Il direttore di regolamentazione delle droghe di stato parla | combatte i dispositivi medici

Medical Network, 9 luglio Il 6 luglio, la Food and Drug Administration dello stato si è incontrata, il regista è stato schierato e si concentrerà sulla rettifica dei dispositivi medici senza licenza nel 2018. Questa sarà una nuova tempesta che arriverà dopo la tempesta di rettifica della gestione dei dispositivi medici l'anno scorso.

Resta inteso che la giornata si è svolta 'Nazionale farmaci Il simposio sul lavoro di supervisione ", che è considerato uno dei più importanti sistemi interni della nuova Amministrazione statale per l'alimentazione e la droga dopo la riforma istituzionale.

I tre leader della Food and Drug Administration hanno partecipato all'incontro, tra cui il segretario del partito, il vice direttore Li Li, il regista Jiao Hong, il vice direttore Xu Jinghe.Questa è la prima volta che i leader dei tre uffici hanno svelato pubblicamente.

Si può dire che l'incontro ha una specifica alta e un argomento importante.L'implementazione è al centro del lavoro nel 2018. Dispositivo medico affari Dobbiamo tenere il passo, dare attenzione.

Segretario Jiao Hong ha detto nel corso della riunione del lavoro nella seconda metà di una distribuzione specifica, in parte relativi a attrezzature mediche:

Jiao Hong ha detto che per rafforzare la vigilanza e reprimere le attività illecite. Rafforzare cosa nella regolazione ex post, concentrandosi vaccini, prodotti del sangue, iniezioni, dispositivi medici impiantabili in prodotti ad alto rischio, buone attrezzature mediche farmaci importati R all'estero e di ispezione D sito di produzione, promuovere la routine di ispezione 'doppio casuale' una copertura completa, i risultati completi dei test resi noti.

dispositivi medici impiantabili sono fondamentalmente tre tipi di rischio è estremamente esigente, i costi di R & S sono alte, quest'anno dovrebbe aumentare la vigilanza, senza dubbio porterà nuovo impatto di business. L'ispezione 'doppio casuale' volare, ecc, è attrezzature mediche due anni di 'normale', quest'anno non si indebolirà, ma piuttosto 'piena copertura'.

Jiao Hong ha detto che per continuare a svolgere campagne speciali contro l'uso di dispositivi medici senza licenza e operano senza licenza. Come già nel giugno 2016, quando il CFDA ha emesso "nel settore dei dispositivi medici in comunicazione circolazione di bonifica", scatenando un flusso del settore dei dispositivi medici ristrutturazione del grande schermo.

2017, molte province e città a livello nazionale non si è fermata e ha continuato il miglioramento. Ma più per l'utilizzo del link dalla circolazione, vale a dire, ospedale E la rettifica del mercato dei terminali al dettaglio.

Ospedale, farmacia L'inclusione di vari terminali di vendita per le vendite illegali e l'uso di dispositivi medici sono elencati come oggetto di indagine. Nel 2018, questa azione continuerà.

In passato, si può dire che la supervisione dell'uso di apparecchiature mediche, materiali di consumo medici e reagenti da parte di sistemi di supervisione medica non è sufficiente. Raramente vediamo la notizia che le istituzioni mediche in violazione dei regolamenti utilizzano attrezzature mediche.

Tuttavia, dall'inizio di questi due anni, questo tipo di notizie è diventato sempre più ovvio, indicando che il supervisore della droga sta intensificando le sue funzioni e l'intero processo supervisiona la ricerca e lo sviluppo, la produzione, la circolazione e l'uso di dispositivi medici.

Durante questo incontro, Jiao Hong ha anche proposto di istituire un sistema di eventi avversi sui dispositivi medici e di promuovere la costruzione di un sistema di informazioni sulla presentazione di dispositivi elettronici per applicazioni di registrazione di dispositivi medici.