و41 Yixie شركة تحلق التفتيش وسلم مفتشي ستة، سبعة وقفها

الشبكة الصيدلانية في 13 تموز / يوليو ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء في شانغهاي إخطارًا ، وفي الشهر الماضي ، تم تفتيش ما مجموعه 41 شركة للأجهزة الطبية ، تم نقل 6 منها إلى قسم التفتيش وتم تعليق 7 منها لإصلاحها.

وفقا للإشعار ، في يونيو ، قامت إدارة إدارة الدواء بشنغهاي بتشكيل 22 فريق تفتيش لإجراء عمليات فحص الطيران على 41 مصنعًا للأجهزة الطبية في المدينة ، تشمل الأنواع الأولى والثانية والثالثة من الأجهزة الطبية والأدوات العقيمة والنشطة والأطقم والكواشف والأصناف الأخرى. غطت 11 مقاطعة بما في ذلك Pudong ، Minhang ، باوشان ، Putuo ، Jiading.

بالنسبة للمؤسسات التي يُشتبه في أنها أنشطة غير قانونية أو غير قانونية أو عيوب خطيرة أثناء تفتيش الطيران ، تقوم إدارة الأغذية والأدوية البلدية بتنسيق إدارات التفتيش ذات الصلة للمساعدة في التحقيق وجمع الأدلة في المرة الأولى ، وتقوم بعمل جيد في اتصال فحص الطيران والتحقيق.

وجدت تفتيش الطيران أن شانغهاي الطبية خليج ليزر المحدودة للتكنولوجيا ، شنغهاي Puyi الأجهزة الطبية المحدودة ، شنغهاي Quanan الأجهزة الطبية المحدودة ، Shengmeishen التكنولوجيا الطبية (شنغهاي) المحدودة ، شنغهاي Cangsong الأجهزة الطبية المحدودة ، شنغهاي قو الأجهزة الطبية والتكنولوجيا المحدودة ، شنغهاي الأجهزة الطبية Xinxin المحدودة لا تمتثل للوائح ذات الصلة بشأن اللوائح إدارة جودة الإنتاج الأجهزة الطبية ، ونظام إدارة جودة الإنتاج لديها عيوب خطيرة.

يجب على الشركات سبعة وقف الانتاج لتصحيح، وتقييم المخاطر وسلامة المنتجات، قد يؤدي إلى مخاطر أمنية وينبغي أن يكون وفقا لأحكام "الجهاز الطبي نهج إدارة استدعاء"، تذكر المنتجات ذات الصلة، الهيئة العامة لسوق من قبل المنطقة لمراقبة التنفيذ.

وبالإضافة إلى ذلك، على هاى بو شون الصناعية المحدودة المعدات الطبية مصنع، شنغهاي Jianlong الرعاية الصحية منتجات الشركة Heibert الطبية المحدودة الأجهزة، الانتهاكات المزعومة للأحكام ذات الصلة "الإشراف وتنظيم الأجهزة الطبية"، ودائرة التدقيق سلمت التحقيق، وفقا للقانون.

أيضا، وHaihan كانغ الأجهزة الطبية المحدودة، شنغهاي هوا جويه الطبية المحدودة الأجهزة المحدودة، شنغهاي دينغ جينغ البيولوجية دواء التكنولوجيا المحدودة، Hysen اللون الطباعة الرقمية شركة مواد توقفت المحدودة.

شنغهاي تاي تشيونغ الصحة التكنولوجيا المحدودة في مؤسسة حكومية اغلاق يوم 12 يونيو عام 2018 مبادرة لإلغاء الدرجة الأولى جهاز طبي إنتاج شهادة قياسية.

شنغهاي يو رونغ شركة الأجهزة الطبية، المعدات الطبية شيلونج (شنغهاي) المحدودة، شنغهاي الصك الطبية المحدودة، تم وقف المحدودة فنغ هوى ولم يعد لدينا شروط الترخيص إنتاج الأصلي أو يتعارض مع تسجيل المعلومات ذات الصلة عمل مواصلة إنتاج المعدات الطبية، يجب أن يكون لإجراءات تغيير أو إلغاء، وإلا ألغيت قانونيا.