Amministrazione statale per i prodotti alimentari e i farmaci: aumentare l'intensità dell'ispezione all'estero delle apparecchiature farmaceutiche importate

È stato appreso dalla Food and Drug Administration che la Food and Drug Administration dello Stato aumenterà l'ispezione di produzione all'estero dei farmaci importati.La Food and Drug Administration ha affermato che l'ispezione in loco dei farmaci importati è diventata un'altra misura importante per mantenere la sicurezza delle droghe pubbliche.

Secondo CCTV News, il 12 luglio, la Food and Drug Administration ha affermato che, secondo i requisiti di revisione e approvazione dei farmaci, secondo l'ispezione della qualità del porto e i segnali di rischio di monitoraggio delle reazioni avverse, la Food and Drug Administration promuoverà l'ispezione in loco dei farmaci importati su base ordinata. L'intensità continuerà ad aumentare e l'efficienza dell'ispezione continuerà ad aumentare.Il numero di compiti di ispezione aumenterà di anno in anno.I prodotti di ispezione copriranno sostanze chimiche (farmaci sterili, preparati solidi, API, ecc.), Prodotti botanici, prodotti biologici (emoderivati, vaccini, altre terapie). Prodotti biologici, ecc.) Quest'anno lancerà anche un'ispezione all'estero dei nuovi produttori cinesi di vaccino contro il cancro cervicale importati.

In considerazione dei problemi riscontrati nell'ispezione, in base al principio del controllo dei rischi, considerando la natura del problema, la gravità e la conclusione dell'ispezione, l'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci finirà per sospendere le varietà delle varietà che presentano problemi e le varietà non saranno registrate nuovamente. Sospensione di revisione e approvazione, rettifica entro un limite di tempo e dopo la valutazione, determinare se continuare l'importazione e altre misure.

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