إدارة الغذاء والدواء: زيادة كثافة التفتيش في الخارج على المعدات الصيدلانية المستوردة

الشبكة الطبية في 13 تموز / يوليو ذكرت إدارة الدولة للغذاء والدواء أن إدارة الدولة للأغذية والأدوية ستزيد من التفتيش على الإنتاج الخارجي للمخدرات المستوردة ، وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن التفتيش الموقعي للأدوية المستوردة أصبح إجراء هاما آخر للحفاظ على سلامة الأدوية العامة.

وفقا ل CCTV الأخبار في 12 يوليو ، قالت إدارة الغذاء والدواء للدولة ذلك المخدرات متطلبات المراجعة والموافقة ، على أساس فحص جودة المنافذ و رد فعل سلبي خطر إشارة الرصد، فإن الهيئة أن يكون منظم في الخارج تفتيش موقع الإنتاج من جهود التفتيش الأدوية المستوردة سوف تستمر في تعزيز وتحسين فعالية الشيكات. تحقق من عدد الوظائف سوف تزيد عاما بعد عام، والتحقق من وأصناف تغطي الكيميائية (منتجات معقمة، صلبة تركيبات، والمخدرات بكميات كبيرة، الخ)، والأدوية العشبية، والمنتجات البيولوجية (مشتقات الدم واللقاحات وغيرها من المنتجات البيولوجية العلاجية، الخ). وسوف تبدأ هذا العام أيضا على لقاح وافقت الإنتاج الجديد استيراد سرطان عنق الرحم عمل التفتيش البحري.

ونظراً للمشاكل الموجودة في التفتيش ، استناداً إلى مبدأ السيطرة على المخاطر ، وبالنظر إلى طبيعة المشكلة ، وشدة عملية التفتيش وإبرامها ، فإن إدارة الدولة للأغذية والأدوية ستعلق في نهاية المطاف أصناف الأصناف التي تعاني من مشاكل ، ولن يتم إعادة تسجيل الأصناف. تعليق المراجعة والموافقة ، والتصحيح في غضون فترة زمنية محددة ، وبعد التقييم ، وتحديد ما إذا كان ينبغي مواصلة الاستيراد وغيرها من التدابير.