Estado Food and Drug Administration: Aumentar a intensidade da inspeção no exterior de equipamentos farmacêuticos importados

A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) disse que a inspeção in loco de drogas importadas se tornou outra medida importante para manter a segurança dos medicamentos públicos.

De acordo com a CCTV Notícias 12 de julho de notícias, a Food and Drug Administration Estado disse que, de acordo com os requisitos de revisão de drogas e de aprovação, de acordo com a inspecção portuária e monitorização do risco de sinais adversos reações qualidade, a Food and Drug Administration Estado será um medicamentos importados ordenadas inspeção no local de produção no exterior, inspeção esforços vai continuar a aumentar e melhorar a eficácia dos controlos. verificar o número de postos de trabalho irá aumentar de ano para ano, vá variedades irá cobrir produtos químicos (produtos farmacêuticos estéreis, formulações sólidas, a droga a granel, etc.), medicamentos à base de plantas, produtos biológicos (produtos derivados do sangue, vacinas, outro terapêutico produtos biológicos, etc.). este ano também vai iniciar verificações externas sobre as importações de fabricantes de vacinas de câncer cervical recém-aprovados.

variedades verificar se há problemas encontrados, com base nos princípios de controle de risco, considerando a natureza dos resultados problema, gravidade e inspeção, surgirão variedade final SFDA de questões a tomar moratória sobre a importação, variedades não devem ser re-registrado em julgamento Suspensão da revisão e aprovação, retificação dentro de um limite de tempo e após a avaliação, determinar se deve continuar a importação e outras medidas.

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