Было проверено 41 медицинское оборудование, 6 были переданы на осмотр, а 7 были прекращены
Фармацевтическая сеть 13 июля Вчера в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами Шанхая было опубликовано уведомление. В прошлом месяце было проверено в общей сложности 41 медицинское устройство, из которых 6 были переданы в инспекционный отдел, а 7 были приостановлены на исправление.
Согласно уведомлению, в июне в Управлении по контролю за лекарствами в Шанхае были сформированы 22 инспекционные группы для проведения летных проверок 41 производителя медицинских приборов в городе, в которых задействованы первый, второй и третий виды медицинских устройств и стерильные, активные, протезы, реактивы и другие сорта. Покрыто 11 районов, включая Пудун, Минханг, Баошань, Путуо, Цзядин.
Для предприятий, подозреваемых в незаконной или нерегулярной деятельности или серьезных дефектах во время летной инспекции, Муниципальное управление по контролю за продуктами и лекарствами будет координировать соответствующие инспекционные отделы для оказания помощи в расследовании и сборе доказательств в первый раз и сделать хорошую работу в связи с летной инспекцией и расследованием.
Рейтинговая инспекция обнаружила, что Shanghai Medical Bay Laser Technology Co., Ltd., Shanghai Puyi Medical Devices Co., Ltd., Shanghai Quanan Medical Devices Co., Ltd., Shengmeishen Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd., Shanghai Cangsong Medical Devices Co., Ltd., Shanghai Gu Medical Devices Technology Co., Ltd., Shanghai Xinxin Medical Devices Co., Ltd. не соответствует соответствующим положениям о регламентах управления качеством продукции медицинского оборудования, а система управления качеством продукции имеет серьезные недостатки.
Вышеупомянутые семь предприятий приостанавливают производство для исправления и оценивают риски безопасности продукта. Для тех, кто может создавать угрозу безопасности, соответствующие продукты должны быть отозваны в соответствии с положениями «Административных мер по отзыву медицинских изделий», а надзор за осуществлением контролирует бюро по надзору за рынком предприятия, на котором расположено предприятие.
Кроме того, Shanghai Boxun Industrial Co., Ltd. Medical Equipment Factory, Shanghai Jianlong Health Care Products Co., Ltd., Shanghai Beite Medical Devices Co., Ltd. подозреваются в нарушении соответствующих положений Положения о надзоре и управлении медицинскими приборами и переданы в инспекционный отдел для расследования и обработки в соответствии с законом.
Кроме того, Шанхай Hankang медицинских устройств Лтд, Шанхай Yuhua медицинских устройств Лтд, Шанхай Dingjing Bio медицина Technology Co., Ltd., Шанхай Sencai Digital Printing Materials Co., Ltd. находится в состоянии приостановки.
Шанхай Тайчан здоровье Technology Co., Ltd. находится в состоянии приостановки. Компания взяла на себя инициативу по отмене первого класса 12 июня 2018 года. Медицинское устройство Ваучер на производство.
Шанхай Yurong Medical Devices Co., Ltd., Shilong Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., Shanghai Fenghui Medical Instrument Co., Ltd. были прекращены и не имеют исходных условий лицензии на производство или несовместимы с информацией о подаче заявки. бизнес Если вам необходимо продолжить производство медицинского оборудования, вам необходимо пройти процедуру изменения или отмены, иначе он будет отменен в соответствии с законом.
