ถึงแม้จีนจะจัดตั้งระบบกฎหมายที่สมบูรณ์ขึ้นในระยะเวลาอันสั้น แต่ด้วยการพัฒนาเศรษฐกิจและสังคมของประเทศจีนและการเติบโตอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ธุรกิจ ความรับผิดชอบและนวัตกรรมหมายถึงการกำกับดูแลและอื่น ๆ ไม่สามารถตอบสนองความต้องการของการพัฒนาของสถานการณ์. จากมุมมองของชาติส่วนหนึ่งของการตรวจสอบและอนุมัติของอุปกรณ์ทางการแพทย์เกินกำหนดเวลาตามกฎหมายตรวจสอบที่เกี่ยวข้องกับหน่วยงานที่ได้รับการอนุมัติมากเกินไปและภาค. สหรัฐและสหภาพยุโรป Class III อุปกรณ์ทางการแพทย์เท่านั้น ประมาณ 10% ในขณะที่ Class III อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีสัดส่วนถึงประมาณ 20% ส่งผลให้ภาระหนักในสำนักของการตรวจสอบการลงทะเบียนของรัฐก่อนการดำรงอยู่ของการจัดการการเข้าถึงการทำสำเนาข้ามจดทะเบียนประสิทธิภาพการบริหารจัดการผลกระทบซึ่งเปิดตัวแก้ไขที่ครอบคลุม
