41の医療機器会社が検査され、6が検査に移され、7が廃止された

製薬ネットワーク7月13日昨日、上海食品医薬品局が通知を出した。先月、41台の医療機器会社が検査され、そのうちの6台が検査部門に移され、7台が是正のために中断された。

この通知によると、6月に上海医薬品局は、第一、第二、第三のタイプの医療機器と滅菌済み、有効期、義歯、試薬およびその他の品種を含む41の医療機器製造業者の飛行検査を行う22の検査チームを結成した。浦東、閔行、宝山、普陀、嘉定を含む11の地区を対象とした。

飛行検査工程のために違法行為や企業の重大な欠陥が疑われ、市食品医薬品局（FDA）は、飛行検査と調査をリンクする作業を行い、調査や証拠収集を支援するために現場に初めて、関連する検査部門を調整することが判明。

飛行検査は、上海医療レーザー技術有限公司プイ、上海溥儀メディカルデバイス株式会社、および上海医療機器株式会社、ウィー上海医療技術（上海）有限公司、上海Kuramatsuメディカルデバイス株式会社、上海は固体を見つけました医療デバイステクノロジー（株）、（株）は、医療用デバイス適正製造基準の規制を満たしていない上海の歌新医療機器に持って、重大な欠陥生産品質管理システムがあります。

7社は、整流用の生産を一時停止し、製品の安全性リスクを評価し、セキュリティ上のリスクにつながる可能性や、「医療機器リコール管理アプローチ」の規定に従うべきである必要があり、実施を監視するために、地区によって関連製品、市場庁を思い出します。

また、ハイボ魯迅工業株式会社医療機器工場、上海Jianlongヘルスケア製品有限公司、Heibertメディカルデバイス株式会社、関連規定の疑惑違反の「監督と医療機器の規制」、調査手渡し監査部門は、法律に従いました。

また、上海漢方医療機器有限公司、上海万華医療機器有限公司、上海鼎京バイオ 医学 技術有限公司、上海Sencaiデジタル印刷材料有限公司は、停止状態です。

上海泰昌 健康 Technology Co.、Ltd.は停止状態にあり、同社は2018年6月12日にファーストクラスをキャンセルする取り組みを行った。 医療機器 生産記録バウチャー。

上海Yurongメディカルデバイス株式会社石龍医療機器（上海）有限公司、上海医療機器株式会社は、Fenghuiを中止し、もはやオリジナルの生産ライセンス条件を持っていないか、関連レコードの情報と矛盾してきました ビジネス 医療機器の生産を継続する必要がある場合は、変更またはキャンセルの手続きを経なければなりません。それ以外の場合は、法律に従って取り消されます。