Le directeur de la réglementation des médicaments de l'État parle | de la lutte contre les dispositifs médicaux
Réseau Médical 9 juillet Le 6 juillet, la Food and Drug Administration a rencontré, le directeur déployé, et se concentrera sur la rectification des dispositifs médicaux sans licence en 2018. Ce sera une nouvelle tempête qui viendra après la tempête de rectification de la gestion des dispositifs médicaux l'année dernière.
Il est entendu que la journée a eu lieu "National Médecine Le symposium sur le travail de supervision, qui est considéré comme l'un des systèmes internes les plus importants de la nouvelle administration des aliments et des médicaments après la réforme institutionnelle.
Les trois dirigeants de la Food and Drug Administration ont assisté à la réunion, y compris le secrétaire du parti, le directeur adjoint Li Li, le directeur Jiao Hong, le directeur adjoint Xu Jinghe, c'est la première fois que les dirigeants des trois bureaux ont dévoilé publiquement.
On peut dire que la réunion a une haute spécification et un sujet important: le déploiement sera au centre des travaux en 2018. Dispositif médical Affaires Il devrait être compris et prêté attention en temps opportun.
Secrétaire Jiao Hong a dit lors de la réunion du travail dans la seconde moitié d'un déploiement spécifique, en partie liée à l'équipement médical:
Jiao Hong a dit que pour renforcer la surveillance et de sévir contre les activités illégales. Renforcer chose dans la régulation ex post, en se concentrant vaccins, produits sanguins, des injections, des dispositifs médicaux implantables dans les produits à risque élevé, un bon équipement médical médicaments importés inspection outre-mer du site de production R & D, promouvoir une inspection de routine « double aléatoire » couverture complète, les résultats complets des tests divulgués.
dispositifs médicaux implantables sont essentiellement trois types de risque est extrêmement exigeante, les coûts de R & D sont élevés, cette année devrait augmenter la surveillance, sera sans aucun doute apporter un nouvel impact commercial. Le « double aléatoire » mouche inspection, etc., il est La «normalité» des dispositifs médicaux au cours des deux dernières années ne sera pas affaiblie cette année, mais plutôt une «couverture complète».
Jiao Hong a dit que de continuer à mener des campagnes spéciales contre l'utilisation des dispositifs médicaux sans licence et d'exploitation sans permis. Dès Juin 2016, lorsque le CFDA a publié « dans le domaine des dispositifs médicaux dans l'assainissement de la circulation avis », déclenchant un flux de l'industrie des dispositifs médicaux Le rideau de la rectification.
2017, de nombreuses provinces et villes du pays n'a pas empêché et l'amélioration continue. Mais plus à l'utilisation des liens de la circulation, qui est, Hôpital Et la rectification du marché des terminaux de détail.
Hôpital, Pharmacie L'inclusion de différents terminaux de vente pour les ventes illégales et l'utilisation de dispositifs médicaux figurent au centre de l'enquête En 2018, cette action se poursuivra.
Dans le passé, on peut dire que la surveillance de l'utilisation de matériel médical, de consommables médicaux et de réactifs par des systèmes de surveillance médicale n'est pas suffisante, et que les établissements médicaux qui enfreignent la réglementation utilisent rarement du matériel médical.
Cependant, depuis le début de ces deux années, ce type de nouvelles est devenu de plus en plus évident, indiquant que le superviseur des médicaments intensifie ses tâches et que le processus supervise la recherche et le développement, la production, la circulation et l'utilisation des dispositifs médicaux.
Lors de cette réunion, Jiao Hong a également proposé d'établir un système d'événements indésirables de dispositif médical, et de promouvoir la construction de système d'information de soumission de dispositif électronique pour les applications d'enregistrement des dispositifs médicaux.
