의료 네트워크 7 월 9 일 청문회 년 7 월 6 일 국가 식품 의약품 관리 회의는 2018 년 장관 배포는 새로운 폭풍이 올 것이다, 마지막 폭풍 치료 의료 기기 사업 이후에 개최 될 예정 면허없이 의료 기기의 규제에 초점을 맞출 것이다.
그 날이 'National 의학 감독 포럼 후 ', 그것은 제도 개혁, 처음으로 개최 새로 설립 된 내부 시스템 SFDA의 가장 중요한 회의 중 하나가 될 것입니다.
처음 세 이닝 집단 공공 모양을 선도하고 당 비서, 부국장 리 리, 자오 홍 이사, 부국장 쑤 징, 국을 포함하여 식품의 약국 (FDA)에 참석 한 세 지도자.
우리가이 회의 높은 사양, 중요한 문제를 말할 수있는, 2018 년 우선 순위의 배치, 의료 기기 사업 우리는 어떤지,주의를 기울 유지해야합니다.
장관 자오 홍 의료 기기와 관련된 부분에 특정 배포의 후반 작업의 회의에서 말했다 :
자오 홍 감독을 강화하고 불법 행위를 단속 할 것이라고 말했다. 백신, 혈액 제제, 주사, 위험도가 높은 제품에서 이식 형 의료 기기, 좋은 의료 기기 수입 의약품 해외 R & D 생산 현장 검사를 중심으로 사후 규제에 일을 강화, 일상적인 검사 '이중 무작위'전체 범위, 공개 전체 테스트 결과를 촉진한다.
위험이 R & D 비용은 높은, 매우 까다로운이다의 이식 형 의료 기기는 기본적으로 세 가지 종류가 있습니다, 올해는 의심 할 여지없이 새로운 비즈니스에 미치는 영향을 가져올 것이다, 감독을 늘려야합니다. 등 '이중 무작위'비행 검사, 그것은이다 지난 2 년간의 의료 기기의 '정상'은 올해 약화되지는 않지만 '완전한 보장'이라고 할 수 있습니다.
자오 홍콩은 무면허 의료 기기의 사용에 대한 특별한 캠페인을 수행하기 위해 계속 라이센스없이 운영 할 수 있다고 말했다. 일찍이 CFDA는 "순환 개선 사항에 의료 기기 분야에서"발행 년 6 월 2016로, 의료 기기 산업의 흐름을 설정 정류의 장막.
2017 년까지 전국 여러 지방과 도시가 중단되지 않고 정류가 계속됩니다. 그러나 유통에서 사용, 병원 소매 단말기 시장 정류.
병원, 약국 2018 년에는 불법 판매 및 의료 기기 사용을위한 다양한 판매 단말기를 포함하여 조사의 초점을 맞 춥니 다.
과거에는, 우리는 우리가 거의 의료 정보 의료 기기의 불법 사용을 조사하기 위해 의약품 안전청를 볼 충분하지 않다 의약품 관리 시스템이 의료기관, 의료 용품 및 규제 조치를 강도 될 수있다 시약 의료 장비를 사용하여 말할 수있다.
그러나 의약품 안전청은 그들의 의무, 의료 기기, 생산, 유통 및 사용의 규제 개발의 전 과정을 강화하고 있음을 나타내는 올해의 처음부터, 더 명확까지 이러한 메시지.
이 회의에서 Jiao Hong은 또한 의료 기기 유해 사건 시스템을 구축하고 의료 기기 등록 신청을위한 전자 기기 제출 정보 시스템 구축을 촉진 할 것을 제안했습니다.
