제약 네트워크 7 월 13 일 어제 상하이 식품 의약품 안전청 (Shanghai FDA)에 통지가 전해졌다. 지난 달에 총 41 개의 의료 기기 회사가 검사를 받았으며 그 중 6 개가 검사 부서로 옮겨졌고 7 개는 정류 정지되었다.
통지 6 월, 상하이 제약 부문과 관련, 비행 검사를 수행하기 위해 도시의 41 개 의료 기기 제조업체 (22 개) 검사 팀을 구성했다 첫 번째, 두, 의료 기기 멸균, 활성, 의치, 시약 및 다른 품종의 세 가지 유형, Pudong, Minhang, Baoshan, Putuo, Jiading을 포함한 11 개 지역을 대상으로했습니다.
시립 식품 의약품 안전청 (FDA)은 비행 검사 중에 불법 또는 불법적 인 활동이나 심각한 결함이 의심되는 업체의 경우 관련 검사 부서를 조정하여 처음으로 조사 및 증거 수집을 돕고 비행 검사 및 조사와 관련하여 훌륭한 업무를 수행합니다.
비행 검사를 통해 상해 의료 베이 레이저 기술 유한 회사, 상해 푸이 의료 기기 유한 회사, 상해 콴 의료 기기 유한 회사, 상해 의료 기술 유한 회사, 상해 캉 송 의료 기기 유한 회사, 의료 기기 기술 유한 공사, 상하이 신신 의료 기기 유한 회사는 의료 기기 제조 품질 관리 규정에 관한 규정을 준수하지 않아 생산 품질 관리 시스템에 심각한 결함이 있습니다.
일곱 개 회사는 정류 생산을 중단하고, 제품 안전 위험을 평가, 보안 위험을 초래할 수 있으며, "의료 기기 리콜 관리 방법"의 규정에 따라해야한다, 이행을 감시하기 위해 지구가 관련 제품, 시장 기관을 회상했다.
또한, 하이 보 견권 산업 (주), (주) 의료 기기 공장, 상하이 Jianlong 건강 관리 제품 유한 Heibert 의료 기기 유한 회사, 관련 규정의 위반 혐의에 "감독과 의료 기기의 규제", 조사 넘겨 감사 부서는 법에 따라.
또한 상해 한강 의료 기기 유한 공사, 상해 유화 의료 기기 유한 회사, 상하이 딩징 바이오 의학 기술 유한 회사, 상해 Sencai 디지털 인쇄 재료 유한 회사는 정지 상태에 있습니다.
상하이 태창 건강 Technology Co., Ltd.는 정지 상태에 있으며, 회사는 2018 년 6 월 12 일 일등석 취소를 주도했습니다. 의료 기기 생산 기록 바우처.
Shanghai Yurong Medical Devices Co., Ltd., Shilong Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd., Shanghai Fenghui Medical Instrument Co., Ltd.는 중단되었으며 원래 생산 허가 조건이 없거나 제출 정보와 일치하지 않습니다. 사업 의료 장비 생산을 계속해야하는 경우 변경 또는 취소 절차를 따라야합니다. 그렇지 않으면 법에 따라 취소됩니다.
