Ситуация с безопасностью наркотиков в первой половине года была стабильной и хорошей |

12 июля корреспондент узнал о недавнем Национальном симпозиуме по регулированию лекарственных средств: в первой половине года национальная ситуация с безопасностью наркотиков была стабильной, а новый рынок наркотиков за рубежом значительно ускорился. Вакцина с девятью валентными вирусами папилломы человека (ВПЧ) 2. Препарат соединения Sophorabate, различные зарубежные новые лекарственные средства, такие как антитело PD-1, инъекция моноклональных антител Navulitis для лечения злокачественных опухолей, были одобрены для маркетинга.

наркотики Время обзора и утверждения еще более сжато, в ожидании обзора Регистрация лекарств Заявка снизилась с 22 000 на пике 2015 года до менее 3,200. Инновационные препараты и Медицинское устройство Обзор и одобрение были еще более ускорены. По состоянию на конец июня было рассмотрено и утверждено 29 партий 597 заявок на регистрацию лекарств, а также пересмотрены и утверждены 39 инновационных медицинских устройств и 4 приоритетных медицинских изделия.

Кроме того, была запущена экспериментальная система для листинга держателей лицензий. Поскольку пилот провел 178 заявок на клинические испытания пилотных сортов, а 118 пилотных сортов были одобрены для маркетинга и дополнений, что значительно стимулировало энтузиазм развития лекарств и стимулирования бизнес Инновационная жизнеспособность, эффективно сокращающая избыточное строительство, сыграла позитивную роль в содействии структурной реформе стороны предложения лекарств.

Оценка качества и эффективности непатентованных лекарств также неуклонно развивается. В настоящее время существует 15 партий спецификаций 1071 для эталонных препаратов, и в общей сложности 4 партии из 41 непатентованного лекарственного средства прошли оценку согласованности.