بعد استيراد معفاة من الرسوم الجمركية الطب لا يزال أعلى من الخارج؟ رجل وعاء يعود نظام البراءات غير لائق

منذ الشبكة الطبية 10 يوليو السمع مؤخرا، والوزارات المعنية لتسريع الموافقة على الأدوية الجديدة من حيث المدرجة في الخارج، وتعزيز نقص في المعروض المخدرات، لعبت تنفيذ خفض الأسعار وغيرها من الأدوية المضادة للسرطان سلسلة من اللكمات الجمع.

في الآونة الأخيرة، ويسمى دواء يسمى جليفيك على "حبة سحرية"، تصبح محط جدل ساخن.

"كان لي ثلاث سنوات من الأدوية، وتناول منزل، انهار الأكل الأسرة." المرضى عاجز عبارة حزينة، ثم، الكثير من الناس إلى البكاء، والمعروفة استيراد براءة اختراع الأدوية والأسعار عام فجوة التفاوت الهندية، ولكن أيضا الناس صدمت.

الساخنة في الصين لا ينبغي أن تحذو حذو الهند، التي نفذت على 'براءة الترخيص الإجباري "المستوردة مرتفعة الثمن المخدرات، وهذا هو الموضوع الأكثر مناقشة.

Gleevec هو دواء منقذ للحياة لعلاج اللوكيميا النقوية المزمنة ، ولكن تباع الأدوية المنقذة للحياة بسعر غير مقبول.

لماذا غليفيك غالية جدا؟ أنا أعرف أن هناك إجابة كلاسيكية: 'السبب في أنها مكلفة لبيع عشرات الآلاف من الدولارات ، لأنه يمكنك شراء عقار آخر ، فإن سعر الدواء الأول هو مليار دولار.

إن دورة البحث والتطوير الخاصة بعقار البحث الأصلي طويلة ، والاستثمار ضخم ، والمخاطر عالية للغاية ، وفي فترة حماية البراءة ، من أجل استرداد التكلفة قدر الإمكان وكسب ربح كاف ، لن تكون رخيصة في أي بلد ، في حالة Gleevec ، من الاكتشاف تمت الموافقة على الهدف للإدراج في عام 2001. استغرق الأمر 50 سنة لاستكمال واستثمار أكثر من 5 مليارات دولار أمريكي.

في هذا الوقت ، قد يقول بعض الناس ، "إذا كانت الصين أيضا مثل الهند ، تنفيذ ترخيص إلزامي لبراءات الاختراع ، دون موافقة صاحب براءة الاختراع. المخدرات التقليد ، فإن سعر الدواء لن تكون مكلفة للغاية.

أوضح البروفيسور وو قوانغهاي من جامعة نانجينغ للعلوم والتكنولوجيا أنه في عام 1993 ، قبل الانضمام إلى منظمة التجارة العالمية ، عدلت الصين قانون البراءات للوفاء بالأحكام ذات الصلة من اتفاقية باريس لاتفاق تريبس. إزالة شرط عدم منح براءات الاختراع للمخدرات.

وعندما انضمت الهند إلى منظمة التجارة العالمية في عام 1995 عدلت أيضا قانون براءات الاختراع، ولكن براءات اختراع الأدوية قبل عام 1995 لم يتم حمايتها، والهند أيضا الاستفادة من الفترة الانتقالية لمدة 10 سنوات للبلدان النامية، العقاقير تزيد من مساحة المعيشة. وفي الوقت نفسه، الهند وسوف تمارس "براءة إلزامية الترخيص" المخدرات امتياز، اسم الانتاج لا يزال تحت فترة حماية براءات الاختراع. على سبيل المثال، ومكتب براءات الاختراع الهندي لإصدار "تراخيص إجبارية" للشركة ناتكو لإنتاج الأدوية الجنيسة "Nexavar" الشركة الألمانية باير لعقاقير مضادة للسرطان الكبد والسبب هو أن 'أدوية باير مكلفة للغاية ، ولا يستطيع الناس العاديون تحملها'.

"قانون التقليد المفروض على المخدرات (التقليد القوي) متاح أيضاً في الصين ، لكنه لم يتم تفعيله لسنوات عديدة." وفقا لوو قوانغهاي ، فإن قانون براءات الاختراع في الصين لديه أحكام خاصة بشأن "الترخيص الإجباري للبراءات" ، بما في ذلك المواد 48-58. بالنسبة للمخدرات ، فقط في الحالات الأربع من "عدم التنفيذ" "مكافحة الطوارئ" "الطوارئ" و "المصلحة العامة" ، لا يمكن إلا النظر في ما إذا كان ينبغي البدء في الحصول على ترخيص إجباري للبراءة.

قال وو قوانغهاي: "الترخيص الإجباري للبراءات يشبه السلاح النووي. التأثير الرادع عظيم ، ولكن التأثير السلبي أكبر. لن يتم استخدامه إذا لم يكن ضروريًا." ولا تستطيع بعض الدول ضمان الرعاية الطبية الأساسية الوطنية والأمن القومي لأنها لا تستطيع تحمل تكلفة الأدوية المسجلة ببراءة اختراع. سوف تبدأ ، مثل تايلاند ، جنوب أفريقيا كان يستخدم أيضا عندما تفشى وباء الإيدز.

"تعتمد هذه المصانع على أكل الدم ولعق رؤوسهم". كما استمع المراسل إلى امرأة في منتصف العمر صرخت أسنانها.

إن الأشخاص العاديين الذين يحتاجون إلى أدوية خاصة ، إذا كانت السيطرة العاطفية غير منطقية إلى حد ما ، فإنهم يكرهون المؤسسات مثل نوفارتيس ، سويسرا ، حيث يحتاج الناس الضعفاء إلى التعاطف ، بالطبع ، ولكن في حالات محددة ، لا يزال عليهم الاعتماد على نظام الضمان الاجتماعي لتحقيقه. تستخدم قيمة نظام الترخيص الإجباري على الأدوية للعب دور ثقيل في مفاوضات أسعار الأدوية.

كما ذكرنا أعلاه ، عندما لا يتوقع العقار الجنيني المحلي لفترة من الوقت ، يكون لدى المريض قشة أخرى منقذة للحياة: التفاوض الوطني حول أسعار الأدوية ، أي أن الحكومة قد تقدمت لتخفيض سعر البيع لشركة الأدوية الأصلية.

وقال صن ليبينج ، مدير مركز عمليات الملكية الفكرية التابع لجامعة الصين للصيدلة ، إن ردع نظام الترخيص الإلزامي للبراءات حقق تقدما إيجابيا في المفاوضات الوطنية الأولى للوصول إلى دواء التأمين الطبي لعام 2017: في النهاية ، تم إدراج 36 دواء جديدا في الكتالوج. من بينها 15 لعلاج العقاقير ، مع انخفاض متوسط ​​الأسعار بنسبة 44 ٪ ، على سبيل المثال ، علاج "أدوية إنقاذ الأرواح" لسرطان الثدي ، بعد التعويض عن طريق التأمين الطبي ، يكون العقار الأصلي للبحث أرخص من الدواء الهندي العام.

ومع ذلك ، في الواقع ، لا تزال العديد من عائلات المرضى تشكّك: لماذا لا تزال بعض الأدوية الأصلية المستوردة أعلى من الدول الأخرى بعد إزالة التعريفة الجمركية وضرائب القيمة المضافة؟

"هذا يظهر الصين دواء إن القدرة على المساومة في هذه الصناعة ليست كافية: "تعتقد صن ليبينج أنه إذا كانت الصين قادرة على تطوير عقار" أنا أيضا "(في إشارة إلى العقاقير ذات حقوق الملكية الفكرية المستقلة ، فأن فعاليتها قابلة للمقارنة مع أدوية الاختراق المماثلة) ، فإن أسعار الأدوية لن تكون موجودة. "هذا هو اللون الأبيض ، أو لا يمكننا العثور على شيء تنافسي."

مع أخذ مثال Gleevec كمثال ، بعد انتهاء فترة حماية براءة الاختراع في عام 2013 ، حصلت ثلاث عقاقير جنيسة محلية بسرعة على الموافقة على الإنتاج ، وقد أدى ظهور الأدوية الجنيسة إلى تقليل Gleevec إلى النصف ، ومؤخرا ، أنتجت شركة Jiangsu Haosen للأدوية. "昕 维" أصبح أول إيماتينب يمرر تقييم الاتساق ، مما يعني أيضًا أن الأدوية المحلية لـ Gleevec أثبتت تماشيًا مع فاعلية الدواء الأصلية ، يتوقع الخبراء أن هذا سيزيد من حصتها في سوق Gleevec .

مواجهة الأمراض الخطيرة، يمكن أن الأدوية الجنيسة يحل الاحتياجات الملحة للحظة، ولكن على المدى الطويل لا يكون لها الصناعات الدوائية الوطنية وجميع الشعب الصحة تساهم الصين دولة كبيرة من العقاقير والطب الغربي هو أكثر من 95٪ من الأدوية الجنيسة. وبالنسبة ل1.3 مليار نسمة في الصين، والاعتماد على العقاقير لحماية الصحة العالمية غير واقعية وخطيرة جدا.

"البراءة هي حقوق الملكية غير الملموسة، وطبيعة نظام براءات الاختراع هو حماية الابتكار. وقال وو Guanghai ان اكبر مشكلة هي عدم وجود الابتكار شركات الأدوية الصينية، والتقليد أصبح الاتجاه،" إذا كنت تعمل بجد بشق الانفس ثروة في كونه حجة المنطق العصابات من السهل الاستغناء عنه ، فمن الذي سيعمل بجدية أكبر في المستقبل؟

إن القدرة على الابتكار غير الكافية تمثل عيبًا للصين ، فقد أصبح تسريع بناء بلد مبتكر استراتيجية أساسية في الصين ، ولذلك يعتقد الخبراء الذين تمت مقابلتهم أنه من المستحيل على الصين عكس نظام براءات الاختراع ، إلا أن القوانين الحالية ووثائق السياسات لا تزال تستخدم الفضاء بشكل كامل. .

"أصدر مجلس الدولة أحدث وثيقة منقحة لسياسة الأدوية ، وأطلق إشارات جديدة ، وقام بتفعيل نظام التقليد بشكل كبير." وقال وو قوانغ هاى إن المكتب العام لمجلس الدولة أصدر "مراجعة وتحسين إمدادات الأدوية الجنيسة" في 3 أبريل. وأوضحت آراء سياسة الاستخدام (المشار إليها فيما يلي باسم "الآراء") ، مسار الترخيص الإلزامي لتنفيذ براءات الاختراع ، "هذا هو الإذن للإدارات ذات الصلة ، أي ما يعادل Shangfang Baojian".

وقال "آراء" ليكون "تراخيص إجبارية تصنيفها قانونيا براءات الاختراع المخدرات لتحسين فرص الحصول على الأدوية"، و "تشجيع ترخيص طوعي مالك البراءة.

"معظم الشركات ليسوا على استعداد ليدان براءات الاختراع الترخيص الإجباري، لأن مقارنة تراخيص براءات الاختراع الطوعية، في حالة الترخيص الإجباري، والبراءة لتحديد مبلغ الإتاوات سوف تضعف المبادرة." وو Guanghai نعتقد أن هذا إدخال الملف، إضافة إلى مزيد من سعر الدواء مساومة التفاوض عن طريق الضغط على صاحب البراءة، قدمت الأدوية براءات الاختراع لتعزيز تأثير قابل للتفاوض.

ويقول خبراء ان نظام البراءات لا يحمي فقط الاختراعات من التعدي على أصحاب براءات الاختراع أيضا بعض الضوابط والتوازنات دور في اللعبة بين الدول ضخمة.

"إذا كان سعر المنتج الحاصل على براءة اختراع في الأسواق الخارجية أقل بكثير من السعر المحلي ، فإنه يمكن شراؤه وإعادة بيعه من قبل طرف ثالث من خلال الطرف الثالث من خلال أسلوب" الاستيراد الموازي "، وبالتالي كسر استراتيجية سعر المصنع." وو قوانغهاي قال ، الصين من خلال التنقيح الثالث في عام 2008 ، وضع قانون براءات الاختراع استنفاد حقوق براءات الاختراع في الواردات الموازية ، ووضع حجر الأساس للصين لأخذ زمام المبادرة في التجارة الدولية.

الخبراء الذين تمت مقابلتهم تشير إلى أن المحلية عمل يجب أن تدرس بعناية الأسلحة براءة اختراع واستخدامها بمرونة لأخذ زمام المبادرة في التجارة الخارجية والمنافسة في السوق.

لقد خاطر المرضى الذين لا يستطيعون تحمل تكاليف Gleevec بشراء الأدوية الجنيسة الرخيصة من الهند ، وهذا هو عجز المرضى وحزن سوق الأدوية المحلي.

في الآونة الأخيرة ، أصبح جيانغسو Haosen الدوائية "昕 维" أول imatinib لتمرير تقييم الاتساق ، مما يعني أيضا أن دواء جليكليس المحلي العام "昕 维" ثبت أن يكون متسقا مع فعالية الدواء الأصلي. وقد أثبتت فعالية الأدوية الجنيسة بشكل مستمر وشملت في نطاق التأمين الطبي ، والأدوية الجنيسة الرخيصة سوف تستهل المزيد من الفرص في السوق.

ومع ذلك ، فإن الوضع الحالي في السوق هو أن المرضى لديهم مخاوف بشأن الأدوية الجنيسة ، وحماسة شركات الأدوية المحلية للأدوية الجنيسة ليست عالية جداً ، نائب المدير ، زميل الأبحاث ، معهد الاقتصاد ، الأكاديمية الصينية للعلوم الاجتماعية ، مدير مركز أبحاث السياسة العامة ، الأكاديمية الصينية للعلوم الاجتماعية وقال تشو هنغبينغ إنه ليس من الصعب القيام بالأدوية الجنيسة ، ولكن شركات الأدوية لا تملك حافزًا للقيام بالأدوية الجنيسة عالية الجودة ، وذلك بسبب الدعاية القوية. مستشفى أكثر مثل الأدوية عالية الثمن ". في السوق الدوائية المحلية ، عقد المؤسسات الطبية العامة أكثر من 75 ٪ من تجارة التجزئة المخدرات ، سواء للمرضى أو شركات الأدوية ، فإنها تحتل مكانة احتكار بقوة" تحليل تشو Hengpeng.

وقال الرعاية الصحية شركة الاستشارات الاستراتيجية شريك خط العرض الصحة تشاو هنغ: "بعد تقييم الاتساق الآن، فإن تطوير العقاقير سوقا ضخمة، لأنه سيتم تحديد مستقبل سعر دفع الرعاية الطبية على أساس سعر الأدوية الجنيسة، والمخدرات الأصلية ليست خفض الأسعار، والطبيب والمستشفيات أيضا لا يمكن استخدامها، بسبب ما وراء جزء من الثمن دفع الرعاية الطبية يصبح تكلفة المستشفى، والمستشفى لا يمكن ان يستمر مولعا جدا من استخدام دواء باهظ الثمن.