Das Land hat 301 Medizinprodukte-Experten ausgewählt.
Medical Network 9. Juli Es gibt 301 Medizinprodukte-Experten, oder werden die beratenden Experten der Staatlichen Food and Drug Administration Medical Device Evaluation Center.
6. Juli, Nationales Essen Medizin Aufsichtsbehörde Medizinprodukt Das Technical Review Center hat die Ergebnisse der Auswahl veröffentlicht, insgesamt wurden 301 Experten ausgewählt, und es wird das zweite Mitglied des Expert Advisory Committee für die technische Überprüfung von Medizinprodukten sein, gleichzeitig wird auch die Liste bekannt gegeben, bis zum 13. Juli.
Bereits am 15. Juni letzten Jahres hatte das Zentrum die erste Liste von Beratern, insgesamt 819 Experten, bekannt gegeben, plus die zweite Charge dieses Jahres, die zwei Chargen sind insgesamt 1.120 Experten.
Im März letzten Jahres, um die "Stellungnahmen des Staatsrates zur Reformierung des Zulassungssystems für die Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln" zur weiteren Verbesserung der Qualität und Effizienz der Medizintechnikanalyse umzusetzen, erließ die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die "Verwaltungsmaßnahmen für den Sachverständigenausschuss für die Bewertung von Medizintechnik". ", formell beschlossen, ein medizinisches Gerät Technologie-Review-Experten-Beratungssystem zu etablieren, eingerichtet eine medizinische Geräte Technologie Review Expert Advisory Committee.
Die Dokumente erfordern von den ausgewählten Experten fundierte Kenntnisse in relevanten Disziplinen in Bezug auf medizinische Geräte wie Medizin, Akustik, Elektronik, Materialien, elektromechanische, optische, pharmazeutische, toxikologische, biologische Bewertung, Biostatistik usw. Entwicklungstendenz, mit beruflichem Vordiplom oder gleichwertigem beruflichem Niveau, Kenntnisse des Medizinproduktegesetzes Verordnung Und damit verbundene politische Anforderungen.
Die wichtigsten Aufgaben der Experten sind die Teilnahme an der medizinischen Gerät technische Überprüfung großen und schwierigen Problem Demonstrationsarbeiten, Teilnahme an der medizinischen Gerät technische Überprüfung Experten Konsultation Sitzung, Brief Beratung Arbeit, Teilnahme an innovativen medizinischen Gerät Überprüfung Arbeit, Teilnahme an medizinischen Gerät Priorität Genehmigung Überprüfung Arbeit; Teilnahme an der Kommunikation und dem Austausch innovativer Medizinprodukte, Teilnahme an der Überprüfung der technischen Überprüfung von Medizinprodukten, Teilnahme an der Konsultation und Überarbeitung der Richtlinien für die Überprüfung der Überprüfung von Medizinprodukten und Durchführung anderer damit verbundener Arbeiten durch das Zentrum für Überprüfung und Evaluierung.
Es ist ersichtlich, dass der Status und die Rolle von Experten in der nationalen Medizinprodukt-Überprüfungsarbeit sehr wichtig ist, insbesondere für innovative medizinische Produkttechnologie. Standard , Auflistung, Bewertung usw., werden alle eine größere Rolle spielen.
Anhang Liste der Kandidaten für die zweite Gruppe der Mitglieder des Fachbeirats
Seriennummer
Name
Alter
Geschlecht
Arbeitseinheit
Expertenbeirat
1
Zeng Jinjin
63
Frau
Pekinger Kinderkrankenhaus, Capital Medical University
Pädiatrie
2
Chen Bochang
60
Männlich
Shanghai Sechstes Volkskrankenhaus
Pädiatrie
3
Chen Tongxin
61
Männlich
Xinhua-Krankenhaus angeschlossen an Shanghai Jiaotong-Universität
Pädiatrie
4
Li Shoujun
53
Männlich
Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften
Pädiatrie
5
Liu Haihong
40
Frau
Pekinger Kinderkrankenhaus, Capital Medical University
Pädiatrie
6
Peng Yu
46
Frau
Pekinger Kinderkrankenhaus, Capital Medical University
Pädiatrie
7
Yang Jianping
59
Männlich
Tianjin Tianjin Krankenhaus
Pädiatrie
8
Yang Yi
65
Frau
Fudan Universität Kinderkrankenhaus
Pädiatrie
9
Yuan Xinyu
50
Männlich
Kapitalinstitut der Pädiatrie
Pädiatrie
10
Zhou Wei
53
Frau
Drittes Krankenhaus der Peking-Universität
Pädiatrie
11
Chen Xiaotong
60
Frau
Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften Peking Union Medical College Hospital
HNO-Heilkunde
12
Liu Ke
52
Männlich
Peking-Freundschafts-Krankenhaus, Hauptstadt-medizinische Universität