Diretor Estadual de Regulamentação de Medicamentos fala | combate a dispositivos médicos
Rede Médica 9 de julho No dia 6 de julho, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos se reuniu, o diretor implantou e se concentrará na retificação de dispositivos médicos sem licença em 2018. Esta será uma nova tempestade que virá após a tempestade de retificação do gerenciamento de dispositivos médicos no ano passado.
Entende-se que o dia foi realizado 'Nacional Medicina O simpósio de trabalho de supervisão ', que é considerado um dos sistemas internos mais importantes da recém-criada Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos após a reforma institucional.
Os três líderes da Administração de Alimentos e Medicamentos participaram da reunião, incluindo o vice-diretor Li Li, diretor Jiao Hong, vice-diretor Xu Jinghe, a primeira vez que os líderes dos três departamentos foram revelados publicamente.
Pode-se dizer que a reunião tem uma alta especificação e um tema importante, sendo a implantação o foco do trabalho em 2018. Dispositivo médico Negócio Devemos manter a par de, dar atenção.
Secretário Jiao Hong disse na reunião do trabalho na segunda metade de uma implementação específica, em parte relacionada com equipamento médico:
Jiao Hong disse que, para reforçar a supervisão e reprimir atividades ilegais. Fortalecer coisa na regulação ex post, com foco vacinas, hemoderivados, injeções, dispositivos médicos implantáveis em produtos de alto risco, bons equipamentos médicos medicamentos importados R exterior e inspeção D local de produção, promover a inspeção de rotina cobertura total 'aleatório duplo', os resultados dos testes completos divulgados.
dispositivos médicos implantáveis são basicamente três tipos de risco é extremamente exigente, os custos de P & D são altos, este ano deve aumentar a supervisão, sem dúvida, trazer novo impacto nos negócios. A inspeção 'double aleatório' voar, etc., é equipamentos médicos de dois anos de 'normal', este ano não vai enfraquecer, mas sim 'cobertura total'.
Jiao Hong disse que, para continuar a realizar campanhas especiais contra o uso de dispositivos médicos não licenciados e operar sem licença. Já em 2016 de junho, quando o CFDA emitiu "no domínio dos dispositivos médicos em aviso circulação remediação", desencadeando um fluxo de indústria de dispositivos médicos A cortina de retificação.
2017, muitas províncias e cidades do país não parou e continuou melhoria. Mas mais para o uso de links de circulação, isto é, Hospital E a retificação do mercado de terminais de varejo.
Hospital, Farmácia Incluindo vários terminais de vendas para vendas ilegais e o uso de dispositivos médicos, são listados como o foco de investigação.Em 2018, esta ação continuará.
No passado, pode-se dizer que a supervisão do uso de equipamentos médicos, materiais médicos e reagentes por sistemas de supervisão médica não é suficiente, raramente vemos notícias de que instituições médicas que violam os regulamentos usem equipamentos médicos.
No entanto, desde o início desses dois anos, esse tipo de notícia tornou-se cada vez mais óbvio, indicando que o supervisor de drogas está aumentando suas funções, e todo o processo supervisiona a pesquisa e desenvolvimento, produção, circulação e uso de dispositivos médicos.
Nesta reunião, Jiao Hong também propôs a criação de um sistema de eventos adversos de dispositivos médicos, e promover a construção do sistema de informação de submissão de dispositivos eletrônicos para aplicações de registro de dispositivos médicos.
