上半期の薬物安全状況は安定して良好であった|

7月12日には、最近の全国医薬品規制シンポジウム(National Drug Regulatory Symposium)から学んだ:上半期には、国内薬安全性の状況が安定しており、海外の新薬市場が大幅に加速された9価ヒトパピローマウイルス(HPV) 2.ソフォラバート化合物の調製、PD-1抗体などの海外の新薬、悪性腫瘍の治療のためのNavulitisモノクローナル抗体注射などのマーケティングが承認されました。
医学 レビューと承認の時間はさらに圧縮され、レビュー待ちです 薬物登録 アプリケーションは、2015年のピーク時に22,000から3,200未満に低下しました。 医療機器 6月末現在、597件の薬物登録申請の合計29バッチが審査され承認され、39の​​革新的医療機器と4つの優先医療機器製品が審査され承認された。
パイロットからパイロット品種は178件、パイロット品種は118件、マーケティングや補充が承認されており、医薬品開発の熱意を刺激し、刺激を与えています ビジネス 冗長構造を効果的に削減する革新的な活力は、薬物供給側の構造改革を促進する上で積極的な役割を果たしました。
ジェネリック医薬品の品質と有効性の評価も着実に進んでおり、現在、基準製剤のための1071仕様の15バッチがあり、41のジェネリック医薬品の合計4バッチが一貫性評価に合格しています。
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