liberação econômica Shanghai New Deal | indústria eHealth comparável ao grau de abertura em Hainan

Rede Médica 12 de julho de audição fora do primeiro uso de drogas anti-câncer, melhorar a eficiência do desembaraço aduaneiro de equipamentos drogas ...... Shanghai estendido a 100 porto concentrador de importação de dispositivos aberta, drogas e médicos no futuro pode ser esperado.

Explorar o estabelecimento de China para o regime de vistos tratamento médico, fora a primeira droga anti-câncer designado utilizado para promover a reforma piloto do sistema de registro de dispositivos médicos para as pessoas da cidade, equipamentos para melhorar a eficiência do desembaraço aduaneiro de drogas, cancelar instituições Shekuaibanyi B conjunto importante de equipamentos médicos para aprovação ......

10 de julho de "Shanghai para implementar o estado para expandir ainda mais a abertura de uma medida importante para acelerar a criação do plano de acção novo sistema de economia aberta" release, referido como o 'Shanghai expandir abertura 100', para 'abrangente promover a droga hub importação construção de portos e Dispositivos Médicos' no final.

A Zona Franca de Hainan, que está acelerando a construção, dá a Xangai uma experiência direta.Todos sabemos, desde 2013, a China estabeleceu 11 zonas-piloto de livre comércio em todo o país, e Xangai tem sido usada como teste para capital internacional e livre fluxo de investimento. Xangai, Xangai é também uma cidade com recursos médicos de alta qualidade. Hospital O número só perde para Pequim, ficando em segundo lugar no País. No '100 aberto e aberto em Xangai', os cuidados médicos receberam muita atenção, entre eles, oito políticas de tratamento médico, que se referem diretamente à nova rodada de abertura de novas importações de equipamentos médicos e médicos. Terras Altas Na abertura da indústria médica e de saúde, Xangai parece ser 'uma mais alta' do que Hainan.

'Xangai amplia 100 artigos' Artigo 85: Para lutar pela necessidade urgente de medicamentos anti-tumorais clinicamente disponíveis no exterior que tenham sido listados na China e não tenham sido aprovados para registro na China, são usados ​​em Xangai.

Artigo 86: Para equipamentos médicos que estão sendo submetidos a ensaios clínicos, para o tratamento de produtos com risco de vida graves que não são aprovados para registro na China, se esforçam para desenvolver em Xangai.

Artigo 82: Explorando o estabelecimento de um sistema de vistos médicos na China.

Entende-se que, de acordo com as leis e regulamentos relevantes da China, os medicamentos listados no exterior precisam ser testados novamente na China, e muitas vezes consomem muito tempo na fase de testes clínicos e no processo de revisão e aprovação de medicamentos, mesmo alguns remédios que estão listados no mercado interno estão desatualizados. Situação

A implementação do Artigo 85 significa que, para pacientes com câncer avançado que não têm mais tratamentos alternativos sob os regulamentos de tratamento médico existentes, as instituições médicas designadas em Xangai podem ser usadas exploratoriamente pelos Estados Unidos, União Européia, Agências reguladoras de medicamentos no Japão e em outros países e regiões aprovaram a listagem, mas não há drogas antitumorais estrangeiras aprovadas na China para a mesma variedade de produtos.

Chen Yishui, vice-diretor da Agência de Alimentos e Medicamentos de Xangai, disse em uma entrevista à agência de notícias Xinhua: "Esperamos formar um preço relativamente razoável, que tornará a empresa mais motivada". Também garante a sustentabilidade e usa medicamentos que salvam vidas o mais rápido possível dentro de um marco legal.

É relatado que o programa piloto inicial é claro, com a instituição médica como o corpo principal da aplicação, a Administração de Alimentos e Medicamentos de Xangai, o departamento de saúde conjunto, o nível abrangente de energia hospitalar, serviços médicos, nível de gestão de qualidade e experiência clínica, etc. Hospitais gerais e rankings de assuntos na vanguarda do país como unidades piloto designadas.

Em termos de abertura a medicamentos importados, Hainan já esteve na vanguarda do País. Em abril de 2018, o Conselho de Estado emitiu um documento, e importou dispositivos médicos que não foram aprovados para registro na China, primeiro em Hainan. Hoje em dia, Xangai se juntou às fileiras, o que é indubitavelmente bom para os pacientes de meia-idade, o que economiza as etapas dos testes clínicos de dispositivos médicos na China, e o tempo dessa etapa é muitas vezes calculado como "ano".

Nos últimos anos, os apelos globais ao turismo médico têm sido otimistas.de acordo com relatos, o setor de turismo médico da China subiu para menos de US $ 10 bilhões em 2000 e subiu para US $ 700 bilhões em 2017, e manteve o crescimento a uma taxa de 20% ao ano. Tornou-se uma das indústrias emergentes de crescimento mais rápido no mundo. "Shanghai Expands 100 Articles" Artigo 82 mostra que é necessário explorar o estabelecimento de um sistema de vistos médicos na China. Este artigo também parece estar "alinhando" com a indústria do turismo médico em Hainan. Hainan, Xangai tem melhores recursos médicos e um sistema médico mais maduro.Se o sistema de vistos pode ser conveniente, acredito que isso também tornará a hospitalidade de pacientes de países vizinhos mais atraente.

'Shanghai expandir abertura 100' Artigo 88: instituições médicas da comunidade Cancelamento B conjunto importante de equipamentos médicos para aprovação, o sistema piloto de arquivamento.

Junho 2018, a comissão de saúde Nacional de Saúde emitiu "em larga escala equipamentos médicos abordagem configuração e uso de gestão" para regular e fortalecer o uso da abordagem grande equipamento médico de gerenciamento de configuração, para se candidatar a configuração grande equipamento médico B, para a administração provincial de saúde departamento de aplicar. 'Shanghai expandir abertura 100' no artigo 88 da abolição proposta das instituições médicas B principais equipamentos médico-social definido para aprovação, o sistema piloto de arquivamento. a construção social do novo negócio, sem dúvida, trazer desenvolvimento positivo.

Além disso, o Grupo Piloto Xangai Municipal aprofundar abrangente reformas recentemente passou a "Xangai Opiniões em acelerar o desenvolvimento de serviços de saúde", de acordo com o arquivo, Xangai vai permitir que hospitais públicos, de acordo com o plano e demanda, em cooperação com as forças sociais para organizar uma nova organização sem fins lucrativos instituições médicas. encorajamento dos hospitais públicos e instituições médicas da comunidade para estabelecer relações de acordos de cooperação em recursos humanos, gestão, tecnologia e encorajados a participar na construção médica conjunta Shekuaibanyi para Shehuibanyi, este é sem dúvida uma boa notícia é significativa .

Artigo 87 de 'Xangai Expande 100 Artigos': Promover a reforma do sistema de registro de dispositivos médicos para toda a cidade, e gradualmente replicar e promovê-lo para a região do Delta do Rio Yangtze.

Artigo 89: Serão feitos esforços para promover a construção de laboratórios chave a nível nacional da Organização de Inspeção e Testes de Dispositivos Médicos Farmacêuticos de Xangai, e obter o reconhecimento internacional dos resultados dos testes.

Artigo 90: Apoiar a promoção de modos flexíveis de gestão de entrada, tais como 'uma entrada, liberação de lotes', e melhorar a eficiência da liberação de equipamentos médicos para medicamentos; Medicina Plataforma de cadeia de suprimentos.

Artigo 80: Simplificar os procedimentos de importação de amostras, equipamentos, reagentes, etc., para pesquisa e desenvolvimento de centros de P & D de investimento estrangeiro qualificados e desenvolver medicamentos para empresas terceirizadas de serviços biomédicos qualificados; Dispositivo médico Amostra de importação, o tempo de desembaraço aduaneiro é reduzido para 15 dias.

No passado, os dispositivos médicos chineses implementaram um modelo de registro de produto e licença de produção 'agregação', que afetou pesquisadores e Negócio O entusiasmo pela P & D inovadora e a melhoria contínua da qualidade do produto limita a alocação racional de elementos de inovação e é inconsistente com as regras internacionais.

Em dezembro de 2017, Xangai testou o sistema de registro de dispositivos médicos como uma importante revisão e aprovação do sistema nacional de regulamentação de dispositivos médicos.O sistema de registradores de dispositivos médicos atingiu diretamente o “ponto problemático” a longo prazo do desenvolvimento empresarial.

'Shanghai expandir abertura 100' promoção da aplicação do artigo 87 do sistema para a cidade, copiar e gradualmente alargado a região do Delta do Rio Yangtze. Para a Comissão a R & D e produção de negócios de OEM, expanda uma das empresas-piloto, sem dúvida, o entusiasmo aumentar ainda mais o tipo de piloto vai continuar a enriquecer ao mesmo tempo, isso vai promover ainda mais a empresas de dispositivos médicos aqui cada divisão diferenciada do trabalho, o distrito do parque para formar efeito de agregação, otimizar a alocação de recursos será ainda efeito mais aparente.

Artigo 90 e Artigo 80 show que vai tomar uma série de medidas para melhorar a Drogas e Dispositivos Médicos eficiência folga, especialmente para centros de P & D estrangeiras e biomédicas empresas de terceirização de serviços, medicamentos, equipamentos e outros procedimentos de importação será simplificado, o tempo de desembaraço aduaneiro será encurtado .

Estas são as políticas que Xangai Pharmaceutical para construir determinação porta cubo importação equipamento médico.

Além disso, na 'Xangai para expandir as 100 abertas' iniciativas envolvidos em uma maior abertura do setor financeiro 32, que as medidas que envolvem o setor de seguros tem oito bem conhecido que o seguro comercial é essencial para o apoio médico high-end, e é frequentemente empacotado com relações como o centro financeiro da China, Xangai indústria de seguros, ampliando iniciativas de abertura para o setor de saúde também terá um impacto positivo.

O mesmo como Área de Livre Comércio, Xangai, o valor total de PIB 2017 é cerca de 6,7 vezes na Província de Hainan, a população residente é de 2,6 vezes a da província de Hainan. Se você desfrutar da mesma política de portas abertas, Xangai e talvez haverá mais desenvolvimento na indústria de cuidados de saúde Vantagem.

Se é para buscar a transformação da metrópole de Xangai internacional, ou buscar o desenvolvimento saltar em Hainan Zona Económica Especial, estará na frente do valor medicinal da escala, revelando a verdadeira capacidade: Quem assumiu a liderança abriu para pacientes estrangeiros em necessidade urgente de novas drogas para o canal de ensaio clínico, para pacientes que Desenvolver uma zona para o centro Medicina política de acesso, que será capaz de reformar a concorrência entre regiões na vanguarda.