La Food and Drug Administration a annoncé que l'inspection sur place des médicaments importés est devenue une autre mesure importante pour maintenir la sécurité des médicaments publics.
Selon CCTV Nouvelles Juillet 12, la Food and Drug Administration a déclaré que selon l'examen de la drogue et les exigences d'approbation, selon l'inspection de la qualité du port et les signaux de risque de suivi des réactions indésirables, la FDA promouvra l'inspection sur place des médicaments importés sur une base ordonnée. Le nombre de tâches d'inspection augmentera d'année en année.Les produits d'inspection couvriront les produits chimiques (médicaments stériles, préparations solides, IPA, etc.), les produits botaniques, les produits biologiques (produits sanguins, vaccins, autres produits thérapeutiques). Produits biologiques, etc.) Cette année, nous lancerons également une inspection à l'étranger des fabricants de vaccins anticancéreux importés récemment approuvés par la Chine.
Vérifiez les problèmes rencontrés, sur la base des principes de contrôle des risques, compte tenu de la nature du problème, la gravité et les résultats d'inspection, la variété SFDA finale des questions se posera de prendre moratoire sur l'importation, les variétés ne sont pas des variétés réenregistrées dans le procès suspendre l'examen et l'approbation, de rectification et de déterminer si les importations de continuer après évaluation.
