شنغهاي الصفقة الجديدة الإفراج الاقتصادي | صناعة الصحة الإلكترونية مماثلة لدرجة الانفتاح في هاينان

الشبكة الطبية 12 يوليو السمع خارج أول استخدام دواء مضاد للسرطان، وتحسين كفاءة التخليص الجمركي من المعدات المخدرات ...... شنغهاي الموسعة إلى 100 مفتوحة، المخدرات والطبية ميناء محوري استيراد الأجهزة في المستقبل يمكن أن يتوقع.

استكشاف إنشاء الصين لنظام تأشيرة العلاج الطبي خارج أول عقار مضاد للسرطان المعينة المستخدمة لتعزيز الإصلاح التجريبية من نظام تسجيل الأجهزة الطبية لسكان المدينة، ومعدات لتحسين كفاءة التخليص الجمركي من المخدرات، وإلغاء المؤسسات Shekuaibanyi B مجموعة المعدات الطبية رئيسيا للموافقة عليها ......

10 يوليو، "شنغهاي لتنفيذ الدولة لتوسيع الانفتاح خطوة هامة لتسريع إنشاء خطة عمل النظام الجديد اقتصاد مفتوح" الافراج، ويشار إلى أن "شنغهاي توسيع افتتاح 100 '، إلى' تعزيز شامل المخدرات محور استيراد بناء الميناء والأجهزة الطبية" في نهاية المطاف.

هاينان وتسريع بناء منطقة تجارة حرة تعطى بشكل واضح شنغهاي تجربة رائدة. وكما نعلم جميعا، منذ عام 2013، أنشأت الصين البلاد 11 منطقة الاختبار التجارة الحرة، ويستخدم شنغهاي كاختبار والتدفق الحر للاستثمار رأس المال عبر الحدود المجال. شنغهاي هو التركيز النسبي للموارد الطبية ذات الجودة العالية من المدينة، ثلاثة مستشفى عدد المرتبة الثانية بعد بكين، في المرتبة الثانية في البلاد. في "شنغهاي توسيع افتتاح 100 '، والرعاية الطبية الكثير، والتي ما مجموعه ثمانية السياسات المتعلقة بالصحة، موجها الوطني المخدرات واستيراد الأجهزة الطبية جولة جديدة من التحرير الكامل من جديد المرتفعات في انفتاح قطاع الرعاية الصحية، مثل شنغهاي وهاينان "تحت العالية '.

"شانغهاي توسع 100 مقالة" المادة 85: للقتال من أجل الحاجة الملحة للحصول على الأدوية المضادة للورم في الخارج المتاحة سريريا التي تم سردها في الصين ولم يتم الموافقة على التسجيل في الصين ، وتستخدم في شنغهاي.

المادة 86: بالنسبة للمعدات الطبية التي تخضع لتجارب سريرية ، لمعالجة المنتجات الخطيرة التي تهدد الحياة والتي لم يتم الموافقة على تسجيلها في الصين ، تسعى جاهدة لتطويرها في شنغهاي.

المادة 82: استكشاف إنشاء نظام تأشيرات طبية في الصين.

من المفهوم أنه وفقاً للقوانين واللوائح ذات الصلة في الصين ، يجب إعادة اختبار الأدوية المدرجة في الخارج في الصين ، وهي غالباً ما تستهلك الكثير من الوقت في مرحلة التجارب السريرية وعملية المراجعة والموافقة على الدواء ، حتى أن بعض الأدوية المدرجة في السوق المحلية قد عفا عليها الزمن. الوضع.

تنفيذ المادة 85 تعني أنه في ظل الممارسات الحالية التشخيص والعلاج لمزيد من المرضى الذين يعانون من غير المتقدمين للعلاج بديلة للأورام، المعين المؤسسات الطبية في شنغهاي، الاستكشافية يمكن استخدامها كانت الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، اليابان وغيرها من البلدان والمناطق، وافقت الهيئات التنظيمية المخدرات للتسويق، ولكن في بلادنا لا يوجد منتج المعتمدة للتسجيل مع مجموعة متنوعة من الخارجية للأدوية المضادة للورم.

وقال تقليل إجراءات الموافقة، وجعل المخدرات غير المشروعة شراء في الخارج أصغر حجما ومساحة المعيشة أقل من مقابلة نائب مدير شنغهاي إدارة الغذاء والدواء تشن ياو المياه في وقت سابق مع وكالة أنباء (شينخوا) قال: "نريد أن تشكيل سعر معقول نسبيا، سواء بالنسبة للشركات بدافع ، ولكن أيضا لضمان الاستخدام المستدام الأدوية المنقذة للحياة في أقرب وقت الإطار القانوني.

ويذكر أن البرنامج التجريبي الأولي واضح ، حيث أن المؤسسة الطبية هي الهيئة الرئيسية للتطبيق ، وإدارة الأغذية والأدوية في شنغهاي ، والإدارة الصحية المشتركة ، والمستوى الشامل لمستشفيات الطاقة ، والخدمات الطبية ، ومستوى إدارة الجودة ، والخبرة السريرية ، إلخ. المستشفيات العامة وتصنيف المواد في طليعة البلد كوحدات تجريبية.

في الانفتاح الأدوية المستوردة على هاينان مسيرة طويلة في البلاد في الصدارة. أبريل 2018، أصدر مجلس الدولة وثيقة، لا يسمح لتسجيل واردات المعدات الطبية في البلاد، قد تكون في هاينان في وقت مبكر واستخدامها. وفقا للمادة 86 تقارير، في الوقت الحاضر ، انضمت شنغهاي إلى صفوفها ، وهذه الخطوة هي بلا شك شيئًا جيدًا للمرضى في منتصف العمر ، مما يوفر خطوات إعادة التجارب السريرية للأجهزة الطبية في الصين ، وغالبًا ما يتم حساب وقت هذه الخطوة على أنها "سنة".

في السنوات الأخيرة، ومطالب السياحة الطبية العالمية الصاعدة. ووفقا للتقارير، صناعة السياحة الطبية في الصين من أقل من 100 مليار دولار في عام 2000، ارتفع إلى 700 مليار $ في عام 2017، وبنسبة 20٪ سنويا للحفاظ على النمو، هو الآن لتصبح واحدة من أسرع المناطق نموا صناعات جديدة. "شنغهاي توسيع 100 الاستفتاح يظهر 82 المادة التي تستكشف إنشاء الصين لنظام تأشيرة العلاج الطبي، كما يظهر هذا الإدخال أن يكون" في خط "صناعة السياحة الطبية في هاينان. في الواقع، مقارنة هاينان، شنغهاي لديها موارد طبية ذات جودة أفضل ونظام الرعاية الصحية أكثر تطورا. إذا كان نظام التأشيرات يمكن أن يكون مريحا، نعتقد أن هذا سوف يأتي إلى الصين للعلاج المرضى الذين يعانون من البلدان الطرفية تنتج أكثر جاذبية.

"شنغهاي توسيع افتتاح 100 'المادة (88): المؤسسات الطبية مجتمع إلغاء B رئيسيا مجموعة المعدات الطبية للموافقة عليها، نظام الإيداع التجريبي.

يونيو 2018، أصدرت لجنة الصحة الوطنية للصحة "المعدات الطبية نهج التكوين واستخدام الإدارة على نطاق واسع" لتنظيم وتعزيز استخدام المعدات الطبية التقارب الكبير إدارة التكوين، وتقديم طلب للحصول كبيرة التكوين المعدات الطبية B، لإدارة الصحة بالمقاطعة قسم لتطبيق ". شنغهاي توسيع افتتاح 100 'في المادة 88 من اقتراح إلغاء المؤسسات الطبية B المعدات الطبية الرئيسية الاجتماعية المحددة للموافقة عليها، نظام الإيداع التجريبي. فإن البناء الاجتماعي للصفقة جديدة تجلب بلا شك تطورا إيجابيا.

بالإضافة إلى ذلك ، قامت المجموعة القيادية الشاملة لتعميق الإصلاح التابعة لبلدية شانغهاي بمراجعة واعتماد "عدة آراء لشانغهاي حول تسريع تطوير صناعة الخدمات الصحية" ، ووفقًا لهذه الوثيقة ، ستسمح شنغهاي للمستشفيات العامة بالتعاون مع القوى الاجتماعية لتنظيم منظمات غير ربحية جديدة وفقًا للتخطيط والاحتياجات. المؤسسات الطبية الجنسية: تشجيع المستشفيات العامة والمؤسسات الطبية الاجتماعية على إبرام الاتفاقيات والتعاون في مجال المواهب ، والإدارة ، والتكنولوجيا ، وغيرها ، وتشجيع الأطباء الاجتماعيين على المشاركة في بناء المجمعات الطبية ، مما يشكل بلا شك خبرا إيجابيا رئيسيا للممارسين الطبيين الاجتماعيين. .

"شنغهاي لتوسيع 100 مفتوحة" المادة 87: الجهاز إصلاح نظام التسجيل الطبي لتشجيع الناس إلى المدينة، وتدريجيا تكرار منطقة دلتا نهر اليانغتسى لتنفيذها.

المادة التاسعة والعشرون: سيتم بذل الجهود لتعزيز بناء مختبرات رئيسية على المستوى الوطني لمنظمة شانغهاي لفحص الأجهزة الطبية الصيدلانية واختبارها ، وتحقيق الاعتراف الدولي بنتائج الاختبارات.

المادة 90: دعم الترويج لأنماط إدارة الدخول المرنة مثل "إدخال واحد ، وإزالة الدُفعات" ، وتحسين كفاءة إزالة المعدات الطبية للأدوية ؛ دواء منصة سلسلة التوريد.

المادة 80: تبسيط R الأجانب المؤهلين & D مركز R & D مع إجراءات الاستيراد عينة عينة والمعدات والكواشف، لR الطب الحيوي المؤهلين وخدمات الاستعانة بمصادر خارجية D مع المخدرات، جهاز طبي استيراد عينة ، يتم تقصير وقت التخليص الجمركي إلى 15 يوما.

في الماضي ، نفذت الأجهزة الطبية الصينية نموذجا لتسجيل المنتج و ترخيص "تجميع" ، مما أثر على الباحثين و عمل إن الحماس للبحث والتطوير الابتكاري والتحسين المتواصل لجودة المنتج يحد من التوزيع العقلاني لعناصر الابتكار ويتعارض مع القواعد الدولية.

في شهر ديسمبر 2017 ، قامت شانغهاي بتجربة نظام تسجيل الأجهزة الطبية كاختراق في المراجعة والموافقة الرئيسية للنظام الوطني للأجهزة الطبية ، حيث إن نظام تسجيل الأجهزة الطبية يؤثر مباشرة على "نقطة الألم" طويلة المدى لتطوير المؤسسات.

"شنغهاي توسيع افتتاح 100 'تعزيز تنفيذ المادة 87 من نظام إلى المدينة، نسخ وتدريجيا تمتد إلى منطقة دلتا نهر اليانغتسى. لجنة لR & D وإنتاج الأعمال OEM، توسيع الشركات الرائدة مما لا شك فيه الحماس لمزيد من التحسينات ، سيستمر إثراء النوع التجريبي ، وفي الوقت نفسه ، سيزيد هذا من تعزيز تقسيم العمل والتعاون بين شركات الأجهزة الطبية ، ويشكل تأثيرًا عنقوديًا لكل منطقة ، وسوف يصبح تأثير تحسين الموارد أكثر وضوحًا.

المادة (90) والمادة (80) إظهار التي سوف تتخذ عددا من التدابير لتحسين المخدرات والأجهزة الطبية كفاءة التخليص، وخاصة بالنسبة للمراكز R & D الأجانب والمؤسسات الطبية الحيوية خدمات الاستعانة بمصادر خارجية، والأدوية والمعدات وإجراءات الاستيراد الأخرى سوف تكون مبسطة، سيتم اختصار زمن التخليص .

هذه السياسات كلها دليل على تصميم شنغهاي على بناء مركز لاستيراد الأجهزة الطبية الصيدلانية.

وبالإضافة إلى ذلك، في "شنغهاي لتوسيع 100 مفتوحة" المبادرات المشتركة في تعزيز انفتاح القطاع المالي 32، الذي يقيس التي تشمل صناعة التأمين وثمانية المعروف أن التأمين التجاري ضروري للحصول على الدعم الطبي الراقية، وغالبا ما المجمعة مع العلاقات كمركز مالي في الصين ، سيكون لتوسع صناعة التأمين في شانغهاي تأثير إيجابي على صناعة الرعاية الصحية.

نفس منطقة التجارة الحرة، شنغهاي، وإجمالي قيمة الناتج المحلي الإجمالي 2017 حوالي 6.7 مرات في مقاطعة هاينان، والسكان المقيمين هو 2.6 مرات من مقاطعة هاينان. إذا كنت تتمتع بنفس سياسة الباب المفتوح وشانغهاى وربما سيكون هناك المزيد من التطور في قطاع الرعاية الصحية ميزة.

سواء كان السعي للحصول على التحول من مدينة شنغهاي الدولي، أو السعي للحصول قفزة التنمية في المنطقة الاقتصادية الخاصة هاينان، سيكون أمام القيمة الطبية للمقياس، وكشف عن حقيقية القدرة: من أخذ زمام المبادرة فتحت للمرضى الأجانب في حاجة ماسة إلى عقاقير جديدة لقناة التجارب السريرية، للمرضى الذين تركز على تنمية الإقليمية المخدرات نهج الوصول، الذين سوف تكون قادرة على إصلاح المنافسة بين المناطق في الصدارة.