의료 네트워크 7 월 10 일 최근 관련 부처와위원회는 해외 신약의 승인을 가속화하고 부족 의약품 공급을 강화하며 항암제 약가 인하에 일련의 복합적 펀치를 적용했다.
2. 최근에 글리벡 (Gleevec)이라는 약을 '마술 의학 (magic medicine)'이라고 부르며 뜨거운 토론의 초점이되었습니다.
그는 "3 년 동안 약을 먹고 집안을 먹고 가족을 먹었다"며 환자의 무력한 말로 많은 사람들이 울부 짖었다. 특허받은 수입 의약품과 인도 제네릭 의약품의 가격 격차는 잘 알려져있다. 놀랐어.
뜨거운 토론에서 중국은 인도의 사례를 따르지 않아야하며 고가 약품 수입에 대한 특허 의무 면제가 가장 논쟁의 여지가있는 주제이다.
최후의 수단으로 강제 핵무기 사용
Gleevec은 만성 골수성 백혈병의 치료를위한 생명을 구하는 약이지만 생명을 구하는 약물은 받아 들일 수없는 가격으로 판매되고 있습니다.
Gleevec은 왜 그렇게 비싼 것입니까? 고전적인 대답이 있습니다. '수만 달러를 팔면 비싼 이유는 두 번째 약을 살 수 있기 때문이며 첫 번째 약의 가격은 10 억 달러.
긴 원래의 의약품 연구 및 개발주기, 거대한 투자는 위험이 매우 높습니다. 특허 보호 기간, 가능한 한 많이하는 나라가 싼되지 않습니다 판매 비용을 복구하고 충분한 이익을 획득하기 위해. 글리벡, 예를 들어, 발견에서 목표는 2001 년에 상장 승인되었습니다. 50 억 달러를 완수하고 투자하는 데 50 년이 걸렸습니다.
현재 중국도 인도와 같은 나라라면 특허권자의 동의없이 특허에 대한 강제 실시권을 행사할 수 있다고 말하는 사람들도있다. 의학 모방, 약값은 그렇게 비싸지 않을 것이다. '
'이러한 이해는 잘못된 것입니다.'우 교수 Guanghai 난징 대학은 국가가 세계 무역기구 (WTO)에 가입하기 전에, 1993 년, 특허법은 그 (것)들의 사이에서 "TRIPS 협정."의 "파리 협약"의 관련 규정에 맞게 개정 있다고 설명 약물에 대한 특허가 부여되지 않는다는 요건을 삭제했습니다.
인도는 1995 년 세계 무역기구 (WTO)에 가입 할 때 또한, 제네릭 의약품은 생활 공간을 증가시킨다. 동시에, 인도에서 특허법을 개정,하지만 1995 전에 약물의 특허는 보호되지 않습니다, 인도는 개발 도상국에 대한 10 년의 전환 기간을 활용 그것은. 아직 특허 보호 기간에 따라 '특허 강제 실시'특권 생산 이름 약물을 행사할 것, 예를 들어, 인도 특허청은 독일 회사 바이엘 간암 치료제 '넥사바'제네릭을 생산하는 회사 NATCO에 '강제 실시'를 발행하는 근거 것을 '바이엘 약품은 보통 사람들이 그것을 감당할 수없는 너무 비싸다'.
'필수 제네릭 중국의 (강한 모방) 시스템,하지만 수년 시작되지 않았습니다.'우 Guanghai, '특허 강제 실시'특별 조항에 대한 중국의 특허법에 따르면, 제 48-58 줄에 관한. 약물의 경우 만 '실행되지 않음', '독점 금지', '공익'의 네 가지 주에서는 특허 강제 라이선스의 개시 여부 만 고려할 수 있습니다.
우 Guanghai는 '. 핵무기, 큰 억지력하지만, 더 큰 부정적인 영향과 같은 필수 특허 라이센스가 아닌 최후의 수단을 사용하지 않습니다'라고 그리고 일부 국가는 특허 약물과 기본 의료 서비스를 감당할 수없는 보장 할 수 없기 때문에 때 국가 안보 국민 에이즈 전염병이 발발했을 때 태국, 남아프리카 공화국 등도 시작되었습니다.
의약품 가격 협상에 도움이되는 특허 시스템
'이 공장들은 피를 먹고 머리를 핥는 것을 기본으로한다.'기자는 또한 중년의 여자가 그녀의이를 g아 먹는 소리를 들었다.
정서적 통제가 약간 비합리적인 경우 특수 의약품이 필요한 일반 사람들은 스위스 노바티스와 같은 기업을 싫어할 것입니다. 약한 사람들은 동정을 필요로하지만, 특정 경우에는 여전히 사회 보장 시스템에 의존해야합니다. 마약에 대한 강제적 인 면허 제도의 가치는 마약 가격 협상에서 큰 역할을하는 데 더 많이 사용됩니다.
앞서 언급했듯이 국내 제네릭 의약품이 당분간 기대되지 않을 때 환자는 또 다른 생명을 구할 수있다. 국가 약가 협상, 즉 정부는 원래의 제약 회사에 판매 가격을 낮추겠다고 약속했다.
디렉토리에 최종 (36 개) 신약 : SUN 빙, 지적 재산권 운영 센터, 중국 약과 대학의 이사, 정확하게 때문에 특허 강제 실시의 억지력 존재의 긍정적 인 진전을 의약품 건강 보험 디렉토리 액세스를 협상하기 위해 2017 년이 나라를 처음 제작했다 그 중 약 15 종류의 같은 메디 케어 보상을 통해 유방암 '생명을 구하는 약'허셉틴의 치료로 44 %의 평균 가격 인하와 함께, 암을 치료하기 위해, 원래의 약물은 인도의 제네릭 의약품에 비해도 저렴합니다.
그러나 현실적으로 많은 가족의 환자들은 아직도 의문의 여지가있다. 관세와 부가가치세를 없앤 수입 의약품이 다른 나라보다 여전히 높은 이유는 무엇인가?
'이것은 중국을 보여준다. 의학 썬 리빙 (Sun Libing)은 중국이 독자적 지적 재산권을 보유한 의약품을 언급하면서도 그 효능이 유사한 획기적인 약물에 필적 할 만하다면 마약의 가격은 존재하지 않을 것이라고 믿고있다. '그건 백인이거나 경쟁력있는 것을 찾을 수 없다.'
Gleevec을 예로 들면, 특허 보호 기간이 만료 된 후 3 개의 국내 제네릭 의약품이 신속하게 생산 승인을 얻었으며, 제네릭 의약품의 출현으로 글리벡이 절반으로 감소했습니다. 최근 Jiangsu Haosen Pharmaceutical '昕 维'는 일관성 평가를 통과 한 최초의 이마티닙이되어 글리벡의 국내 제네릭이 원래의 약효와 일치 함을 입증했으며, 전문가들은 글리벡의 시장 점유율을 더욱 높일 것으로 기대합니다 .
주요 질병에도 불구하고 제네릭 의약품은 긴급한 필요성을 해결할 수 있지만, 장기적으로 제약 산업과 국가 전체에 영향을 미치지는 않을 것입니다. 건강 기여한다. 중국은 제네릭 의약품의 큰 나라, 서양 의학은 제네릭 의약품의 95 % 이상이다. 중국의 1,300,000,000명를 들어, 보편적 인 건강이 비현실적이고 매우 위험 보호하기 위해 제네릭 의약품에 의존하고 있습니다.
세이프 가드 시스템과 게임 모두
'특허는 무형의 재산권, 특허 제도의 본질은 혁신을 보호하는 것입니다.'우 Guanghai 가장 큰 문제는, 모방 '하는 추세가 열심히 작업하는 경우 하드 갱스터 로직 인수 인에 재산을 얻었습니다 혁신 중국어 제약 회사의 부족이라고 말했다 빼앗기 쉽고, 앞으로 누가 더 열심히 일할 것입니까?
혁신 역량의 우리의 오랜 부족, 혁신 국가의 건설을 가속화가되고있다 중국의 기본 전략. 따라서, 응답자 전문가들은 국가가 제도적으로 특허에 다시 시계를 설정하지 수 있다고 생각하지만, 기존의 법령 및 정책 문서는 여전히 과소 활용 공간입니다 .
'국무부의 최신 버전은 제네릭 의약품 정책 문서를 개선하기 위해, 새로운 신호가 좋은 모멘텀 강한 모방 시스템을 활성화 발표했다.'우 Guanghai 4 월 3 일에 국무원은 개혁 "출시 및 제네릭 의약품의 공급의 보안을 개선했다 및 코멘트, 의약품 특허 강제 실시에 대한 명확한 경로 "(의견"이하 ") 정책을 사용하여 '당국, 동등한 은색 총알에 권한이 부여된다.'
"의견"은, '의약품에 대한 접근을 개선하기 위해 법적으로 의약품 특허를 분류 강제 실시', 그리고 '자발적 라이센스에게 특허 소유자를 격려'라고.
'대부분의 기업이 자발적 특허 라이선스에 비해 때문에 강제 실시의 경우, 특허 강제 실시 유죄 판결을 할 의향이 없으며, 특허권자는 주도권이 약화 될 로열티의 양을 결정합니다.'우 Guanghai이 있다고 생각 이 문서의 도입은 의약품 가격 협상에서 협상 칩에 추가되고 협상을 통한 특허 의약품의 가격 인하 효과를 촉진하기 위해 특허권자에게 압력을 가했다.
전문가들은 특허 시스템이 발명품과 창조물을 침해로부터 보호 할뿐만 아니라 특허 보유자들에 대한 일정한 견제와 균형을 가지고 있다고 말하면서, 국가 간의 게임은 훨씬 더 크다고 말했다.
'해외 특허 제품의 가격이 국내 가격보다 훨씬 낮 으면'병렬 수입 '방식을 통해 제 3 자에 의해 제 3자가 구매하고 재판매 할 수있어 제조업체의 가격 전략을 깨뜨릴 수 있습니다. "Wu Guanghai는 중국 2008 년 제 3 차 개정을 통해 특허법은 병행 수입에 대한 특허권 소진을 확립하여 중국이 국제 무역에서 주도권을 잡을 수있는 토대를 마련했다.
인터뷰 한 전문가들은 국내 사업 특허 된 무기는 신중하게 연구하고 유연하게 사용하여 대외 무역 및 시장 경쟁에서 주도권을 잡아야합니다.
관련 링크
일반적인 약은 시장 기회 더를 안내합니다
글리벡을 가질 여유가없는 환자들은 인도에서 저렴한 제네릭 의약품을 구입할 위험이 있으며, 이는 환자의 무력감과 국내 마약 시장의 슬픔입니다.
최근 강소 하센 제약 昕 维가 일관성 평가를 통과 한 최초의 이마티닙이되어 글리벡의 국내 제네릭 의약품 인 '昕 维'이 최초의 약효와 부합한다는 것이 입증되었습니다. 제네릭 의약품의 효능은 지속적으로 입증되어 의료 보험의 범주에 포함되며, 저렴한 제네릭 의약품은보다 많은 시장 기회를 제공 할 것입니다.
그러나 현재의 시장 상황은, 환자가 너무 높은 국내 제약 회사의 열정에 대한 제네릭 의약품에 대한 우려, 일반 약을하지 않습니다 있습니다. 경제 연구원, 연구원, 공공 정책 연구를위한 CASS 센터의 이사의 CASS 연구소의 부국장을 Zhu Hengpeng은 제네릭 의약품을 만드는 것이 어렵지 않다고 말하지만 제약 회사는 높은 수준의 제네릭 의약품에 대한 인센티브가 없다. 병원 고가의 약물을 선호합니다. Zhu의 Hengpeng 사례 분석 '국내 제약 시장에서 공공 부문은 환자 여부를 제약 회사에 대해. 단단히 지배적 인 소매 약물의 75 % 이상을 보유'.
의료 전략 컨설팅 회사 위도 건강 파트너 자오 헹 말했다 : '메디 케어 지불 가격의 미래는 제네릭 의약품의 가격에 따라 결정되기 때문에 지금 쯤은 일관성 평가 후, 제네릭 의약품의 개발은 거대한 시장이고, 원래의 약물, 의사없는 가격 인하입니다 메디 케어 지불 가격의 일부를 넘어 병원의 비용되기 때문에 병원은 병원이 비싼 약을 사용하여 너무 좋아 갈 수 없어, 사용할 수 없습니다. '