크게 가속 신약의 해외 목록 | 전반 및 약물 안전성 상황에서 더 나은 안정

, 상반기에, 국가 의약품 안전 상황이 더 나은, 신약의 해외 목록은 크게 가속, 아홉 가의 인간 유두종 바이러스 (HPV) 백신에 대한 안정 : 의료 네트워크 7월 최근 개최 된 국가 약물 감시 작업 심포지엄에서 12 명 뉴스 기자 정보통 2. 소포 라바 테이트 화합물 제제, PD-1 항체와 같은 다양한 해외 신약, 악성 종양 치료 용 Navulitis 단일 클론 항체 주사제가 마케팅 승인되었습니다.
의학 검토 및 승인 시간이 더욱 단축되어 검토 대기 중입니다. 의약품 등록 응용 프로그램은 2015 년 최고점 22,000에서 3,200 미만으로 떨어졌습니다. 혁신적인 약물 및 의료 기기 6 월말 현재 총 297 건의 의약품 등록 신청서가 검토 및 승인되었으며 39 건의 혁신 의료 기기와 4 가지 우선 의료 기기 제품이 검토 및 승인되었습니다.
또한,. 파일럿 이후 크게 약물 개발의 열정을 자극, 영감도 진행중인 파일럿 시스템의 판매 허가 보유자가 파일럿 임상 시험 프로그램의 178 종류가 있으며, 추가 응용 프로그램은 파일럿의 118 종의 승인을 나열 사업 계속 활력, 건설의 중복을 감소는 약물 공급측 구조 조정을 진행 적극적인 역할을 해왔다.
계약을 평가하는 품질과 제네릭 의약품의 효능은 고체 진행했다. 현재, 15 게시 된 참조 준비 상품 규정 1071, 평가의 일관성에 의해 규제 (41 개) 제네릭 4 개 제품의 배치의 총을 승인했다.
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