ハイナンに匹敵し、上海の医療機器輸入が大幅にリリ​​ースされました！

新華社通信によると、上海市委員会と市政府は、7月10日に開かれたさらに拡大と開放の推進会議を開き、5つの上海で合計100のイニシアチブを提案し、新たな包括的な開幕を創設した。ハイランド。

医療および医療分野では、上海は医薬品および医療機器の輸入港の建設を包括的に推進すべきである。輸入医療機器の一部は、海南宝豊国際医療観光に匹敵する。

臨床使用に緊急に必要とされ、中国での登録が承認されていない抗薬物のために努力する。 腫瘍 新薬、上海で固定使用されています。

臨床試験中の医療機器では、中国での登録が承認されていない重大な生命を脅かす製品の治療のために、上海での開発に努めます。

医療機器登録制度のパイロット改革は全市に拡大され、徐々に複製され、長江デルタ地域で実施された。

クラスB医療機関のための大規模医療機器の設立の承認を取り消し、システムを記録しようとする。

上海医薬品検査検査機関の全国レベルで重要な検査所の建設を促進し、検査結果の国際的な認識を得るための努力が行われる。

「ワンエントリー、バッチクリアランス」など柔軟なエントリー管理モードをサポートし、促進する 医学 医療機器のクリアランス効率;国内外貿易の国際統合の準備 医学 サプライチェーンプラットフォーム。

4月8日、今年、中央人民政府のウェブサイトは正式に海南国際医療ツーリズムまず実装のボアオでミュージックシティのサスペンションに「国務院が発行しました <医療機器 監督管理規則>決定の関連規定「（郭Faを[2018]第10号）。

さらに国際医療観光関連産業のために海南省の発展を支援するために、国務院はに、条11.2海南国際医療観光ファーストのボアオでミュージックシティ「医療機器の監督と規制」の規定の実施を一時停止することを決定したことを「決定」私たちの国で最初の地区医療機関なしの緊急の臨床ニーズと海南省、指定の医療機関で使用するための輸入承認の医療機器の登録を承認された製品の多様性、人民政府ではありません。

上海と海南での対策は異なるが、同じ効果があることが指摘されるべきである。

まず第一に、上海における措置には3つの資格があります.1つは臨床試験であり、もう1つは重大な生命を脅かす 病気 第三に、中国では、同じ種類の製品は登録が承認されていません。上海での使用を拡大するために3つの資格を満たしています。

ハイナンの資格には、3つが含まれています.1つは臨床的に緊急です。もう1つは中国に登録された同じ種類の製品がなく、3つ目は指定された医療機関で使用されています。

以前は、国家は新しい機器、新薬、新しい消耗品を厳重に管理していたと言われていましたが、すでに海外で使用されている薬物、装備、消耗品の中には3〜5年かかります。 Boao Lechengは、これらの薬剤、機器および消耗品の導入および使用、ならびに新技術の開発において独特の利点を有する。

今、このユニークな利点が上海に同時に現れると思われます。