A situação de segurança de medicamentos no primeiro semestre do ano foi estável e boa |
Em 12 de julho, o repórter soube do recente Simpósio Nacional de Regulamentação de Medicamentos: No primeiro semestre do ano, a situação nacional de segurança de medicamentos era estável e o mercado de medicamentos no exterior estava significativamente acelerado. 2. Sophorabate preparação de compostos, uma variedade de novos medicamentos no exterior, como o anticorpo PD-1, injeção de anticorpos monoclonais Navulitis para o tratamento de tumores malignos foram aprovados para comercialização.
Medicina O tempo de revisão e aprovação é ainda mais compactado, com revisão pendente Registro de medicamentos A aplicação caiu de 22.000 no pico de 2015 para menos de 3.200. Dispositivo médico A revisão e aprovação foram ainda mais aceleradas.Até o final de junho, um total de 29 lotes de 597 pedidos de registro de medicamentos foram revisados e aprovados, e 39 dispositivos médicos inovadores e 4 produtos de dispositivos médicos prioritários foram revisados e aprovados.
Além disso, o titular da autorização de introdução de um sistema piloto no bom caminho. Desde o piloto, existem 178 variedades de aplicações de ensaios clínicos piloto, e aplicações suplementares listadas 118 espécies de piloto aprovado, muito despertou o entusiasmo do desenvolvimento de medicamentos, inspirada Negócio A vitalidade inovadora, reduzindo efetivamente a construção redundante, desempenhou um papel positivo na promoção da reforma estrutural do lado da oferta de drogas.
Qualidade e eficácia de medicamentos genéricos para avaliar a concordância também um progresso sólido. Preparação de referência Actualmente, 15 foram publicados aprovado commodities regulamentos de 1071, um total de quatro lotes de 41 medicamentos genéricos regulados pela consistência da avaliação.
