الدولة مدير تنظيم المخدرات يتحدث | مكافحة الأجهزة الطبية

الشبكة الطبية 9 يوليو جلسة 6 يوليو، الاجتماع الدولة للغذاء والدواء، ونشر وزير عام 2018 ستركز على تنظيم الأجهزة الطبية دون ترخيص، الذي سيعقد بعد العاصفة الماضي معالجة المعدات الطبية الأعمال التجارية، وسوف تأتي عاصفة جديدة.

من المفهوم أن عقد اليوم "الوطني المخدرات بعد منتدى الإشراف، سيكون الإصلاح المؤسسي، واحدة من أهم لقاء في SFDA النظم الداخلية التي أنشئت حديثا يقام للمرة الأولى.

جميع الزعماء الثلاثة الذين حضروا إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك مكتب سكرتير الحزب، نائب مدير لى لى، مدير جياو هونغ نائب مدير شو جينغ، الذي يقود الجولات الثلاث الأولى ظهور علني الجماعي.

يمكننا القول مواصفات عالية أن هذا الاجتماع، مسألة مهمة، ونشر أولوية في عام 2018، جهاز طبي عمل يجب علينا مواكبة، وإعطاء الاهتمام.

وقال وزير جياو كونغ في اجتماع عمل في النصف الثاني من نشر محددة، في الجزء المتعلق المعدات الطبية:

وقال جياو كونغ التي لتعزيز الرقابة واتخاذ اجراءات صارمة ضد الأنشطة غير المشروعة. تعزيز الشيء في آخر اللائحة السابقين، مع التركيز اللقاحات ومشتقات الدم، والحقن، والأجهزة الطبية القابلة للزرع في المنتجات ذات المخاطر العالية، وحسن المعدات الطبية الأدوية المستوردة R في الخارج والتفتيش D موقع الإنتاج، تعزيز عمليات التفتيش الروتينية "مزدوجة العشوائية" التغطية الكاملة، ونتائج الاختبار كاملة الكشف عنها.

الأجهزة الطبية المزروعة هي في الأساس ثلاثة أنواع ، ومتطلبات المخاطر مرتفعة للغاية ، كما أن تكاليف البحث والتطوير للمؤسسات مرتفعة أيضًا ، ومن الضروري زيادة الإشراف هذا العام ، مما سيؤدي دون شك إلى تأثير جديد على الشركات. لن تضعف "الحالة الطبيعية" للأجهزة الطبية في العامين الماضيين هذا العام ، بل "التغطية الكاملة".

قال جياو هونغ أنه من الضروري الاستمرار في تنفيذ إجراءات خاصة للتصحيح ضد التشغيل غير المرخص وتشغيل الأجهزة الطبية غير المرخصة ، وفي وقت مبكر من يونيو 2016 ، أصدرت CFDA في ذلك الحين "إعلان الإصلاح في مجال توزيع الأجهزة الطبية" ، والذي أدى إلى دوران صناعة الأجهزة الطبية. ستارة التصحيح.

بحلول عام 2017 ، لم تتوقف العديد من المقاطعات والمدن في جميع أنحاء البلاد ، ولا يزال التصحيح مستمراً ، ولكن المزيد من التداول إلى الاستخدام ، أي ، مستشفى وتصحيح سوق محطة البيع بالتجزئة.

مستشفى، صيدلية بما في ذلك محطات البيع المختلفة للمبيعات غير القانونية واستخدام الأجهزة الطبية ، يتم إدراجها كمحور للتحقيق ، وفي عام 2018 ، سيستمر هذا الإجراء.

في الماضي ، يمكن القول إن الإشراف على استخدام الأجهزة الطبية والمستهلكات الطبية والكواشف من قبل أنظمة الإشراف الطبي ليس كافياً ، ونادراً ما نرى الأخبار التي تفيد بأن المؤسسات الطبية تنتهك هذه اللوائح تستخدم المعدات الطبية.

ومع ذلك ، منذ بداية هذين العامين ، أصبح هذا النوع من الأخبار أكثر وضوحا ، مشيرا إلى أن المشرف على المخدرات يكثف مهامه ، وتشرف العملية برمتها على البحث والتطوير والإنتاج والتداول واستخدام الأجهزة الطبية.

في هذا الاجتماع ، اقترح جياو هونغ أيضا لإنشاء نظام للأحداث السلبية الجهاز الطبي ، وتعزيز بناء نظام معلومات تقديم الأجهزة الإلكترونية لتطبيقات تسجيل الأجهزة الطبية.