국가 식품 의약품 안전청 : 수입 의약품 장비의 해외 검사 강도 강화

국가 식품 의약청 (FDA)은 수입 의약품의 해외 생산 검사를 늘리겠다고 발표했으며 식품 의약품 안전청 (FDA)은 수입 의약품의 현장 검사가 공공 의약품의 안전성을 유지하는 또 다른 중요한 수단이되었다고 밝혔다.

CCTV 뉴스 7월 12일 뉴스에 따르면, 국가 식품 의약품 관리는 포트 검사 및 이상 반응 신호의 위험의 품질 모니터링에 따라, 국가 식품 의약품 관리는 규칙적인 수입 의약품 해외 생산 현장 검사, 검사 할 것이다, 약물의 검토 및 승인 요구 사항에 따라, 말했다 노력은 해마다 증가 작업의 번호를 확인. 강화하고 검사의 효율성을 지속적으로 개선 화학 물질을 다룰 것입니다 종류 (무균 의약품, 고형 제제, 대량 마약 등), 한방 의학, 생물 의약품 (혈액 제제, 백신, 확인합니다 치료 다른 생물 제품 등). 올해는 새롭게 승인 된 자궁 경부암 백신 제조업체의 수입에 외부 검사를 시작합니다.

검사의 문제점을 고려하여 위험 통제의 원칙에 따라 문제의 본질, 검사의 심각성 및 결론을 고려하여 국가 식품 의약품 안전청은 결국 문제가있는 품종의 품종을 정지시키고 그 품종은 다시 등록되지 않을 것입니다. 검토 및 승인의 정지, 기한 내 정정 및 평가 후 수입 및 기타 조치를 계속할지 여부를 결정합니다.

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