Реформа системы регистрации владельцев медицинских устройств ускорилась и ускорилась намного быстрее, чем ожидалось. Благодаря этой реформе также изменилась существующая так называемая модель конкуренции со стороны отечественных и импортных медицинских устройств в отрасли, и большое количество импортных медицинских устройств будет Прямая локализация и более быстрое одобрение для листинга и снижение издержек производства, с тем чтобы продажи могли быть уменьшены.
Будет открыт новый путь локализации предприятий с иностранными инвестициями, и может ли импорт «внутреннего альтернативного импорта» быть таким же?
5 июля в Шанхайской администрации по контролю за продуктами и лекарствами было объявлено о продлении экспериментальной реформы системы регистрации владельцев медицинских устройств в городе, что позволило заявителям зарегистрировать медицинские устройства в Шанхае, чтобы они поручили производителям медицинских изделий Шанхая производить продукцию.
Шанхайское управление по контролю за продуктами и лекарствами также сообщило, что бюро активно продвигает реформы, добиваясь полного охвата пилотных категорий продуктов в ближайшее время и ожидает, что система регистрации владельцев медицинских устройств будет применяться в Цзянсу, Чжэцзяне и Шанхае, нарушая географические ограничения и своевременно продвигая ее в страну.
Шанхай только начал пилотировать систему регистрации владельцев медицинских устройств в зоне свободной торговли Пудун с конца прошлого года. Спустя всего полгода пилот реформы был распространен на весь город. Не так давно Государственный совет утвердил регистрацию медицинского устройства Тяньцзинь, провинция Гуандун по свободной торговой зоне. Система людей.
Реформа системы регистрации владельцев медицинских устройств выходит за рамки воображения. За этим стоят стремительные устремления отрасли.
Шанхайское управление по контролю за продуктами и лекарствами ранее только пилотировали зону свободной торговли Пудун. До сих пор было одобрено шесть продуктов из трех компаний. Девять продуктов трех компаний вошли в канал регистрации приоритетных заявок, и 57 компаний приняли участие в экспериментальном намерении. Некоторые компании заинтересованы в регистрации научно-исследовательского центра в Шанхае.
Система регистрации владельцев медицинских устройств непосредственно атакует и решает долгосрочные болевые точки отрасли. Преимущества многогранны.
Крупные группы предприятий могут оптимизировать и интегрировать внутренние ресурсы, уменьшить дублирование инвестиций и сократить количество отходов;
Инновационные медицинские устройства компании могут сосредоточиться на R & D, регистрации и полном аутсорсинге производства.
Медицинские учреждения, научно-исследовательские институты и врачи и т. Д. Также могут участвовать, освобождать энтузиазм исследований и разработок и делиться плодами перечня продуктов;
R & D, производители со слабыми возможностями бренда также могут преобразовать это, сосредоточившись на заказе производства, став Foxconn в индустрии медицинских устройств.
Аналогичным образом, еще большие выгоды получат иностранные медицинские устройства и импортируемые продукты.
Medtronic поручил Jabil Technology создать хирургическую силовую систему и стал вторым пилотным одобренным продуктом для реформы системы регистрации владельцев медицинских устройств в Шанхае. Дальнейшие раскрытия информации показывают, что преимущество Medtronic в этой экспериментальной реформе просто слишком больше.
Jabil Technology работает над хирургическим инструментом ENT для Medtronic. В предыдущей модели, принятой этим продуктом, был: Продукт был демонтирован в куски для экспорта в Сингапур, собран и продан обратно в Китай по импорту.
Поскольку система регистрации владельцев медицинских устройств отвязывает регистрационные и производственные связи, продукт не должен путешествовать далеко по океану, но напрямую переводится на внутреннюю регистрацию.
В результате сообщается, что сократилась не только целая цепочка производства продукции, но и значительно снизилась стоимость производственной логистики, и время выхода на рынок продукта также значительно улучшилось. В прошлом регистрация импорта составляла один год с момента подачи заявки на сертификат; Месяц или около того.
Система регистрации владельцев медицинских устройств открыла новую модель для местной конвертации импортных продуктов (локализация импортных продуктов) для Medtronic, и эта модель может быть реализована другими предприятиями с иностранными инвестициями в Шанхае.
В рамках системы регистрации владельцев медицинских устройств предприятиям, принадлежащим иностранным предприятиям, больше не нужно перемещать свою продукцию в океаны, и им не нужно вкладывать значительные средства в самостоятельные заводы в Китае, или им необходимо принять модель кривой, которая сотрудничает с предприятиями внутреннего машиностроения (такими как Medtronic и Weigao, Напротив, производственный процесс был сокращен, стоимость была сокращена, время выхода на рынок было значительно расширено, а также снизилась цена на продукцию после листинга. Кроме того, продукты, перечисленные в Китае, будут «отечественными» продуктами. Вместо внешнего вида «импорт».
Эта реформа, как только в ней приняло участие большое количество предприятий, финансируемых за счет иностранных инвестиций, вполне возможно, что локализованное производство импортного медицинского оборудования будет значительно ускорено.
Это очень вероятное событие. По сравнению с отечественными предприятиями местного машиностроения, возможности исследований и разработок иностранных машиностроительных компаний в целом сильнее, и они больше ориентированы на исследования и разработки. Они более склонны привыкать к аутсорсингу производственных связей. Система регистрации владельцев медицинских устройств обеспечивает лучший путь оптимизации.
Изменение внешнего вида большого количества импортных медицинских устройств напрямую изменилось на отечественное производство в Китае. Из-за более низкой стоимости отпускная цена также уменьшилась. Является ли так называемое различие между внутренним и импортным важным? «Внутренний альтернативный импорт», «внутренняя закупка приоритетов» «Независимо от того, можете ли вы воспользоваться преимуществами местного национального машиностроительного предприятия?
Ситуация в отрасли медицинского оборудования находится на переднем крае. Покупка глобализации, глобального производства, глобальных продаж, инвестиционной глобализации ... Ослабление внутреннего и импортного, будь то местного или иностранного оборудования, важно Только в: инновации продукта, качество, цена!
