حالة سلامة الدواء في النصف الأول من العام كانت مستقرة وجيدة |
الشبكة الطبية 12 يوليو الأخبار للصحفيين من ندوة العمل إشراف الوطنية لمكافحة المخدرات الذي عقد مؤخرا علما بأن: في النصف الأول، والحالة الوطنية سلامة الدواء هو ثابت ل، تسعة متكافئ الورم الحليمي البشري (HPV) لقاح أفضل، والقائمة في الخارج من الأدوية الجديدة تسارع بشكل ملحوظ، مجمع الفوسفور كابل بوفيت، وعلاج الأورام الخبيثة PD-1 حقن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المخدرات راض وو لي تحب تعدد الأدوية الجديدة المعتمدة الأسواق الخارجية.
المخدرات يتم ضغط وقت المراجعة والموافقة مرة أخرى ، في انتظار المراجعة تسجيل المخدرات انخفض التطبيق من 22000 في ذروة عام 2015 إلى أقل من 3200. المخدرات المبتكرة و جهاز طبي زيادة تسريع مراجعتها والموافقة عليها، وذلك اعتبارا من نهاية شهر يونيو، أي ما مجموعه 29 دفعات من 597 طلبات تسجيل الأدوية إلى إعطاء الأولوية لمراجعتها والموافقة عليها، والموافقة على 39 الأجهزة الطبية المبتكرة وأربعة مراجعة أولويات الأجهزة الطبية.
وبالإضافة إلى ذلك ، تم إطلاق النظام التجريبي لإدراج حاملي التراخيص بعمق ، ومنذ بدء البرنامج التجريبي ، كان هناك 178 تطبيقًا للتجارب السريرية للأصناف التجريبية ، وتمت الموافقة على 118 نوعًا من الطيارين لتسويق وتكملة التطبيقات ، مما أدى إلى تحفيز حماسة تطوير العقاقير وتحفيزها بشكل كبير. عمل لعبت حيوية مبتكرة ، والحد بشكل فعال من البناء الزائد ، دورا إيجابيا في تعزيز الإصلاح الهيكلي لجانب العرض من المخدرات.
كما أن تقييم جودة الأدوية الجنيسة وفعاليتها يتقدمان بشكل مطرد ، ففي الوقت الحالي ، هناك 15 دفعة من 1071 مواصفات للاستعدادات المرجعية ، وما مجموعه 4 دفعات من 41 عقاقير جنيسة اجتازت تقييم الاتساق.