ข่าว

บริษัท อุปกรณ์ทางการแพทย์ 41 แห่งได้รับการตรวจสอบ 6 แห่งถูกย้ายไปตรวจสอบและ 7 รายถูกเลิกจ้าง

เครือข่ายเภสัชกรรมเมื่อวันที่ 13 กรกฎาคมที่ผ่านมาสำนักงานอาหารและยานครเซี่ยงไฮ้ได้ออกประกาศในเดือนที่ผ่านมามี บริษัท ตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมด 41 แห่งซึ่งได้รับการตรวจสอบจาก 6 รายและ 7 รายถูกระงับการดำเนินการแก้ไข
ตามคำบอกกล่าวในเดือนมิถุนายนกรมควบคุมยาในเซี่ยงไฮ้ได้จัดตั้งทีมตรวจสอบจำนวน 22 แห่งเพื่อดำเนินการตรวจสอบเที่ยวบินแก่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวน 41 รายในเมืองซึ่งเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทที่ 1, 2 และ 3 รวมถึงยาฆ่าเชื้อโรคที่ใช้งานอยู่ฟันปลอมน้ำยาและพันธุ์อื่น ๆ ครอบคลุม 11 อำเภอ ได้แก่ ผู่ตง Minhang Baoshan Putuo Jiading
สำหรับกระบวนการตรวจสอบเที่ยวบินพบผู้ต้องสงสัยว่ากิจกรรมที่ผิดกฎหมายหรือข้อบกพร่องที่ร้ายแรงของผู้ประกอบการ, เมืองอาหารและยาในการประสานงานฝ่ายตรวจสอบที่เกี่ยวข้องเป็นครั้งแรกไปที่เกิดเหตุเพื่อช่วยในการตรวจสอบข้อเท็จจริงและหลักฐานการเก็บรวบรวมการทำงานของการเชื่อมโยงการตรวจสอบเที่ยวบินและการสืบสวน
ตรวจสอบเที่ยวบินพบแพทย์เซี่ยงไฮ้เลเซอร์เทคโนโลยี จำกัด ปุย, เซี่ยงไฮ้ปูยีอุปกรณ์การแพทย์ จำกัด และเซี่ยงไฮ้อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด Wie เซี่ยงไฮ้เทคโนโลยีการแพทย์ (Shanghai) Co., Ltd., เซี่ยงไฮ้ Kuramatsu อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด, เซี่ยงไฮ้ของแข็ง ต้องอุปกรณ์ทางการแพทย์เทคโนโลยี จำกัด เซี่ยงไฮ้เพลงซินอุปกรณ์ทางการแพทย์ จำกัด ไม่ตรงกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ระเบียบวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิตมีข้อบกพร่องร้ายแรงระบบการผลิตการควบคุมคุณภาพ
เจ็ด บริษัท ควรจะระงับการผลิตสำหรับการแก้ไขและประเมินความเสี่ยงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาจนำไปสู่ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและควรจะเป็นไปตามบทบัญญัติของ "อุปกรณ์ทางการแพทย์แนวทางการจัดการการเรียกคืน" ที่จำได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องการการตลาดโดยอำเภอในการตรวจสอบการดำเนินการ
นอกจากนี้ในวัน Haibo ซุนอุตสาหกรรม จำกัด โรงงานอุปกรณ์การแพทย์, เซี่ยงไฮ้ Jianlong Health Care Products Co., Heibert อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด ละเมิดข้อกล่าวหาของบทบัญญัติที่เกี่ยวข้อง "การกำกับดูแลและกฎระเบียบของอุปกรณ์การแพทย์" ฝ่ายตรวจสอบส่งมอบการสอบสวนตามกฎหมาย
นอกจากนี้ Shanghai Hankang Medical Devices Co., Ltd. Shanghai Yuhua Medical Devices Co., Ltd. Shanghai Dingjing Bio ยา Technology Co., Ltd., Shanghai Sencai Digital พิมพ์วัสดุ Co., Ltd. อยู่ในสถานะของการระงับ
เซี่ยงไฮ้ไทจง สุขภาพ Technology Co., Ltd. อยู่ในสถานะระงับ บริษัท ได้ริเริ่มยกเลิกคลาสแรกในวันที่ 12 มิถุนายน 2018 อุปกรณ์ทางการแพทย์ บัตรกำนัลการผลิต
บริษัท เซี่ยงไฮ้ Yurong อุปกรณ์การแพทย์ จำกัด อุปกรณ์การแพทย์ Shilong (Shanghai) จำกัด Shanghai Fenghui Medical Instrument Co., Ltd. ได้ถูกยกเลิกและไม่มีเงื่อนไขการอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ในการผลิตต้นฉบับหรือไม่สอดคล้องกับข้อมูลการยื่น ธุรกิจ หากคุณต้องการดำเนินการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่อไปคุณควรดำเนินการตามขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงหรือยกเลิกมิฉะนั้นจะถูกยกเลิกตามกฎหมาย
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports