La reforma del sistema de registro de dispositivos médicos se ha acelerado y acelerado mucho más rápido de lo esperado. Gracias a esta reforma, también se modificó el llamado patrón de competencia de dispositivos médicos nacionales e importados en la industria, y se importará una gran cantidad de dispositivos médicos importados. Localización directa y aprobación más rápida para el listado, y reducir los costos de producción, de modo que se puedan reducir las ventas.
Se abrirá la nueva ruta de localización de empresas con inversión extranjera, ¿y la importación de 'importaciones alternativas nacionales' será la misma?
El 5 de julio, la Administración de Drogas y Alimentos de Shanghai emitió un anuncio para extender la reforma piloto del sistema de registradores de dispositivos médicos a la ciudad, permitiendo a los solicitantes de registro de dispositivos médicos en Shanghai confiar a los fabricantes de dispositivos médicos de Shanghai para producir productos.
Shanghai Food and Drug Administration también dijo que el consejo está promoviendo activamente la reforma, la pronta realización de la cobertura total de las categorías de productos piloto, y la gente mirar hacia el Sistema de Registro de Dispositivos Médicos aplica en Jiangsu, Zhejiang y tres, para romper las limitaciones geográficas, difusión oportuna en todo el país.
Shanghai desde finales del año pasado comenzó una zona piloto humano Sistema de Registro de Dispositivos Médicos de libre comercio en Pudong, después de sólo seis meses, se ampliará la reforma piloto de la ciudad. No hace mucho tiempo, el Departamento de Estado antes de aprobar Tianjin, Guangdong zona de libre comercio del piloto de inscripción de dispositivos médicos Sistema de personas
Reforma, la velocidad del sistema de registro de dispositivos médicos de la gente más allá de la imaginación. Detrás de esto, es aspiraciones negocio en auge de la industria.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Shanghái solo había probado anteriormente la Zona de Libre Comercio de Pudong. Hasta ahora, se han aprobado seis productos de tres compañías. Nueve productos de las tres compañías ingresaron al canal de prueba de registro prioritario y 57 empresas participaron en la intención piloto. Algunas empresas están interesadas en registrar un centro de investigación y desarrollo en Shanghai.
El sistema de registro de dispositivos médicos ataca y resuelve directamente los puntos débiles a largo plazo de la industria. Los beneficios son multifacéticos.
Los grandes grupos de empresas pueden optimizar e integrar los recursos internos, reducir la duplicación de inversiones y reducir el desperdicio;
Las empresas innovadoras de dispositivos médicos pueden centrarse en la I + D, el registro y la subcontratación completa de la producción.
Las instituciones médicas, los institutos de investigación y los médicos, etc., también pueden participar, liberar el entusiasmo de la investigación y el desarrollo, y compartir los frutos de la lista de productos;
I + D, los fabricantes con capacidades de marca débiles también pueden transformar esto, centrándose en la producción por encargo, convirtiéndose en Foxconn en la industria de dispositivos médicos.
De manera similar, se otorgarán mayores beneficios a las compañías de dispositivos médicos extranjeros y a los productos importados.
Medtronic encargó a Jabil Technology la fabricación del sistema de energía quirúrgica y se convirtió en el segundo producto aprobado por piloto para la reforma del sistema de registradores de dispositivos médicos en Shanghai. Otras revelaciones muestran que el beneficio de Medtronic en esta reforma piloto es simplemente demasiado Más.
Jabil Technology está trabajando en un instrumento quirúrgico otorrinolaringólogo para Medtronic. El modelo anterior adoptado por este producto fue: El producto se desmanteló en piezas para su exportación a Singapur, se reensambló y se vendió a China por importación.
Dado que el sistema de registro de dispositivos médicos desvincula los enlaces de registro y producción, el producto no necesita viajar muy lejos del océano, sino que directamente se cambia al registro nacional.
Como resultado, se informa que no solo se ha acortado la cadena de producción del producto, que se ha reducido el costo de producción y que el tiempo de comercialización del producto también ha avanzado mucho. En el pasado, el registro de importación era de un año desde la solicitud hasta el certificado; Un mes más o menos.
El sistema de registro de dispositivos médicos abrió un nuevo modelo para la conversión local de productos importados (localización de productos importados) para Medtronic, y este modelo puede ser implementado por otras empresas con inversión extranjera en Shanghai.
Según el sistema de registro de dispositivos médicos, las empresas de maquinaria de propiedad extranjera ya no necesitan trasladar sus productos a los océanos y no necesitan invertir mucho en fábricas autoconstruidas en China, o necesitan adoptar un modelo de curva que coopere con empresas de maquinaria doméstica (como Medtronic y Weigao, Por el contrario, el proceso de producción se ha acortado, el costo se ha reducido, el tiempo de comercialización ha avanzado mucho y el precio de los productos después de la inclusión también se ha reducido. Además, los productos enumerados en China serán productos "nacionales". En lugar de la apariencia del producto de 'importación'.
Esta reforma, una vez que un gran número de empresas extranjeras armadas tienen que participar, se puede imaginar, la producción local de los dispositivos médicos importados originales se acelerará en gran medida.
Esto es lo que es probable que ocurra en comparación con las empresas mecánicas locales domésticos, las empresas extranjeras tienen la capacidad de investigación y desarrollo mecánicas a ese general más fuerte y más centrado en la investigación y el desarrollo, y acostumbrado a prefieren externalizar los procesos de producción. El sistema de registro de dispositivo médico proporciona una mejor ruta de optimización.
El cambio en la apariencia de un gran número de dispositivos médicos importados ha cambiado directamente a la producción nacional en China. Debido a su menor costo, el precio de venta también se ha reducido. ¿Es importante la distinción entre importaciones nacionales e importadas? 'Si la política, ¿puede beneficiarse de la empresa local de maquinaria nacional?
La situación en la industria de los dispositivos médicos está a la vanguardia: globalización de las compras, producción global, ventas globales, globalización de las inversiones ... debilitamiento de las importaciones nacionales e importadas, ya sea maquinaria local o extranjera, importante Solo en: innovación de productos, calidad, precio!
