Dans la première moitié et la situation de sécurité des médicaments est stable pour le meilleur | inscription à l'étranger de nouveaux médicame
Le 12 juillet, le journaliste a appris du récent Symposium national sur la réglementation des médicaments: Au cours de la première moitié de l'année, la situation nationale en matière de sécurité des médicaments était stable et le marché des nouveaux médicaments à l'étranger considérablement accéléré. 2. Sophorabate préparation du composé, une variété de nouveaux médicaments à l'étranger tels que l'anticorps PD-1, l'injection d'anticorps monoclonal Navulitis pour le traitement des tumeurs malignes ont été approuvés pour la commercialisation.
Médecine Le délai d'examen et d'approbation est encore réduit, en attente d'examen Enregistrement de médicaments La demande est passée de 22 000 au plus fort de 2015 à moins de 3 200. Médicaments innovants Dispositif médical À la fin de juin, un total de 29 lots de 597 demandes d'enregistrement de médicaments ont été examinés et approuvés, et 39 appareils médicaux innovateurs et 4 produits médicaux prioritaires ont été examinés et approuvés.
En outre, le titulaire de l'autorisation de commercialisation d'un système pilote bien en cours. Comme le pilote, il existe 178 variétés de demandes d'essais cliniques pilotes et applications supplémentaires inscrites 118 espèces d'approbation pilote, a suscité beaucoup l'enthousiasme du développement des médicaments, inspiré Affaires Innovation et de vitalité, de réduire le chevauchement de la construction, a joué un rôle actif dans la promotion de la réformes structurelles médicament offre.
La qualité et l'efficacité des médicaments génériques pour évaluer l'accord a également fait des progrès solides. À l'heure actuelle, 15 ont été la préparation de référence publié approuvé Règlement Commodities 1071, un total de quatre lots de 41 produits pharmaceutiques génériques réglementés par la cohérence de l'évaluation.
