ผู้อำนวยการควบคุมยาเสพติดของรัฐพูดถึง | การต่อสู้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์

เครือข่ายการแพทย์เมื่อวันที่ 6 กรกฎาคมที่ผ่านมาสำนักงานอาหารและยาของรัฐได้พบปะกับผู้อำนวยการและจะมุ่งเน้นไปที่การแก้ไขอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยไม่ได้รับอนุญาตในปี 2018 นี่เป็นพายุใหม่ที่เกิดขึ้นหลังจากการแก้ไขปัญหาทางการแพทย์เมื่อปีที่แล้ว

เป็นที่เข้าใจกันว่าวันที่จัดขึ้น 'แห่งชาติ ยาเสพติด การประชุมสัมมนาด้านการนิเทศงาน 'ซึ่งถือได้ว่าเป็นระบบภายในที่สำคัญที่สุดแห่งหนึ่งของสำนักงานอาหารและยาแห่งรัฐที่จัดตั้งขึ้นใหม่หลังการปฏิรูปสถาบัน

ผู้นำสามคนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เข้าร่วมการประชุมรวมทั้งเลขาธิการพรรครองผู้อำนวยการ Li Li ผู้อำนวยการ Jiao Hong รองผู้อำนวยการ Xu Jinghe นี่เป็นครั้งแรกที่ผู้นำทั้งสามแห่งได้เปิดเผยต่อสาธารณชน

อาจกล่าวได้ว่าการประชุมมีข้อกำหนดสูงและเป็นหัวข้อที่สำคัญการใช้งานเป็นจุดเน้นในการทำงานในปี พ.ศ. 2561 อุปกรณ์ทางการแพทย์ ธุรกิจ เราควรจะให้ทันการให้ความสนใจ

เลขานุการ Jiao ฮ่องกงกล่าวว่าที่ประชุมของการทำงานในช่วงครึ่งหลังของการใช้งานที่เฉพาะเจาะจงในส่วนที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์:

Jiao ฮ่องกงกล่าวว่าเพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลและการปราบปรามกิจกรรมที่ผิดกฎหมาย. เสริมสร้างสิ่งที่อยู่ในกฎระเบียบโพสต์อดีตเน้นวัคซีนผลิตภัณฑ์เลือดฉีดอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลูกถ่ายในผลิตภัณฑ์มีความเสี่ยงสูง, อุปกรณ์การแพทย์ยาเสพติดที่นำเข้าที่ดีในต่างประเทศ R & การตรวจสอบสถานที่ผลิต D, ส่งเสริมการตรวจสอบตามปกติ 'สุ่มคู่' คุ้มครองเต็มรูปแบบผลการทดสอบเต็มรูปแบบเปิดเผย

อุปกรณ์ทางการแพทย์ Implantable มีพื้นสามประเภทของความเสี่ยงมากเรียกร้องค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาที่สูงในปีนี้ควรจะเพิ่มการกำกับดูแลไม่ต้องสงสัยจะนำมาซึ่งผลกระทบทางธุรกิจใหม่. 'การสุ่มคู่' บินตรวจสอบ ฯลฯ มันเป็น อุปกรณ์ทางการแพทย์สองปีของ 'ปกติ' ในปีนี้จะไม่ได้ลดลง แต่ 'ความคุ้มครองเต็ม'

Jiao ฮ่องกงกล่าวว่าจะยังคงดำเนินการแคมเปญพิเศษกับการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่มีใบอนุญาตและการดำเนินงานโดยไม่มีใบอนุญาต. เป็นช่วงต้นเดือนมิถุนายน 2016 เมื่อ CFDA ได้ออก "ในฟิลด์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการแจ้งการไหลเวียนของการฟื้นฟู" การปิดการไหลของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผ้าม่านของการแก้ไข

ปี 2017 หลายจังหวัดและเมืองทั่วประเทศก็ไม่ได้หยุดและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง. แต่มากขึ้นที่จะใช้การเชื่อมโยงจากการไหลเวียน, ที่อยู่, โรงพยาบาล และการปรับปรุงตลาดค้าปลีก

โรงพยาบาล ร้านขายยา รวมถึงขั้วการขายต่างๆสำหรับการขายที่ผิดกฎหมายและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ระบุไว้เป็นจุดสนใจของการตรวจสอบในปี 2018 การดำเนินการนี้จะดำเนินต่อไป

ในอดีตอาจกล่าวได้ว่าการดูแลการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์เครื่องอุปโภคบริโภคและสารเคมีจากระบบการกำกับดูแลทางการแพทย์ไม่เพียงพอเราไม่ค่อยเห็นข่าวที่สถาบันทางการแพทย์ละเมิดข้อบังคับใช้เครื่องมือทางการแพทย์

อย่างไรก็ตามตั้งแต่ช่วงเริ่มต้นของสองปีที่ผ่านมาข่าวประเภทนี้ได้กลายเป็นที่ชัดเจนมากขึ้นซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ควบคุมยาเสพติดกำลังก้าวขึ้นมาทำหน้าที่และขั้นตอนทั้งหมดจะกำกับดูแลการวิจัยและพัฒนาการผลิตการไหลเวียนและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์

ในการประชุมครั้งนี้เจียวหนิงยังได้เสนอให้จัดตั้งระบบการทำงานของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากอุปกรณ์ทางการแพทย์และสนับสนุนการสร้างระบบข้อมูลการส่งอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์