41 empresas de equipamentos médicos foram inspecionadas, 6 foram transferidas para inspeção, e 7 foram descontinuadas
Médico de Rede 13 de julho de audição ontem, o Shanghai Food and Drug Administration emitiu uma circular no mês passado, um total de 41 vôo apreendidos empresas de dispositivos médicos, dos quais seis foram entregues departamento de inspeção, 7 é suspender a produção de rectificação.
O anúncio disse que, em junho, o setor farmacêutico Shanghai composto por 22 equipas de inspecção a 41 fabricantes de dispositivos médicos da cidade para realizar inspeção de vôo, relacionado ao primeiro, dois, três tipos de equipamentos médicos e estéreis, ativo, dentaduras, reagentes e outras variedades, cobrindo Pudong, Minhang, Baoshan, Putuo, Jiading Distrito 11.
Para o processo de inspeção de vôo foram encontrados suspeita atividades ilegais ou defeitos graves de empresas, a cidade Food and Drug Administration para coordenar o departamento de inspeção relevante pela primeira vez ao local para auxiliar na coleta de investigação e provas, fazer o trabalho de ligar a inspeção de vôo e investigação.
inspeção de vôo encontrado Shanghai Medical Laser Technology Co., Ltd. Pui, Xangai Pu Yi Medical Devices Co., Ltd., e Xangai Medical Devices Co., Wie Xangai Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd., Shanghai Kuramatsu Medical Devices Co., Ltd., Shanghai sólida tem que Medical Device Technology Co., Ltd. Xangai Canção Xin dispositivos médicos Co., Ltd. não cumpre o dispositivo médico Boas Práticas de Fabricação regulamentos, há sistema sério de controle de qualidade de produção falhas.
As sete empresas devem suspender a produção de rectificação, e avaliar os riscos de segurança do produto, pode levar a um risco de segurança e deve estar em conformidade com as disposições da "abordagem de gestão recordação dispositivo médico", lembra produtos relacionados, Autoridade do Mercado pelo distrito para monitorar a implementação.
Além disso, em Haibo Xun Industrial Co., Ltd. Medical Equipment Factory, Xangai Jianlong Health Care Products Co., Heibert Medical Devices Co., alegadas violações das disposições pertinentes "Supervisão e Regulação de Dispositivos Médicos", o departamento de auditoria entregue a investigação, de acordo com a lei.
Além disso, o Haihan Kang Medical Devices Co., Ltd., Shanghai Hua Jue Medical Devices Co., Ltd., Xangai Ding Jing biológica Medicina Technology Co., Ltd., Xangai Sencai Digital Printing Materials Co., Ltd. está em estado de suspensão.
Taichang de Xangai Saúde A Technology Co., Ltd. está em estado de suspensão e a empresa tomou a iniciativa de cancelar a primeira aula em 12 de junho de 2018. Dispositivo médico Recibo de registro de produção.
Os dispositivos médicos Co. de Shanghai Yurong, Ltd., equipamento médico de Shilong (Shanghai) Co., Ltd., instrumento médico Co. de Shanghai Fenghui, Ltd. foram interrompidos e não têm nenhuma condição de licença original da produção ou são inconsistentes com a informação da arquivamento. Negócio Se você precisar continuar a produção de equipamentos médicos, você deve passar pelos procedimentos de alteração ou cancelamento, caso contrário, ele será cancelado de acordo com a lei.
