El Director Regulador de Drogas del Estado habla | combatiendo dispositivos médicos
Red Médica 9 de julio El 6 de julio, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos se reunió, el director se desplegó y se enfocará en rectificar dispositivos médicos sin licencia en 2018. Esta será una nueva tormenta que vendrá después de la tormenta de rectificación de gestión de dispositivos médicos el año pasado.
Se entiende que el día se celebró 'Nacional Medicina El simposio de trabajo de supervisión ", que se considera uno de los sistemas internos más importantes de la recientemente establecida Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos después de la reforma institucional.
Los tres líderes de la Administración de Alimentos y Medicamentos asistieron a la reunión, incluido el secretario del partido, el director adjunto Li Li, el director Jiao Hong, el subdirector Xu Jinghe. Esta es la primera vez que los líderes de las tres oficinas han dado a conocer públicamente.
Se puede decir que la reunión tiene una especificación alta y un tema importante. El despliegue es el enfoque del trabajo en 2018. Dispositivo médico Negocios Debemos estar al tanto de, dar atención.
Secretario Jiao Hong dijo en la reunión de trabajo en la segunda mitad de una implementación específica, en parte relacionada con equipos médicos:
Jiao Hong dijo que para fortalecer la supervisión y acabar con las actividades ilegales. Fortalecer cosa en la regulación ex post, centrándose vacunas, productos sanguíneos, inyecciones, dispositivos médicos implantables en productos de alto riesgo, buenos medicamentos importados equipos médicos R en el extranjero y de inspección D sitio de producción, promover la inspección de rutina cobertura total 'doble al azar', resultados de la prueba completa descritas.
Los dispositivos médicos implantables son básicamente tres tipos de riesgo es extremadamente exigente, los costes de I + D son altos, este año debe aumentar la supervisión, sin duda, traer nueva impacto en el negocio. La inspección de 'doble al azar' volar, etc., es equipos médicos de dos años de 'normal', este año no se debilitará, sino más bien 'cobertura total'.
Jiao Hong dijo que para seguir llevando a cabo campañas especiales contra el uso de dispositivos médicos sin licencia y operar sin licencia. Ya en 2016 junio, cuando el CFDA ha emitido "en el campo de los dispositivos médicos en la notificación de la circulación remediación", lo que desencadenó un flujo de la industria de dispositivos médicos renovación de la gran pantalla.
2017, muchas provincias y ciudades del país no detuvo y mejora continua. Sin embargo, más que el uso de enlaces de la circulación, es decir, Hospital Y la rectificación del mercado de terminales minoristas.
Hospital, Farmacia Incluyendo varios terminales de ventas para ventas ilegales y el uso de dispositivos médicos, se enumeran como el foco de la investigación. En 2018, esta acción continuará.
En el pasado, se puede decir que la supervisión del uso de equipos médicos, insumos médicos y reactivos por parte de los sistemas de supervisión médica no es suficiente. Raramente vemos la noticia de que las instituciones médicas que violan las regulaciones usan equipos médicos.
Sin embargo, desde el comienzo de estos dos años, este tipo de noticias se ha vuelto cada vez más obvio, lo que indica que el supervisor de drogas está intensificando sus funciones, y todo el proceso supervisa la investigación, desarrollo, producción, circulación y uso de dispositivos médicos.
En esta reunión, Jiao Hong también propuso establecer un sistema de eventos adversos para dispositivos médicos y promover la construcción del sistema de información de envío de dispositivos electrónicos para aplicaciones de registro de dispositivos médicos.
