SFDA الإعلام في حالات الطوارئ | معروفة الشركات داء الكلب الاحتيال لقاح!

الشبكة الطبية 16 يوليو الأخبار ، والعاصفة الرعدية ، إدارة الدولة للغذاء والدواء أبلغت أمس أن لقاح داء الكلب التي تنتجها شركة تابعة شركة الأدوية المدرجة سجلت أنشطة غير مشروعة مثل الاحتيال.

15 يوليو ، الدولة المخدرات وفقا للموقع الرسمي للسلطة الإشرافية ، وفقا لهذه الفكرة ، نظمت إدارة الدولة للتفتيش رحلة تفتيش تشانغتشون تشانغشنغ التكنولوجيا الحيوية المحدودة عمل "إنتاج لقاح داء الكلب البشري المجفف" لديه انتهاكات خطيرة "لممارسات التصنيع الجيدة".

طلبت إدارة الدولة للغذاء والدواء من إدارة الغذاء والدواء في جيلين سحب العقار من المنشأة. GMP شهادة (رقم الشهادة: JL20180024) ، أمرت لوقف إنتاج لقاح داء الكلب ، ويكلف الشركات على التنفيذ الصارم للمسؤولية الرئيسية ، والتحقيق الشامل في المخاطر المحتملة ، واتخاذ المبادرة لاتخاذ تدابير السيطرة لضمان سلامة الدواء العام.

في الوقت الحاضر ، تمركز فريق التحقيق في إدارة الغذاء والدواء في جيلين في المؤسسة للتحقيق في الانتهاكات ذات الصلة ، أرسلت إدارة الدولة للغذاء والدواء فريق تفتيش خاص إلى جيلين للإشراف على التحقيق والتخلص.

لحسن الحظ ، لم يتم شحن جميع منتجات الدفعات المشاركة في عملية فحص الطيران هذه وبيعها ، وتم التحكم في جميع المنتجات بشكل فعال.

وفقا للمعلومات العامة، تأسست تشانغ تشون تشانغشنغ في 18 أغسطس 1992، وتشارك في البحوث الإنسان لقاح والتطوير والإنتاج والمبيعات من مشروعات التكنولوجيا الفائقة. ديسمبر 2015، والمدرجة في طول العمر البيولوجي بورصة شنتشن من خلال إعادة هيكلة الأصول.

وقال الشركة طول العمر الأم البيولوجية التقرير السنوي، تشانغتشون تشانغشنغ هو أول مبيعات الذاتي المتقدمة ولقاحات الأنفلونزا البشرية لقاح المؤسسة لقاح داء الكلب الصين (خلايا فيرو)، وهي واحدة من عدد قليل من الفيروسات واللقاحات البكتيرية يمكن أن تنتج في الشركات نفس الوقت، هو أقرب وصول الصين تسمح باستخدام التكنولوجيا اللازمة لإنتاج خلايا النبات يعيش التهاب الكبد موهن مؤسسة قاح لقاح، وجودة المنتج لقاح صفوف طليعة هذه الصناعة.

وفقا لصحيفة ديلي نيوز أفادت نفس اليوم، مصادر مطلعة، تشانغ تشون تشانغشنغ الحياة العلوم والتكنولوجيا المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم "تشانغ تشون تشانغشنغ"، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة مدرجة تشانغشنغ الحياة) أصدرت بيانا عاجلا، يطلب من جميع المحافظات لتعزيز فريق فورا التطعيم ومقاطعة وحدات CDC في منطقة الإعلام، توقف فورا باستخدام لقاح داء الكلب الشركة ختم فورا لقاح داء الكلب الشركة.

ووفقاً للتقرير ، فقد تم تأكيد الخبر من قبل أحد موظفي إدارة الاستشارات الطبية في تشانغتشون تشانغشنغ ، وفي الوقت نفسه ، أكد الموظفون على ما يلي: ليس قسمنا التنظيمي للعقاقير الذي يكتشف أن هناك مشكلة ، بل هو سلوكنا الخاص ، وقد يكون خائفاً من مؤشرات الجودة السابقة. بعض الأسئلة ، لذلك علينا أن نتذكر ونتحقق من حالة المؤشرات الموجودة في السوق ، فنحن لسنا متأكدين من الأسباب المحددة ، ربما بسبب اعتبارات السلامة الخاصة بالمنتجات ، ومدى حجم حجم الدفعة غير واضح حاليًا.

تشانغشنغ الحياة 2017 تقرير، وكانت الشركة وفئة من الكثير قاح كمية الافراج عن نوعين من اللقاح 577 مليون نسخة، و 1011 مليون نسخة، منها المنتجات الرئيسية للشركة المجففة بالتبريد لقاح داء الكلب البشري (خلايا فيرو)، وتجميد المجفف الحماق الحي الموهن اللقاح الحي، لقاح فيروس الإنفلونزا، وعدد من تجميد المجفف الحي الموهن التهاب الكبد لقاح إطلاق سراح دفعة على التوالي أجزاء 355 مليون، 360 مليون أجزاء، 257 أجزاء من مليون، 272 مليون أجزاء، لمعرفة عدد الافراج عن دفعة، وقد صنفت لقاح داء الكلب وقاح الحماق الثاني في البلاد.

ومن المعلوم أن تنتمي إلى نوعين من لقاح داء الكلب لقاح، لقاح داء الكلب وتعد الصين حاليا الدول المنتجة والمستخدم رقم واحد في العالم، بلغ الإنتاج والمبيعات السنوية أكثر من 15 مليون نسخة، وأكثر من 80٪ من الاستهلاك العالمي من لقاح داء الكلب في الصين.

، ويمكن أيضا أن تنتقل "داء الكلب الإنسان" الحيوانات المريضة بشكل رئيسي من خلال لدغات، وخدوش أو الأغشية المخاطية الناجمة عن العدوى، في ظل ظروف معينة من خلال الهباء الجهاز التنفسي. المصابة لعاب الحيوان فيروس داء الكلب تحتوي على الحيوانات المصابة أساسا الكلاب (أكثر من 90 ٪)، تليها القطط.

المظاهر السريرية النمطية لداء الكلب هو الكلب، فمن داء الكلب، المعروف أيضا باسم داء الكلب. تهيج في وقت مبكر حساسية للصوت والضوء والرياح، الخ الحلق يشعر ضيق، إلى ويمكن التعبير عن مرحلة الإثارة كما الإرهابية المتطرفة، والخوف من الماء، والخوف من الرياح ، الانتيابي تشنجات العضلات البلعوم، صعوبة في التنفس، والمضبوطات، وأخيرا وقف ظهور مجموعة متنوعة من الشلل، ويمكن بسبب بسرعة إلى فشل الجهاز التنفسي والدورة الدموية والموت. وبمجرد حدوث داء الكلب، كان معدل الوفيات بنسبة 100٪. المرضى يموتون عادة في غضون 3-6 أيام الجهاز التنفسي أو فشل في الدورة الدموية.

الصين لديها كاملة نسبيا في عدد الوفيات المبلغ عنها وداء الكلب نظام الإحصاءات ذكرت وفيات داء الكلب المعدية إحصاءات نظام إحصاءات، وأساسا بعد تعرضهم لعضات الحيوانات المسعورة لم تحصن ضد داء الكلب.

(المصدر: الصين الحولية الإحصائية الصحية 2016)

حقن داء الكلب تأثير المناعي للقاح، وهناك علاقة مباشرة بين وقت الحقن. بعد اللدغة، حقن عاجلا، وأفضل تأثير المناعة، وزيادة فرصة الحصول على الحماية. إذا كان الغش اللقاح، يمكن أن يتصور، وهذا التأثير الوقائي ستقل كثيرا.

لقاح، وأعتقد انطباع عميق، مما لا شك فيه اندلاع مارس 2016 شاندونغ حالة لقاح غير قانونية. ومنذ ذلك الحين، تم تعزيز إشراف الدولة على نوعين من اللقاح لدينا.

في 25 أبريل 2016 ، أصدر مجلس الدولة قرارًا بشأن تعديل اللوائح الخاصة بإدارة تداول اللقاحات والتطعيم ، موضحًا أن وحدة التطعيم يجب ألا تشتري اللقاح من الدرجة الثانية مباشرةً من المؤسسة ، وأن تنشئ الدولة نظامًا للتتبع في العملية بأكملها.

في 7 فبراير 2017 ، أصدر المكتب العام لمجلس الدولة "آراء حول تعزيز تدعيم تداول اللقاحات والتطعيم" ، من الواضح أن تعزيز تعزيز إدارة الجودة والقدرة الإنتاجية القياسية لمصنعي اللقاحات ، وتحسين اللقاحات بشكل مستمر. جودة المنتج.

وتفيد التقارير أن وجدت سلوك غير قانوني تشانغ تشون تشانغشنغ موجودة في إنتاج إدارة الجودة للتفتيش الطائرة، قامت مجموعة التفتيش الخاصة الدولة للغذاء والدواء من الواضح أن "عدم التسامح، بحزم عقابا شديدا وفقا للقانون، ويشتبه في أنه يشكل جريمة، يكون أجهزة الأمن العام عقابا شديدا ".