A reforma do sistema de registradores de dispositivos médicos acelerou e acelerou muito mais rápido do que o esperado.Graças a essa reforma, o padrão de competição de dispositivos médicos domésticos e importados existente na indústria também foi alterado, e um grande número de dispositivos médicos importados será Localização direta e aprovação mais rápida para listagem, além de reduzir os custos de produção, para que as vendas possam ser reduzidas.
O novo caminho de localização de empresas de investimento estrangeiro será aberto, e a importação de 'importações alternativas domésticas' pode ser a mesma?
Em 5 de julho, a Agência de Alimentos e Medicamentos de Xangai emitiu um comunicado para estender a reforma piloto do sistema de registro de dispositivos médicos à cidade, permitindo que os solicitantes do registro de dispositivos médicos em Xangai enviassem fabricantes de dispositivos médicos para produzir produtos.
Xangai Food and Drug Administration também disse que o conselho está a promover activamente a reforma, a realização antecipada de cobertura total das categorias de produtos piloto, e as pessoas ansiosos para o Sistema de Registro de Dispositivos Médicos aplicar em Jiangsu, Zhejiang e três, para quebrar as limitações geográficas, disseminação oportuna em todo o país.
Xangai desde o final do ano passado começou uma zona piloto humano Medical Device Sistema de Registro de livre comércio em Pudong, depois de apenas seis meses, ele vai expandir a reforma piloto para a cidade. Não muito tempo atrás, o Departamento de Estado antes de aprovar Tianjin, Guangdong Zona de Comércio Livre da inscrição piloto de dispositivos médicos sistema humano.
Reforma, a velocidade do sistema de registro de dispositivos médicos de pessoas além da imaginação. Por trás disso, é aspirações negócio em expansão da indústria.
A Food and Drug Administration, de Xangai, anteriormente só havia pilotado a Zona de Livre Comércio de Pudong, até o momento aprovaram seis produtos de três empresas: nove produtos das três empresas entraram no canal de teste de registro prioritário e 57 empresas participaram da intenção do piloto. Algumas empresas estão interessadas em registrar um centro de pesquisa e desenvolvimento em Xangai.
O sistema de registro de dispositivos médicos ataca e resolve diretamente os pontos de dor de longo prazo da indústria, e os benefícios são multifacetados.
Grupos de grandes empresas são capazes de otimizar e integrar recursos internos, reduzir a duplicação de investimentos e reduzir o desperdício;
Empresas inovadoras de dispositivos médicos podem se concentrar em P & D, registro e terceirização completa da produção.
instituições médicas, institutos de pesquisa e médicos, também podem estar envolvidos, a versão em desenvolvimento paixão, fruto quota de mercado;
R & D, fraca capacidade de fabricantes de marca também pode tomar essa transformação, com foco na fabricação de contrato, Foxconn se tornou o sector indústria de dispositivos médicos.
O mesmo, ou até mesmo um bem maior, ou será dado a empresas de dispositivos médicos estrangeiros e os produtos são importados.
Medtronic encomendado pelo sistema de energia cirúrgica Jabil Circuit OEM, as reformas se tornar Xangai Sistema de Registro de Dispositivos Médicos do segundo piloto que aprovou o produto, enquanto divulgou ainda os programas de notícias, beneficiar Medtronic nesta reforma piloto é simplesmente demasiado mais.
Jabil Circuit é um instrumentos cirúrgicos padrão de fundição Medtronic ENT do produto é tomado no passado: o produto é dividido em partes exportados para Cingapura, então remontada maneira de importar o pino de volta para casa.
Como sistema médico de registo de dispositivo para registrar as pessoas para os processos de separação e de produção, e o produto não é mais viajado muito longe, mas o mercado doméstico em vez registados diretamente.
Assim, é aprendido, não só encurta a cadeia de produção, logística de produção redução de custos, tempo de mercado é também significativamente à frente do registo prévio das importações, de aplicação para obter autorização para obter um ano, após o registro doméstico alterado, somente cerca de um mês.
Medical Sistema de Registro de dispositivos que abriu um novo modelo de transformação local dos produtos importados (importado de localização de bens) para Medtronic, e este modelo, outros preços armados estrangeiros se reuniram em Xangai também podem ser implementadas.
Pessoas sob o sistema de Registro de Dispositivos Médicos, empresas estrangeiras não necessárias para produtos mecânicos em todo o oceano, e sem investimento de capital pesado em fábricas de auto-construção na China continental, ou já não precisa levar o modelo de curva de cooperação com a estratégia da empresa mecânica interna (como Medtronic e Weigao, LIFETECH cooperação anterior). em vez disso, encurtar o processo de produção, reduzir o custo, tempo de mercado muito mais cedo, depois que o preço dos produtos no mercado será reduzido. Além disso, para o mercado da China, que será baseado no 'made in China' produtos, em vez de produtos 'importados' rosto aparece.
Esta reforma, uma vez que um grande número de armadas empresas estrangeiras têm de se envolver, você pode imaginar, a produção local dos dispositivos importados originais médicos será muito acelerado.
Isto é o que é provável que ocorra em comparação com as empresas locais mecânicos domésticos, as empresas estrangeiras têm capacidades de pesquisa e desenvolvimento mecânicos para este geral, mais forte e mais focada em pesquisa e desenvolvimento, e acostumados a preferem terceirizar processos de produção. sistema de registo de dispositivos médicos apenas para proporcionar às pessoas uma melhor optimização da trajectória.
A mudança na aparência de um grande número de dispositivos médicos importados mudou diretamente para produzidos internamente na China.Por causa do custo mais baixo, o preço de venda também foi reduzido.É a chamada distinção entre o importado nacional e importado? 'Se a política, você pode se beneficiar da empresa maquinaria nacional local?
A situação na indústria de dispositivos médicos está na vanguarda: compra de globalização, produção global, vendas globais, globalização de investimentos ... enfraquecimento do mercado interno e importação, seja maquinaria local ou estrangeira, importante Apenas em: Inovação de produto, qualidade, preço!
