海南省での開放性の程度に匹敵するのeHealth産業|上海ニューディール経済リリース

最初の抗がん薬の使用外の医療ネットワーク7月12日公聴会、医薬品機器の通関の効率を向上させる......上海は将来的には100、オープン医薬品及び医療機器の輸入ハブポートに拡張が期待できます。

Shekuaibanyi機関Bの承認のための主要な医療機器のセットを取り消し、薬の通関の効率を改善するための機器、街の人々に医療機器登録システムのパイロット改革を促進するために使用される指定された最初の抗がん剤の外に、医療ビザ制度のために中国の確立を探る......

7月10日、「上海はさらに新しいシステム開放経済行動計画の確立をスピードアップするための重要な措置を開口部を拡大して状態を実装する」のリリースは、「総合輸入ハブ港湾建設の医薬品や医療機器を促進」に、「上海は開口部100を拡大する」と呼ばれます終わりに行く。

2013年以降、中国は11の自由貿易パイロットゾーンを全国に設立し、上海は国境を越えた資本と自由な投資の流れのパイロットとして使用されてきました。上海。上海は比較的質の高い医療資源を備えた都市でもあります。 病院 「上海で開かれた100のオープン」医療に注目が集まっていますが、その中には新しい医療・医療機器輸入の包括的な開拓を指す8つの医療政策があります。ハイランド。医療と健康産業の開放において、上海はハイナンよりも1つ高いようです。

「上海は開口部100を展開する」第85条：海外と中国に記載されている臨床のための緊急の必要性は、上海で固定小数点進歩を用いて抗腫瘍薬の様々な登録を承認なし製品、ありません。

第86条：中国の深刻な生命を脅かすの治療のために現在進行中の臨床試験の上海での使用の拡大のための医療機器の様々な登録を承認なしの製品がありません。

第82条：医療ビザ制度のための中国の確立を探ります。

中国の関連法律、私たちの国への薬物の海外上場に合わせての「は既に古くなって、国内市場で1」臨床試験、医薬品評価のために、多くの場合、時間のかかる臨床試験および承認手続き、さらにいくつかの薬を実施する必要がある、ということが理解されます状況。

第85条の実装は、腫瘍の代替治療のための進行非より多くの患者のための現在の診断と治療の実践の下で、上海で医療機関を指定された、ということを意味し、米国、欧州連合（EU）となっている使用することができ、探索、日本およびその他の国と地域は、医薬品規制当局は、マーケティングのために承認されたが、私たちの国で外国抗腫瘍薬の様々な登録を承認なしの製品はありません。

前記の承認手続を削減、海外の新華社通信上海食品医薬品局次長陳八尾水以前のインタビューのますます小さい生活空間をお買い上げ違法薬物を行います、と彼は言った：「我々は両方の動機の企業のために、比較的リーズナブルな価格を形成するようにしたいですが、また、すぐに法的枠組み」などの持続可能な利用の救命薬を確保します。

これは、パイロットプログラムが最初にメインのアプリケーション、上海食品医薬品局（FDA）関節の健康分野として医療機関によって明確に形成されていることが報告され、エネルギーレベルの一般病院、医療サービス、品質管理と臨床経験やその他の要因は、がんの専門家の専門知識を指定しています指定されたパイロットユニットとして、国の最前線にある総合病院および被験者ランキング。

海南省では、2018年4月に国務院が文書を発出し、中国での登録が承認されていない輸入医療機器を最初に使用することができ、第86条によれば、この動きは中年の患者にとっても間違いなく良いことであり、これは中国の医療機器の再臨床試験のステップを節約し、このステップの時間はしばしば「年」として計算されます。

近年では、世界的な医療観光の需要は強気。報告によると、中国の医療観光産業、2000年に100未満億ドルから、2017年に$ 700億急増しており、年ごとに20％の割合で成長を維持するために、今あります最も急速に成長し、新たな産業の一つになるために。医療ビザ制度のための中国の確立を探る第82条のショー「上海は開口部100を拡張する」。このエントリはまた、海南省の医療観光産業「行中」であると思われる。実際には、比較します海南は、上海はより良い品質医療資源とより洗練されたヘルスケアシステムを持っています。ビザ制度は便利持つことができる場合は、周辺国がより魅力生成して、これは、患者の治療のために中国に来ると信じています。

第88条「上海は開口部100を拡張」：承認のためキャンセルコミュニティ医療機関Bの主要な医療機器のセット、パイロットファイリングシステム。

2018年6月、国家保健衛生委員会は、大規模医療機器の配分と使用の管理を標準化し、強化するために、「大規模医療機器の構成と使用の管理措置」を公布した。適用する部門。社会的な医療機関Bの提案廃止の承認のための主要な医療機器のセット、パイロットファイリングシステムの第88条で「上海は開口部100を拡張」。新しい契約の社会的構築は間違いなくポジティブ発展をもたらすでしょう。

また、上海市指導グループは、総合最近の改革を深め、ファイルによると、「保健サービスの開発を加速に上海の意見」渡され、上海は新しい非営利を整理するために社会的勢力と協力して、計画と需要に応じて、公立病院が可能になります医療機関。公立病院やコミュニティ医療機関の励ましは、人材、経営、技術協力協定の関係を確立し、Shehuibanyiのための医療の共同建設Shekuaibanyiに参加することを奨励するために、これは間違いなく良いニュースが重要です。

「上海100品目拡大」第87条：全市への医療機器登録制度の改革を促進し、徐々に複製して長江デルタ地域に広める。

第89条：上海医薬品検査検査機関の全国レベルで重要な検査所の建設を促進し、検査結果の国際的認知を得るための努力が行われる。

第90条：「1回入院、バッチ処理」などの柔軟な入国管理モードの推進を支援し、薬物医療機器のクリアランスの効率を向上させる。 医学 サプライチェーンプラットフォーム。

第80条：資格を有する外国投資研究開発センターの研究開発のための標本、設備、試薬等の輸入手続を簡素化し、資格を有するバイオメディカルサービスアウトソーシング企業、 医療機器 輸入のサンプル、通関時間は15日に短縮されます。

これまで、中国の医療機器は、製品登録と生産ライセンスのバンドル化のモデルを実装しました。 ビジネス 革新的な研究開発への熱意と製品品質の継続的な改善は、イノベーション要素の合理的配分を制限し、国際ルールと矛盾している。

2017年12月、上海では、医療機器登録制度が、国家医療機器規制制度の主要な見直しと承認の画期的策としてパイロットされた。医療機器登録制度は、企業発展の長期的な「痛み」に直面した。

「上海100の拡張」第87号の施行は、全市にシステムを推進し、徐々に長江デルタ地域にそれを複製することになります。パイロットタイプは、より明らかな効果になり、同じ時間を豊かにする、これがさらに凝集効果を形成するために、ここでは公園地区の労働者のそれぞれ差別化部門の医療機器会社を推進していきます、リソースの割り当てを最適化まいりますさらにを強化します。

特に外国人のR＆Dセンターとバイオメディカルサービスアウトソーシング企業は、医薬品、機器や他の輸入手続きのために、医薬品や医療機器のクリアランス効率を改善するための措置の数を取る第90条及び第80条のショーは、通関時間が短縮され、簡素化されます。

これらのポリシーは、上海製薬、医療機器輸入ハブポートの決意を構築することです。

また、中に保険業界に関わる措置は8はよく商業保険は、ハイエンドの医療支援のために不可欠であり、多くの場合、関係にバンドルされていることが知られており、さらに、金融セクター32を開くことに関わる取り組み、「上海100オープンを拡大します」中国の金融センター、上海の保険業界として、医療業界のために開いた取り組みを拡大することもプラスの影響を持つことになります。

自由貿易圏と同じく2017年の上海のGDPは海南省の約6.7倍であり、居住人口は海南省の2.6倍です。同じ開政策を楽しむならば、上海は医療産業の発展がさらに進むでしょう。利点。

それは国際的な大都市、上海の転換を求め、または海南経済特区にリープフロッグ開発を模索しているかどうか、本当の能力明らかに、規模の医療値の前になります：臨床試験チャネルに、患者に新薬の緊急に必要で外国人患者に開放リードを奪った者地域の開発を中心に 医学 最前線での地域間競争を改革することができますアクセスポリシー、。