Shanghai New Deal Wirtschafts release | eHealth-Industrie vergleichbar mit dem Grad der Offenheit in Hainan

Medical Network 12. Juli Ausländische Krebsmedikamente werden zuerst verwendet, verbessern die Effizienz der Drogen-Ausrüstung Clearance ... Shanghai kündigte die Eröffnung und Eröffnung von 100, die Droge medizinische Ausrüstung Import-Hub-Port kann in der Zukunft erwartet werden.

Entdecken Sie die Einrichtung von China für die medizinische Behandlung Visaregelung, außerhalb des vorgesehenen ersten Anti-Krebs-Medikaments verwendet, um die Pilot-Reform von Medizinregistrierungssystem auf die Menschen der Stadt zu fördern, Ausrüstung, um die Effizienz der Zollabfertigung von Arzneimitteln zu verbessern, bricht Shekuaibanyi Institutionen B wichtigsten medizinischen Gerätesatz zur Genehmigung ......

10. Juli „Shanghai zu implementieren, den Staat zu weiteren Öffnung erweitern bis eine wichtige Maßnahme, um die Einrichtung des neuen Systems offene Wirtschaft Aktionsplan zu beschleunigen“ Release, bezeichnet als die ‚Shanghai erweitern Öffnung 100‘, zu ‚umfassend fördern den Import-Hub Hafenbau Arznei- und Medizinprodukte‘ Gehe zum Ende.

Die Freihandelszone Hainan, die den Bau beschleunigt, gibt Shanghai eine Erfahrung aus erster Hand: Wie wir alle wissen, hat China seit 2013 elf Freihandelszonen im ganzen Land eingerichtet, und Shanghai wurde als Pilotprojekt für grenzüberschreitendes Kapital und freien Investitionsfluss eingesetzt. Shanghai ist auch eine Stadt mit relativ hochwertigen medizinischen Ressourcen. Krankenhaus Die Nummer 1 steht an zweiter Stelle nach Peking, an zweiter Stelle im Land.In der "100 offen und offen in Shanghai" hat die medizinische Versorgung viel Aufmerksamkeit erhalten, darunter 8 Richtlinien für medizinische Behandlung, die direkt auf die neue Runde der umfassenden Einführung von neuen medizinischen und medizinischen Geräten bezieht. In der Offenheit der Medizin- und Gesundheitsindustrie scheint Shanghai "eine höhere" zu sein als Hainan.

"Shanghai erweitert 100 Artikel" Artikel 85: Für den dringenden Bedarf an klinisch verfügbaren Übersee-Anti-Tumor-Medikamenten, die in China aufgeführt wurden und nicht für die Registrierung in China zugelassen wurden, werden in Shanghai verwendet.

Artikel 86: Für medizinische Geräte, die sich in klinischen Studien befinden, für die Behandlung von lebensbedrohlichen Produkten, die in China nicht zugelassen sind, streben Sie die Entwicklung in Shanghai an.

Artikel 82: Untersuchung der Einrichtung eines Visums für medizinische Visa in China.

Es versteht sich, dass nach den relevanten Gesetzen und Vorschriften von China, in Übersee gelistete Medikamente in China erneut getestet werden müssen, und es ist oft zeitaufwändig in der klinischen Erprobungsphase und der Überprüfung und Genehmigung von Medikamenten selbst einige Medikamente, die auf dem Inlandsmarkt gelistet sind veraltet. Situation.

Die Umsetzung von Artikel 85 bedeutet, dass unter den derzeitigen diagnostischen und Behandlungspraktiken für mehr Patienten mit fortgeschrittenen nicht für alternative Behandlung von Tumoren, in Shanghai medizinische Einrichtungen bezeichnet, explorativen verwendet werden kann die Vereinigten Staaten, die Europäische Union hat, Japan und andere Länder und Regionen, Arzneimittelbehörden genehmigt für Marketing, aber in unserem Land gibt es kein Produkt für die Registrierung mit der Vielzahl von ausländischem Anti-Tumor-Medikamente zugelassen.

Das Reduktionsgenehmigungsverfahren, die illegale Drogen in Übersee machen kleinere Kauf und kleinere Wohnfläche von Shanghai Food and Drug Administration stellvertretender Direktor Chen Yao Wasser früheren Interview mit der Nachrichtenagentur Xinhua, sagte er: ‚Wir wollen einen relativ günstigen Preis bilden, sowohl für Unternehmen motiviert , sondern auch die nachhaltige Nutzung lebensrettende Medikamente, sobald die rechtlichen Rahmenbedingungen zu gewährleisten. "

Es wird berichtet, dass das erste Pilotprogramm ist klar, mit der medizinischen Einrichtung als Hauptteil der Anwendung, der Shanghai Food and Drug Administration, die gemeinsame Gesundheitsabteilung, das umfassende Krankenhaus Energieniveau, medizinische Dienstleistungen, Qualitätsmanagement und klinische Erfahrung, etc. Allgemeinkrankenhäuser und Fachrankings an der Spitze des Landes als designierte Piloteinheiten.

In Bezug auf die Offenheit für importierte Drogen war Hainan bereits an der Spitze des Landes.Im April 2018 veröffentlichte der Staatsrat ein Dokument, und importierte Medizinprodukte, die nicht für die Registrierung in China zugelassen waren, können zuerst in Hainan verwendet werden. Inzwischen hat sich Shanghai den Reihen angeschlossen, was für die Patienten im mittleren Alter zweifellos eine gute Sache ist: Das erspart die Schritte der reklinischen Versuche mit Medizinprodukten in China, und die Zeit für diesen Schritt wird oft als "Jahr" berechnet.

In der letzten Jahren haben die Anforderungen des globalen medizinischen Tourismus bullish. Berichten zufolge Chinas medizinischen Tourismus-Industrie von weniger als 100 Milliarden US-Dollar im Jahr 2000 auf $ 700 Milliarden im Jahr 2017 gestiegen, und die Rate von 20% pro Jahr Wachstum aufrecht zu erhalten, ist jetzt einen der am schnellsten wachsenden neuen Industrien werden. Artikel 82 zeigt ‚Shanghai Öffnung 100 erweitern‘, dass die Einrichtung von China für die medizinische Behandlung Visaregelung erkundet. Dieser Eintrag erscheint auch ‚in line‘ medizinischen Tourismus-Industrie in Hainan zu sein. in der Tat, im Vergleich Hainan, Shanghai hat eine bessere Qualität der medizinischen Ressourcen und anspruchsvollere Gesundheitssystem. Wenn die Visaregelung bequem hat, glaubt, dass dies für die medizinische Behandlung von Patienten nach China kommt mit Peripherieländer attraktiver produzieren.

‚Shanghai erweitert Öffnung 100‘ Artikel 88: Die Stornierungs- Gemeinschaft medizinische Einrichtungen B wichtigste medizinischen Gerätesatz für die Zulassung, das Piloten Ablagesystem.

Juni 2018 veröffentlichte der National Health Gesundheitsausschuss „groß angelegte medizinische Geräte Konfiguration und Nutzung Management-Ansatz“ die Verwendung von großem medizinischen Geräten Konfigurations-Management-Ansatz zu regulieren und zu stärken, für große medizinische Geräte Konfiguration B anzuwenden, auf die Landesgesundheitsverwaltung Abteilung zu übernehmen. ‚Shanghai erweitern Öffnung 100‘ in Artikel 88 der vorgeschlagenen Abschaffung der sozialmedizinischen Institutionen B großer medizinischer Ausrüstung gesetzt für die Zulassung, das Pilotablagesystem. die soziale Konstruktion des neuen Deals wird zweifellos positive Entwicklung bringen.

Darüber hinaus hat die Shanghai Municipal führende Gruppe umfassend Reformen vertieft vor kurzem der „Shanghai Meinungen auf Beschleunigung die Entwicklung des Gesundheitsdienstes“, um die Datei nach, wird Shanghai die öffentlichen Krankenhäuser ermöglichen, nach dem Plan und Nachfrage, in Zusammenarbeit mit den gesellschaftlichen Kräften einen neuen Non-Profit-Organisation medizinischen Einrichtungen. Förderung der öffentlichen Krankenhäuser und kommunale medizinische Einrichtungen Beziehungen von Kooperationsabkommen in die Humanressourcen, Management, Technologie zu etablieren, und ermutigt in der medizinischen gemeinsamen Bau Shekuaibanyi für Shehuibanyi teilnehmen, ist dies zweifellos eine gute Nachricht von Bedeutung ist .

Artikel 87 von "Shanghai erweitert 100 Artikel": Förderung der Reform des Registrierungssystems für Medizinprodukte für die gesamte Stadt und schrittweise Nachahmung und Förderung in der Jangtse-Delta-Region.

Artikel 89: Es werden Anstrengungen unternommen, um den Bau von Schlüssellaboratorien auf nationaler Ebene der pharmazeutischen Inspektions- und Prüforganisation für pharmazeutische Produkte in Shanghai zu fördern und eine internationale Anerkennung der Testergebnisse zu erreichen.

Artikel 90: Unterstützung der Förderung von flexiblen Zugangsverwaltungsmodi wie "Ein-Eintrag-, Partie-Freigabe" und Verbesserung der Effizienz der Abfertigung von Arzneimitteln für medizinische Geräte; Medizin Supply-Chain-Plattform.

Artikel 80: Vereinfachung der Einfuhrverfahren für Proben, Ausrüstung, Reagenzien usw. für die Forschung und Entwicklung von qualifizierten F & E-Zentren mit ausländischem Kapital und Entwicklung von Arzneimitteln für qualifizierte Outsourcing-Unternehmen für biomedizinische Dienstleistungen, Medizinprodukt Beispiel Import, die Zollabfertigungszeit wird auf 15 Tage verkürzt.

In der Vergangenheit implementierten chinesische Medizinprodukte ein Modell zur Produktregistrierung und Produktionslizenz "Bündelung", das Forscher und Forscher gleichermaßen traf Geschäft Die Begeisterung für innovative F & E und die kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität schränkt die rationale Zuteilung von Innovationselementen ein und widerspricht internationalen Regeln.

Im Dezember 2017 pilotierte Shanghai das Registrierungssystem für Medizinprodukte als Durchbruch bei der umfassenden Überprüfung und Zulassung des nationalen Medizinprodukte-Regulierungssystems.Das Registriersystem für Medizinprodukte traf direkt den langfristigen "Schwachpunkt" der Unternehmensentwicklung.

Förderung der Umsetzung von Artikel 87 des Systems in die Stadt ‚Shanghai Öffnung 100 erweitern‘, kopiert und allmählich auf die Yangtze River Delta Region erweitert. Für die Kommission für Forschung und Entwicklung und Produktion von OEM-Geschäft erweitern, um einen Piloten-Unternehmen wird zweifellos Begeisterung weiter verbessern wird der Pilot-Typ die gleiche Zeit bereichern weiterhin, diese weitere Medizintechnikunternehmen fördern wird hier jede differenzierte Arbeitsteilung, auf der Park Bezirk Aggregationseffekt zu bilden, optimieren die Allokation der Ressourcen noch deutlicher Effekt sein wird.

Artikel 90 und Artikel 80 zeigt, dass eine Reihe von Maßnahmen ergreifen, um die Drogen-und Medizinprodukte-Clearance Effizienz, vor allem für ausländisches F & E-Zentren und biomedizinischen Service-Outsourcing-Unternehmen, Medikamente, Geräte und andere Einfuhrverfahren zu verbessern, werden vereinfachen, wird die Zollabfertigung Zeit verkürzt werden .

Diese Richtlinien zeigen, dass Shanghai entschlossen ist, ein Drehkreuz für den Import pharmazeutischer Medizinprodukte zu bauen.

Darüber hinaus umfassen 32 der "100 Artikel in Shanghai öffnend" den Ausbau und die Öffnung des Finanzsektors, einschließlich 8 Initiativen der Versicherungsbranche. Wie wir alle wissen, ist eine kommerzielle Versicherung für die Unterstützung der medizinischen Spitzenversorgung unerlässlich und oft eine gebündelte Beziehung. Als Finanzzentrum in China wird sich der Ausbau der Shanghaier Versicherungswirtschaft auch positiv auf die Gesundheitsbranche auswirken.

Genau wie die Freihandelszone ist Shanghais BIP im Jahr 2017 etwa 6,7 ​​Mal so hoch wie in der Provinz Hainan, und die Einwohnerzahl ist 2,6 Mal so hoch wie in der Provinz Hainan.Wenn Sie die gleiche offene Politik genießen, könnte Shanghai in der Gesundheitsbranche mehr Entwicklung haben. Vorteil.

Ob es um die Transformation der internationalen Metropole Shanghai zu suchen ist, oder LeapFrog Entwicklung in Hainan Special Economic Zone suchen, werden vor dem medizinischen Wert der Waage sein, die wahre Kapazität enthüllt: Wer die Führung übernahm, um ausländische Patienten in dringenden Bedarf an neuen Medikamenten zur klinischen Studie Kanal geöffnet, um Patienten, die zentriert auf die Entwicklung der regionalen Drogen Access-Politik, die in der Lage, den Wettbewerb zwischen den Regionen in dem Vordergrund zu reformieren.