의료 네트워크 7 월 12 일 외국 항암제가 먼저 사용되어 마약 장비 통관의 효율성을 향상시킵니다 ... 상하이는 100의 개통과 개장을 발표하고 마약 의료 장비 수입 허브 항구는 미래에 예상 될 수 있습니다.
중국에서의 의료 비자 시스템 구축, 해외에서 새로운 항암제 사용, 도시로의 의료 기기 등록자 제도 개혁 추진, 의약품 허가의 효율성 제고 및 사회 의료기관을위한 대규모 의료 기기 설립 승인의 철폐 등을 검토했다.
7 월 10 일에는 "상해 시정촌은"상하이 확장 100 개 기사 "라 불리는 개방 경제의 새로운 시스템 구축을 가속화하기위한 국가 확대 계획을 이행하고 마약 의료 장비 수입 허브 항구 건설을 촉진 할 것입니다. 끝으로가.
건설을 가속화하고있는 해남 자유 무역 지역은 분명히 상해를 처음으로 경험하게합니다. 우리 모두 알다시피, 2013 년부터 중국은 전국에 11 개의 자유 무역 조종 구역을 설립했으며, 상하이는 국경 간 자본과 자유로운 투자 흐름을 시험하기 위해 사용되었습니다. 상하이는 상대적으로 우수한 의료 자원을 갖춘 도시이기도합니다. 병원 상하이에서 열리는 '100 개의 개방적이고 개방적인'의료 분야에서 주목을 받고있는 가운데, 새로운 의료 및 의료 기기 수입의 새로운 개방에 직접적인 언급을하는 8 가지 진료 정책이있다. 고지 의료 및 보건 산업의 개방성에서 상하이는 하이난 (Hainan)과 함께 '더 높게'보인다.
환자에게 - 더 많은 항 종양 약물이 해변에 도착할 예정입니다.
'상하이가 100 가지 기사를 확대'제 85 조 : 중국에 등록되어 있고 중국에서 등록 승인을받지 않은 임상 적으로 이용 가능한 해외 항암제의 시급한 필요성에 대처하기 위해 상하이에서 사용된다.
제 86 조 : 중국에서 등록이 승인되지 않은 심각한 생명을 위협하는 제품을 치료하기 위해 임상 실험중인 의료 장비의 경우 상해에서의 개발을 위해 노력하십시오.
제 82 조 : 중국에서의 의료 비자 시스템 설립에 대한 조사
중국의 관련 법률, 우리 나라에 약의 해외 목록에 따라의 '이미 오래된, 국내 시장에서 하나의'임상 시험, 의약품 평가 종종 시간이 많이 소요되는 임상 시험 및 승인 절차, 심지어 마약을 실시 할 필요가있는 것을 알 수있다 상황.
제 85 조의 시행은 기존의 치료 규정에 따라 더 이상의 대체 치료법이없는 진행성 암 환자의 경우, 미국의 지정된 의료기관은 미국, 유럽 연합, 일본 및 기타 국가 및 지역의 의약품 규제 당국은 상장을 승인했지만 동일한 종류의 제품에 대해 중국에서 승인 된 외국의 종양 치료제는 존재하지 않습니다.
첸 Yishui, 상하이 식품 의약품 안전청의 부국장은 신화 통신과의 인터뷰에서 말했다 : "우리는 회사를 더 동기 부여하게 비교적 저렴한 가격을 형성하기를 희망한다. 또한 법적인 틀 내에서 가능한 한 빨리 지속 가능성을 보장하고 구명약을 사용합니다.
파일럿 프로그램이 처음에 암 전문 지식을 지정된 한 주 응용 프로그램, 상하이 식품의 약국 (FDA) 관절 건강 분야, 에너지 레벨 종합 병원, 의료 서비스, 품질 관리 및 임상 경험 및 기타 요소 등 의료 기관의 명확한 형성된 것으로보고되고 종합 병원 및학과는 지정된 파일럿 단위로 국가의 최전선에 위를 차지했다.
최전선에서 나라에서 하이난 긴 산책에 수입 의약품의 개방성에. 2018년 4월, 국무원 초 하이난에서가 아닌 국가에서 의료 기기의 수입을 등록 할 수 문서를 할 수 발급하고 사용합니다. 규칙 86 보고서에 따라, 오늘, 상하이도 대열에 합류했다. 환자에 대한 주도권은 의심 할 여지없이 좋은 일이 의료 중국 장치 및 재 시험의 단계 및 계산 '에서'종종 과거에이 단계의 시간을 제거합니다.
최근 몇 년 동안, 강세 글로벌 의료 관광의 요구. 보고서에 따르면, 2000 년보다 1000 억 달러에서 중국의 의료 관광 산업은 2017 년에 $ (700) 억 달러로 급증하고 있으며, 성장을 유지하기 위해 연간 20 %의 속도는 지금 가장 빠르게 성장하는 새로운 산업 중 하나가 될 수 있습니다. 의료 비자 정권에 대한 중국의 설립을 탐험 제 82 조 개 쇼 '상하이 개방 (100)를 확장'.이 항목은 또한 하이난 의료 관광 산업 '라인'이 될 것으로 보인다. 사실, 비교 하이난, 상하이는 더 나은 의료 자원과보다 성숙한 의료 시스템을 갖추고 있기 때문에, 비자 시스템이 편리하다면, 이는 또한 이웃 국가의 환자들의 환대를 더욱 매력있게 만들 것이라고 믿습니다.
의료기관 - 대형 의료 기기 접수 시스템
'상하이에서 100 개 기사 확대'제 88 조 : 사회 의료기관을위한 대규모 의료 기기 설립 승인을 취소하고 시스템을 기록한다.
2018년 6월, 국민 건강 보건위원회는 규제와 지방 건강 관리에 큰 의료 기기 구성 B를 신청, 대형 의료 장비 구성 관리 접근 방법의 사용을 강화하기 위해 "대규모 의료 장비 구성 및 사용 관리 방법"을 발표 부서는 적용 할 수 있습니다. '상하이 개방 (100)을 확장하여'승인, 파일럿 파일링 시스템 설정 사회 의료기관의 B 주요 의료 기기의 제안 폐지의 제 88 조에서. 뉴딜의 사회적 구성은 의심 할 여지없이 긍정적 인 발전을 가져올 것이다.
또한, 상해시 선도 그룹이 종합적으로 최근 개혁을 심화 파일에 따라 "의료 서비스의 개발을 가속화 상하이 의견"를 통과, 상해는 새로운 비영리을 구성 할 사회 세력과 협력, 계획 및 요구에 따라, 공공 병원을 허용합니다 의료 기관. 공공 병원 및 지역 사회 의료기관의 격려는 인적 자원, 관리, 기술 협력 계약 관계를 수립하고, Shehuibanyi 의료 공동 건설 Shekuaibanyi에 참여하도록 권장하기 위해, 이것은 의심 할 여지없이 좋은 소식이 중요하다 .
업계에서는 혁신을 장려하고 제약 산업의 발전을 촉진합니다.
'상해 확장 100 기사'제 87 조 : 의료 기기 등록자 제도의 개혁을 장려하고 장강 삼각주 지역으로 점진적으로 확대 발전시킨다.
제 89 조 : 상하이 의약 의료 기기 검사 및 검사기구의 국가 수준에서 주요 실험실의 건설을 촉진하고 시험 결과에 대한 국제적 인정을 얻으려고 노력할 것이다.
제 90 조 : '일회성 일괄 처리 (one entry, batch clearance)'와 같은 유연한 진입 관리 방식의 홍보를 지원하고 약물 의료 기기 허가의 효율을 향상시킨다. 의학 공급 체인 플랫폼.
제 80 조 : 자격을 갖춘 외국 투자 유치 R & D 센터의 연구 및 개발을위한 표본, 장비, 시약 등 수입 절차를 간소화하고 자격을 갖춘 생물 의학 서비스 아웃소싱 기업, 의료 기기 샘플 수입, 통관 시간은 15 일로 단축됩니다.
과거에는 중국 의료 기기가 제품 등록 및 생산 라이센스 번들링 모델을 구현했습니다. 사업 혁신적인 R & D에 대한 열정과 제품 품질의 지속적인 개선은 혁신 요소의 합리적인 배분을 제한하며 국제 규범과 일치하지 않습니다.
2017 년 12 월, 상하이는 국가 의료 기기 규제 시스템의 주요 검토 및 승인에서 획기적인 발전으로 의료 기기 등록자 시스템을 시범 운영했으며 의료 기기 등록자 시스템은 기업 발전의 장기적인 '고통의 포인트'에 직접적으로 부딪혔다.
도시에 대한 시스템의 제 87의 이행의 촉진 '상하이 오프닝 (100)을 확장하여'복사 점차 장강 삼각주 지역으로 확장. R & D 및 OEM 사업의 생산위원회의 경우, 의심 할 여지없이 열정 파일럿 기업을 확장 더 파일럿 유형이 같은 시간을 풍요롭게 계속 향상이 더 여기에 노동의 각각의 차별화 된 부문 의료 기기 회사를 촉진, 공원 지구, 응집 효과를 형성하는 자원의 할당이 더욱 분명 효과가있을 것입니다 최적화 할 수 있습니다.
특히 외국 R & D 센터와 생물 의학 서비스 아웃소싱 기업, 의약품, 장비 및 기타 수입 절차, 의약품 및 의료 기기 통관 효율을 개선하기위한 조치들을 취할 것 제 90 조 및 제 80 조 쇼는 통관 시간이 단축됩니다 간소화됩니다 .
이 정책은 모두 의약품 의료 기기 수입 허브를 건설하겠다는 상하이의 결정을 나타냅니다.
또한 상하이에서 열린 100 개 기사 중 32 개는 보험 업계와 관련된 8 개 이니셔티브를 포함하여 금융 부문의 확장과 개방을 포함하고 있습니다. 우리 모두 알고 있듯이 상업 보험은 고급 의료 지원에 필수적이며 종종 번들 관계입니다. 중국의 금융 중심지로서 상해 보험 산업의 확장은 의료 산업에도 긍정적 인 영향을 미칠 것입니다.
자유 무역 지역과 마찬가지로 2017 년 상하이의 GDP는 하이난 성의 약 6.7 배이며 거주 인구는 하이난 성의 2.6 배에 달한다. 동일한 개방 정책을 원한다면 상하이는 의료 산업 발전이 더 커질 수있다. 이점.
이 국제 대도시 상하이의 변화를 추구하거나, 하이난 특별 경제 구역에 도약 발전을 추구하는 것입니다 여부, 실제 용량 계시 규모의 의료 값의 앞에있을 것입니다 : 임상 시험 채널로, 환자들에게 신약의 긴급을 필요로 외국인 환자를 열어 우위를 점했습니다 사람 지역의 개발을 중심으로 약제 최전선의 영역 사이의 경쟁을 개혁 할 수있을 것입니다 액세스 정책.
