¡Comparable con Hainan, las importaciones de equipos médicos de Shanghai se liberan en gran medida!
Según la Agencia de Noticias Xinhua, el Comité Municipal de Shanghai y el Gobierno Municipal realizaron una nueva conferencia de promoción de expansión y apertura el 10 de julio, y propusieron un total de 100 iniciativas en cinco aspectos de Shanghai para crear una nueva ronda de apertura integral. Tierras altas.
En el campo médico y médico, Shanghai debería promover ampliamente la construcción de puertos de importación para dispositivos médicos y farmacéuticos. La apertura de algunos dispositivos médicos importados es comparable a la de Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism.
Específicamente, se incluyen las siguientes medidas:
Esfuércese por los medicamentos antidrogas que se necesitan urgentemente para uso clínico y que no han sido aprobados para su registro en China. Tumor Nuevo medicamento, utilizado en Shanghai para uso fijo.
Para el equipo médico que está siendo sometido a ensayos clínicos, para el tratamiento de productos potencialmente mortales que no están aprobados para el registro en China, se esfuerzan por desarrollarse en Shanghai.
La reforma piloto del sistema de registro de dispositivos médicos se extendió a toda la ciudad y gradualmente se reprodujo e implementó en la región del delta del río Yangtze.
Cancele la aprobación del establecimiento de equipos médicos a gran escala para instituciones médicas de Clase B y trate de registrar el sistema.
Se realizarán esfuerzos para promover la construcción de laboratorios clave a nivel nacional de la Organización de Inspección y Pruebas de Dispositivos Médicos Farmacéuticos de Shanghai, y lograr el reconocimiento internacional de los resultados de las pruebas.
Apoye y promueva el modo de administración flexible de entradas como 'una entrada, autorización de lote', etc. Medicina Eficacia del despacho de equipos médicos; preparación de la integración internacional del comercio interno y externo Medicina Plataforma de la cadena de suministro
El 8 de abril de este año, el sitio web del Gobierno Popular Central emitió oficialmente la suspensión del Consejo de Estado de la implementación de la Zona de Avance de Turismo Médico Internacional en Boao Lecheng, Hainan. <Dispositivo médico Reglamentos de supervisión y administración> Decisiones sobre disposiciones relevantes (Guo Fa [2018] No. 10).
"Decisión" que a fin de apoyar el desarrollo de la provincia de Hainan para las industrias internacionales relacionadas con el turismo médico, el Consejo de Estado decidió suspender la aplicación de las disposiciones del artículo 11.2 "supervisión y regulación de dispositivos médicos" Ciudad de la Música en Boao de Hainan Internacional de Turismo First Medical, a primer distrito instituciones médicas en nuestro país no hay necesidades clínicas urgentes y con la variedad de productos aprobados para el registro de dispositivos médicos, el gobierno de la provincia de Hainan, un permiso de importación para su uso en las instituciones médicas designadas de la gente.
Cabe señalar que aunque las medidas en Shanghai y Hainan son diferentes, tienen el mismo efecto.
En primer lugar, hay tres requisitos para las medidas en Shanghai: uno es un ensayo clínico y el otro es para el tratamiento de una amenaza grave para la vida Enfermedad En tercer lugar, en China, no hay productos de la misma variedad aprobados para el registro. Cumplir con las tres calificaciones, se esforzará por expandir el uso en Shanghai.
Las calificaciones de Hainan incluyen tres. Una es clínicamente urgente, la otra es que no hay productos de la misma variedad aprobados para el registro en China, y el tercero se usa en instituciones médicas designadas.
Anteriormente no académico que el país tiene una estricta gestión de nuevos equipos, nuevos fármacos y nuevos suministros de algunos medicamentos, equipos y suministros en países extranjeros se ha utilizado para resolver las necesidades domésticas de 3 - 5 años después de la aprobación de la política del Departamento de Estado Boao Lecheng tiene una ventaja única en la introducción y el uso de estos medicamentos, equipos y consumibles, así como en el desarrollo de nuevas tecnologías.
Ahora parece que esta única ventaja aparecerá en Shanghai al mismo tiempo.
