राज्य औषधि नियामक निदेशक बोलता है | चिकित्सा उपकरणों का मुकाबला
मेडिकल नेटवर्क 9 जुलाई को 6 जुलाई को, स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने नियुक्त किया, निदेशक तैनात किया गया, और 2018 में लाइसेंस के बिना चिकित्सा उपकरणों को सुधारने पर ध्यान केंद्रित करेगा। यह एक नया तूफान होगा जो पिछले साल चिकित्सा उपकरण प्रबंधन सुधार के बाद आएगा।
यह समझा जाता है कि दिन 'राष्ट्रीय' आयोजित किया गया था ड्रग्स पर्यवेक्षण कार्य संगोष्ठी ', जिसे संस्थागत सुधार के बाद नव स्थापित राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन की सबसे महत्वपूर्ण आंतरिक प्रणालियों में से एक माना जाता है।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन के तीन नेताओं ने पार्टी सचिव, उप निदेशक ली ली, निदेशक जिओ हांग, उप निदेशक जू जिंगे सहित बैठक में भाग लिया। यह पहली बार है जब तीन ब्यूरो के नेताओं ने सार्वजनिक रूप से अनावरण किया था।
यह कहा जा सकता है कि बैठक में उच्च विनिर्देश और एक महत्वपूर्ण विषय है। तैनाती 2018 में काम का केंद्र है। चिकित्सा उपकरण व्यापार हम रखना चाहिए से अवगत, ध्यान दे।
सचिव जिओ हाँग चिकित्सा उपकरणों से संबंधित एक विशेष तैनाती की दूसरी छमाही में काम करते हैं, भाग में की बैठक में कहा:
जिओ हांग ने कहा। कि पर्यवेक्षण को मजबूत बनाने और अवैध गतिविधियों पर रोक लगाने के लिए पूर्व पोस्ट नियमन में बात को मजबूत बनाना, टीके, रक्त उत्पाद, इंजेक्शन, उच्च जोखिम वाले उत्पादों में प्रत्यारोपण चिकित्सा उपकरणों, अच्छा चिकित्सा उपकरण आयातित दवाओं विदेशी अनुसंधान एवं विकास उत्पादन साइट निरीक्षण ध्यान केंद्रित कर, नियमित निरीक्षण 'डबल यादृच्छिक' पूर्ण कवरेज, खुलासा पूर्ण परीक्षण के परिणाम को बढ़ावा देने के।
प्रत्यारोपण चिकित्सा उपकरणों मूल रूप से तीन प्रकार के होते हैं का खतरा बेहद मांग है, अनुसंधान एवं विकास लागत अधिक होती है, इस साल पर्यवेक्षण वृद्धि करनी चाहिए, बेशक नया व्यापार प्रभाव लाएगा। 'डबल यादृच्छिक' उड़ान भरने के निरीक्षण, आदि, यह है चिकित्सा उपकरण 'सामान्य' के दो साल, इस साल कमजोर नहीं होगा, बल्कि 'पूर्ण कवरेज'।
जिओ हांग ने कहा कि बिना लाइसेंस चिकित्सा उपकरणों के इस्तेमाल के खिलाफ विशेष अभियानों बाहर ले जाने के लिए जारी है और एक लाइसेंस के बिना संचालन के लिए। के रूप में जून के शुरू 2016 जब CFDA जारी किया है "परिसंचरण सुधार नोटिस में चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में" के रूप में, चिकित्सा उपकरण उद्योग का एक प्रवाह दूर सेटिंग सुधार के पर्दे।
2017, कई प्रांतों और शहरों राष्ट्रव्यापी रोक नहीं था और जारी रखा सुधार। लेकिन अधिक प्रचलन से लिंक का उपयोग करने के लिए, वह यह है कि अस्पताल और खुदरा टर्मिनल बाजार में सुधार।
अस्पताल, फार्मेसी , बिक्री टर्मिनलों अवैध बिक्री और चिकित्सा उपकरणों के उपयोग की एक किस्म भी शामिल है, के रूप में व्यवहार की जांच पर ध्यान केंद्रित में नामित किया गया है। और 2018 में, इस कार्रवाई जारी रहेगी।
अतीत में, हम कह सकते हैं चिकित्सा संस्थानों, चिकित्सा सामग्री और अभिकर्मकों विनियामक कार्यों तीव्रता हो सकता है के लिए चिकित्सा उपकरणों का उपयोग कर औषधि प्रशासन प्रणाली पर्याप्त नहीं है, हम शायद ही कभी औषधि प्रशासन को देखने के चिकित्सा जानकारी चिकित्सा उपकरणों के अवैध उपयोग की जांच के लिए।
लेकिन इस साल की शुरुआत से, ऊपर और अधिक स्पष्ट रूप में इस तरह के संदेशों का संकेत है कि औषधि प्रशासन अपने कर्तव्यों, चिकित्सा उपकरणों, उत्पादन, वितरण और उपयोग की विनियामक विकास की पूरी प्रक्रिया में तेजी आ रही है।
इस बैठक में, जिओ हांग ने चिकित्सा उपकरण प्रतिकूल घटनाओं की एक प्रणाली स्थापित करने का प्रस्ताव रखा, और चिकित्सा उपकरण पंजीकरण अनुप्रयोगों के लिए इलेक्ट्रॉनिक डिवाइस सबमिशन सूचना प्रणाली के निर्माण को बढ़ावा दिया।
