotée à la longévité biologique Shenzhen Stock Exchange grâce à la restructuration des actifs.

Longevity société mère biologique, a déclaré que le rapport annuel, Changchun Changsheng est le premier chiffre d'affaires développé auto-et vaccins contre la grippe humaine de la Chine vaccin vaccin contre la rage entreprise (cellules Vero), et est l'un des rares virus et les vaccins bactériens peuvent être produits dans les mêmes entreprises de temps, est premier accès de la Chine permettre l'utilisation de la technologie pour produire des cellules végétales vivent l'hépatite atténuée une entreprise de vaccins de vaccins, une qualité des produits de vaccin classe l'avant-garde de l'industrie.

Selon le Daily Nouvelles a annoncé le même jour, des sources bien informées, Changchun Changsheng Life Science et Technology Co., Ltd (ci-après dénommé « Changchun Changsheng », une filiale en propriété exclusive de la société cotée Changsheng vie) a émis un avis urgent, demandant toutes les provinces de promouvoir immédiatement l'équipe unités de vaccination et de comté CDC dans la zone de notification, arrêtez immédiatement d'utiliser le vaccin contre la rage de la société sceller immédiatement le vaccin contre la rage de l'entreprise.

A signalé que ce message a été confirmé par un membre du personnel de Changchun Changsheng même temps consultatif médical, le personnel a souligné que: l'agence du médicament ne se trouve pas à avoir des problèmes, notre propre comportement, il est susceptible d'avoir peur de nos indicateurs de qualité passé certains problèmes, donc nous devons rappeler, détecter les indicateurs existants sur la situation sur le marché. on ne sait pas quelle raison spécifique, probablement pour des raisons de sécurité des produits, le lot ne voit pas clairement à quel point.

Changsheng vie rapport 2017, la société et une classe de quantité de libération de lots de vaccins deux types de vaccin étaient de 577 millions d'exemplaires, et 1011 millions d'exemplaires, dont les principaux produits lyophilisés vaccin contre la rage humaine (cellules Vero), lyophilisées varicella vivant atténué de la société vaccin vivant, le vaccin contre le virus de la grippe, le nombre de la libération des lots vivants atténués lyophilisé un vaccin hépatite parties respectivement 355 millions, 360 millions de pièces, 257 parties en millions, 272 millions de pièces, pour voir le nombre de la libération des lots, vaccin contre la rage et le vaccin contre la varicelle a été classé deuxième dans le pays.

Il est entendu que appartiennent à deux types de vaccin contre la rage vaccin, vaccin contre la rage La Chine est aujourd'hui le premier producteur du monde et les pays utilisateurs, la production annuelle et les ventes ont atteint plus de 15 millions d'exemplaires, plus de 80% de la consommation mondiale du vaccin contre la rage en Chine.

Les animaux malades « la rage humaine » principalement par les piqûres, des rayures ou des muqueuses causées par une infection, sous certaines conditions, peuvent également être transmises par les aérosols respiratoires. Infected la salive des animaux contenant des animaux infectés par le virus de la rage principalement les chiens (plus de 90 %), suivi par le chat.

manifestations cliniques typiques de la rage est la rage, il est la rage, aussi connu sous le nom hydrophobie. irritent précoce sensible au son, la lumière, le vent, etc. gorge se sentir serré, dans la phase d'excitation peut être exprimée comme une extrême terreur, la peur de l'eau, la peur du vent , spasmes paroxystiques musculaires pharyngée, les patients des difficultés respiratoires, des crises et enfin arrêter l'émergence d'une variété de paralysie, peut rapidement en raison de l'insuffisance respiratoire et circulatoire et la mort. rage une fois que l'incidence, la mortalité était de 100%. meurent généralement dans les 3-6 jours En cas de respiration ou d'insuffisance circulatoire.

La Chine dispose d'un système de déclaration et de statistiques relativement complet pour les décès dus à la rage.Les décès dus à la rage signalés dans le système de notification des maladies infectieuses sont essentiellement vaccinés contre la rage après avoir été mordus par des animaux fous.

(Source: Annuaire des statistiques sanitaires de la Chine 2016)

L'effet immunologique de l'injection du vaccin antirabique est directement lié au moment de l'injection: après la piqûre, plus l'injection est précoce, meilleur est l'effet immunitaire et plus grande est la possibilité de protection.Si le vaccin est frauduleux, l'effet de cette protection est envisageable Sera grandement réduit.

Pour le vaccin à problème, je crois que tout le monde est le plus impressionné: c'est le cas du vaccin illégal du Shandong qui a éclaté en mars 2016. Depuis lors, le contrôle de l'État sur le vaccin de seconde classe a été continuellement renforcé.

25 avril 2016, l'État du Conseil a rendu la décision portant modification des « règlements de distribution et de vaccination vaccin » sont clairement deux types d'unités d'inoculation de vaccins peuvent être achetés ou directement aux entreprises, la mise en place du système complet de traçabilité national des vaccins.

7 février 2017, le Conseil d'Etat a publié le « Avis sur la distribution des vaccins plus Renforcement et la gestion de la vaccination » promouvoir clairement les fabricants de vaccins pour améliorer la qualité de la gestion et de normaliser la capacité de production, a continué d'améliorer le vaccin Qualité du produit.

Il est rapporté que l'on trouve un comportement illégal Changchun Changsheng existent dans la production de gestion de la qualité pour l'inspection de vol, le groupe d'inspection spéciale Food and Drug Administration d'Etat a clairement indiqué que « la tolérance zéro, résolument sévèrement punis conformément à la loi, soupçonné de constituer un crime, est les organes de sécurité publique sévèrement punis.