Staatlicher Direktor für Arzneimittelaufsicht spricht | Bekämpfung von Medizinprodukten
Medical Network 9. Juli Am 6. Juli traf sich die staatliche Behörde für Lebens- und Arzneimittelkontrolle, der Direktor wurde entsandt und wird sich 2018 auf die Reparatur von Medizinprodukten ohne Lizenz konzentrieren. Dies wird ein neuer Sturm sein, der nach dem Sturmangriff für Medizinprodukte im letzten Jahr kommen wird.
Es wird davon ausgegangen, dass der Tag stattfand "National Medizin Das Arbeitssymposium der Aufsichtsbehörde ", das nach der institutionellen Reform als eines der wichtigsten internen Systeme der neu gegründeten staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gilt.
Die drei Führer der Food and Drug Administration nahmen an dem Treffen teil, einschließlich des Parteisekretärs, des stellvertretenden Direktors Li Li, des Direktors Jiao Hong, des stellvertretenden Direktors Xu Jinghe. Dies ist das erste Mal, dass die Führer der drei Büros öffentlich enthüllten.
Man kann sagen, dass das Treffen eine hohe Spezifikation und ein wichtiges Thema hat, dessen Schwerpunkt im Jahr 2018 liegt. Medizinprodukt Geschäft Es sollte rechtzeitig verstanden und beachtet werden.
Secretary Jiao Hong sagte bei dem Treffen der Arbeit in der zweiten Hälfte eines bestimmten Einsatzes, teilweise zu medizinischen Geräten bezogen werden:
Jiao Hong sagte, dass zur Stärkung der Aufsicht und auf illegale Aktivitäten zu knacken. Sache Stärkung in Ex-post-Regulierung, wobei der Schwerpunkt Impfstoffe, Blutprodukte, Injektionen, implantierbare medizinische Geräte in Produkten mit hohem Risiko, gute medizinische Ausrüstung importierte Medikamente in Übersee R & D-Produktion Inspektion vor Ort, Förderung der täglichen Inspektion "Double Random" vollständige Abdeckung, Inspektionsergebnisse sind alle öffentlich.
Implantierbare medizinische Vorrichtungen sind grundsätzlich drei Arten von Risiken extrem anspruchsvoll sind, F & E-Kosten sind hoch, in diesem Jahr Aufsicht erhöhen soll, wird zweifellos neue Auswirkungen auf das Geschäft bringen. Die ‚doppelte zufälligen‘ Inspektion fliegt, etc., ist es Die "Normalität" der Medizinprodukte in den letzten zwei Jahren wird in diesem Jahr nicht abgeschwächt, sondern "flächendeckend".
Jiao Hong sagte, dass spezielle Kampagnen gegen die Verwendung von nicht zugelassenen medizinischen Geräten durchzuführen, um fortzuzufahren und ohne Lizenz betrieben wird. Bereits im Juni 2016, wenn die CFDA „auf dem Gebiet der medizinischen Geräte im Umlauf Sanierungs Mitteilung“ ausgegeben hat, um eine Strömung der Medizinprodukteindustrie Verrechnung Der Vorhang der Berichtigung.
Bis 2017 haben viele Provinzen und Städte im ganzen Land nicht aufgehört, und die Berichtigung wird fortgesetzt, aber mehr von der Zirkulation bis zur Nutzung, das heißt, Krankenhaus Und die Berichtigung des Endkundenmarktes.
Krankenhaus, Apotheke Im Fokus der Untersuchung stehen unter anderem diverse Verkaufsterminals für illegale Verkäufe und die Verwendung von Medizinprodukten, die im Jahr 2018 fortgesetzt werden.
In der Vergangenheit kann man sagen, dass die Überwachung der Verwendung von medizinischen Geräten, medizinischen Verbrauchsmaterialien und Reagenzien durch medizinische Überwachungssysteme nicht ausreicht.Wir sehen selten die Nachricht, dass medizinische Einrichtungen, die gegen die Vorschriften verstoßen, medizinische Geräte verwenden.
Seit Beginn dieser zwei Jahre ist diese Art von Nachrichten jedoch immer offensichtlicher geworden, was darauf hinweist, dass der Drogenbeauftragte seine Aufgaben verstärkt und der gesamte Prozess die Forschung und Entwicklung, Produktion, Zirkulation und Verwendung von medizinischen Geräten überwacht.
Bei diesem Treffen schlug Jiao Hong auch vor, ein System für unerwünschte Ereignisse bei medizinischen Geräten einzurichten und den Bau eines elektronischen Gerätes für die Einreichung von Informationen für Anwendungen zur Registrierung von Medizinprodukten zu fördern.
