Shanghai Nouvelle version économique affaire | industrie de la santé en ligne comparable au degré d'ouverture à Hainan

Medical Network Juillet 12th Médicaments anti-cancéreux étrangers sont utilisés en premier lieu, améliorer l'efficacité du dédouanement des médicaments ... Shanghai a annoncé l'ouverture et l'ouverture de 100, le port de drogue d'importation de matériel médical peut être prévu dans le futur.

Exploration de la mise en place d'un système de visa médical en Chine, amélioration de l'efficacité du dédouanement du matériel médical et suppression de l'approbation de la création d'équipements médicaux à grande échelle pour les institutions médicales sociales.

Le 10 juillet, la municipalité de Shanghai met en œuvre le plan national d'élargissement et d'ouverture pour accélérer la mise en place d'un nouveau système d'économie ouverte, appelé «Shanghai élargit 100 articles», et encouragera la construction de ports d'importation de matériel médical. Aller à la fin.

Hainan accélère la construction d'une zone de libre-échange est clairement donné une expérience pilote de Shanghai. Comme nous le savons tous, depuis 2013, la Chine a mis en place un 11 zone d'essai de libre-échange à l'échelle nationale, Shanghai est utilisé comme un test et la libre circulation des investissements transfrontaliers Shanghai est également une ville avec des ressources médicales de qualité relativement élevée. Hôpital Nombre deuxième à Pékin, au deuxième rang dans le pays. Dans le Shanghai expansion ouverture 100 ', la grande attention médicale, où un total de huit politiques relatives à la santé, dirigé sur le périphérique Drug nationale et médicale importation d'un nouveau cycle de libéralisation complète des nouvelles Highland dans l'ouverture de l'industrie des soins de santé, comme Shanghai et Hainan »sous haute.

«Shanghai élargit 100 articles» Article 85: Pour lutter contre le besoin urgent de médicaments antitumoraux disponibles à l'étranger et cliniquement disponibles qui ont été répertoriés en Chine et qui n'ont pas été approuvés pour l'enregistrement en Chine, sont utilisés à Shanghai.

Article 86: Pour les équipements médicaux en cours d'essais cliniques, pour le traitement de produits dangereux menaçant le pronostic vital qui ne sont pas homologués en Chine, s'efforcer de se développer à Shanghai.

Article 82: Explorer la mise en place d'un système de visa médical en Chine.

Il est entendu que, conformément aux lois et règlements pertinents de la Chine, les médicaments listés à l'étranger doivent être testés en Chine, ce qui prend souvent beaucoup de temps dans la phase d'essai clinique et le processus de révision et d'approbation des médicaments. Situation

La mise en œuvre de l'article 85 signifie que, dans le cadre des pratiques de diagnostic et de traitement en cours pour plus de patients avec des non avancés pour le traitement alternatif des tumeurs, des établissements médicaux désignés à Shanghai, exploratoire peut être utilisé a été les États-Unis, l'Union européenne, le Japon et d'autres pays et régions, les organismes de réglementation des médicaments approuvés pour le marketing, mais dans notre pays, il n'y a pas de produit approuvé pour l'enregistrement avec la variété de médicaments anti-tumeur étrangère.

Ladite réduction des procédures d'approbation, fera des drogues illégales d'achat à l'étranger de plus en plus petit espace de vie de Shanghai Food and Drug Administration directeur adjoint de l'eau Chen Yao plus tôt interview accordée à l'Agence Xinhua Nouvelles, il a dit: « Nous voulons former un prix relativement raisonnable, tant pour les entreprises motivées Il assure également la durabilité et utilise des médicaments vitaux dès que possible dans un cadre légal.

Il est rapporté que le programme pilote initial est clair, avec l'institution médicale comme le corps principal de l'application, la Shanghai Food and Drug Administration, le département de la santé, le niveau d'énergie hospitalier, les services médicaux, le niveau de gestion et l'expérience clinique. Les hôpitaux généraux et le classement des sujets au premier rang du pays en tant qu'unités pilotes désignés.

Pour ce qui est de l'ouverture aux médicaments importés, Hainan a déjà été à l'avant-garde du pays: en avril 2018, le Conseil des Affaires d'État a publié un document et les instruments médicaux importés non homologués en Chine peuvent être utilisés en premier lieu à Hainan. De nos jours, Shanghai a rejoint les rangs, ce qui est sans aucun doute une bonne chose pour les patients d'âge moyen, ce qui évite les étapes des essais cliniques de dispositifs médicaux en Chine, et le temps de cette étape est souvent calculé en «année».

Selon les rapports, l'industrie chinoise du tourisme médical est passée à moins de 10 milliards de dollars en 2000, a atteint 700 milliards de dollars en 2017 et a maintenu une croissance de 20% par an. Shanghai s'étend à 100 articles "L'article 82 montre qu'il est nécessaire d'étudier la mise en place d'un système de visas médicaux en Chine et que cet article semble" s'aligner "sur l'industrie du tourisme médical à Hainan. Hainan, Shanghai a de meilleures ressources médicales et un système médical plus mature.Si le système de visa peut être pratique, je crois que cela rendra également l'hospitalité des patients des pays voisins plus attrayante.

«Shanghai élargit 100 articles» Article 88: Annuler l'approbation de la mise en place de matériel médical à grande échelle pour les institutions médicales sociales, et essayer d'enregistrer le système.

Juin 2018, le comité de santé national de la santé a publié « à grande échelle la configuration des équipements médicaux et de l'approche de gestion utilisation » de réglementer et de renforcer l'utilisation d'une grande approche de gestion de la configuration des équipements médicaux, pour demander grande configuration des équipements médicaux B, à l'administration provinciale de la santé service à appliquer. Shanghai élargir l'ouverture 100 'à l'article 88 de la suppression proposée des institutions médico-sociale B équipements médicaux lourds mis pour approbation, le système de classement pilote. la construction sociale de la nouvelle entente apportera sans aucun doute un développement positif.

Selon le document, Shanghai permettra aux hôpitaux publics de coopérer avec les forces sociales pour organiser de nouvelles organisations à but non lucratif en fonction de la planification et des besoins. Les institutions médicales sexuelles Encourager les hôpitaux publics et les institutions médicales sociales à conclure des accords de collaboration, de gestion, de technologie, etc., et encourager les médecins sociaux à participer à la construction de complexes médicaux, ce qui constitue sans aucun doute une bonne nouvelle pour les praticiens médicaux. .

L'article 87 de «Shanghai élargit 100 articles»: Promouvoir la réforme du système d'enregistrement des dispositifs médicaux à l'ensemble de la ville, et progressivement la reproduire et la promouvoir dans la région du delta du Yangtze.

Article 89: Des efforts seront faits pour promouvoir la construction de laboratoires clés au niveau national de l'Organisation d'essais et d'inspection des dispositifs médicaux pharmaceutiques de Shanghai, et obtenir une reconnaissance internationale des résultats des tests.

Article 90: Soutenir la promotion de modes de gestion flexibles des entrées tels que «une entrée, un dédouanement des lots» et améliorer l'efficacité du dédouanement des équipements médicaux; Médecine Plateforme de la chaîne d'approvisionnement.

Article 80: Simplifier les procédures d'importation des échantillons, équipements, réactifs, etc. pour la recherche et le développement de centres de R & D qualifiés investis à l'étranger et développer des médicaments pour les entreprises d'externalisation de services biomédicaux qualifiés, Dispositif médical Exemple d'importation, le temps de dédouanement est réduit à 15 jours.

Dans le passé, les dispositifs médicaux chinois ont mis en place un modèle d'enregistrement des produits et de «groupage» des licences de production, qui a affecté les chercheurs et Affaires L'enthousiasme pour la R & D innovante et l'amélioration continue de la qualité des produits limite l'allocation rationnelle des éléments d'innovation et est incompatible avec les règles internationales.

En décembre 2017, Shanghai a testé le système d'enregistrement des dispositifs médicaux comme une percée dans la révision et l'approbation du système national de réglementation des dispositifs médicaux, qui atteint directement le «point douloureux» à long terme du développement de l'entreprise.

promotion Shanghai élargir l'ouverture 100 'de la mise en œuvre de l'article 87 du système à la ville, copier et progressivement étendu à la région du delta du Yangtsé. Pour la commission à la R & D et la production de l'activité OEM, développez une des entreprises pilotes sera sans aucun doute l'enthousiasme améliorer encore le type de pilote continuera d'enrichir en même temps, cela permettra de promouvoir davantage les entreprises de dispositifs médicaux ici chaque division différenciée du travail, le quartier du parc pour former effet d'agrégation, d'optimiser l'allocation des ressources sera encore effet plus apparent.

Article 90 et à l'article 80 montrent que prendra un certain nombre de mesures pour améliorer l'efficacité du jeu médicaments et du matériel médical, en particulier pour les centres de recherche étrangers et D et les entreprises de sous-traitance des services biomédicaux, des médicaments, du matériel et d'autres procédures d'importation seront simplifiées, le temps de dédouanement sera raccourcie .

Ces politiques sont toutes indicatives de la détermination de Shanghai à construire un hub pour l'importation de dispositifs médicaux pharmaceutiques.

En outre, 32 des 100 premiers articles de Shanghai impliquent une expansion et une ouverture dans le secteur financier, y compris 8 initiatives impliquant le secteur de l'assurance Comme nous le savons tous, l'assurance commerciale est essentielle pour le soutien des soins médicaux haut de gamme. En tant que centre financier en Chine, l'expansion de l'industrie de l'assurance à Shanghai aura également un impact positif sur l'industrie des soins de santé.

Comme la zone de libre-échange, le PIB de Shanghai est d'environ 6,7 fois celui de la province de Hainan et la population résidente est 2,6 fois celle de la province de Hainan.Si vous aimez la même politique ouverte, Shanghai pourrait avoir plus de développement dans le secteur de la santé. Avantage

Que ce soit pour rechercher la transformation de la métropole internationale de Shanghai, ou chercher le développement de saute-mouton dans Hainan Zone économique spéciale, sera en face de la valeur médicale de l'échelle, révélant la capacité réelle: Qui a pris la tête ouvert aux patients étrangers dans le besoin urgent de nouveaux médicaments sur le canal d'essais cliniques, aux patients qui Développer une zone pour le centre Médecine Politique d'accès, qui sera en mesure de réformer la concurrence entre les régions à l'avant-garde.