医療機器登録制度の改革は、期待以上に早く加速し、加速している。この改革のおかげで、既存の国内および輸入医療機器の競争パターンも変わっており、輸入医療機器の数はローカリゼーションを直接行い、リスティングの承認を早め、生産コストを削減することで、売上を減らすことができます。
外資系企業のローカリゼーションの新たな道が開かれ、「国内代替輸入」の輸入は同じであるか？
7月5日、上海食品医薬品局（Shanghai Food and Drug Administration）は、上海医療機器登録申請者が上海医療機器メーカーに製品の製造を委託できるように、医療機器登録制度のパイロット改革を市に拡張する旨の発表を行った。
上海食品医薬品局（FDA）はまた、地理的な制限、全国のタイムリーな広がりを破るために、協議会が積極的に改革、パイロット製品カテゴリの完全なカバレッジの早期実現を推進している、と人々は医療機器登録制度を楽しみにして江蘇省、浙江省と3に適用されることを述べました。
昨年末から浦東省自由貿易区の医療機器登録制度をパイロットし始めたのはわずか半年で、改革パイロットは全市に拡大された。人システム。
医療機器登録制度の改革は想像を絶するものであり、その背後には業界の急成長が期待されています。
これまで、上海食品医薬品局は浦東自由貿易区を唯一パイロットしていたが、今まで3社のうち6製品が承認されている。一部の企業は上海に研究開発センターを登録することに興味があります。
医療機器登録システムは、業界の長期的な苦境を直接攻撃し、解決します。利益は多面的です。
大規模な企業グループは、内部リソースを最適化および統合し、投資の重複を減らし、廃棄物を削減することができます。
革新的な医療機器企業は、研究開発、登録、生産の完全なアウトソーシングに専念することができます。
医療機関、研究機関、医師なども参加し、研究開発の熱意を放棄し、製品リストの成果を共有することができます。
R＆D、ブランド力の弱いメーカーは、医療機器業界でFoxconnになる委託生産に焦点を当て、これを変えることができます。
同様に、外国の医療機器会社や輸入製品にも大きな利益が与えられます。
メドトロニックは、Jabil Technologyに手術用電源システムの製造を委託し、上海の医療機器登録システムの改革のための第2パイロット承認製品となりました。もっと。
ジェイビルサーキットは、製品のメドトロニックENT手術器具のファウンドリパターンが過去に取られている。製品は、シンガポールに輸出の部分に分割され、その後、家に帰っピンをインポートする方法を再組み立て。
医療機器登録システムは登録および生産リンクのバインドを解除するので、製品は海を越えて遠くに移動する必要はなく、直接国内登録に変更されます。
このように、それだけではなく、生産チェーンを短くし、学習され、生産物流は年間取得するために許可証を取得するには、アプリケーションから、減少は、市場までの時間が大幅に控え、輸入の以前の登録のもある費用、国内の登録を変更した後、のみ1ヵ月ほど
地元メドトロニックのための輸入品（輸入品ローカリゼーション）の転換、そしてこのモデルの新モデルを開いた医療機器登録制度は、他の外国の武力価格は上海に集まってきたにも実装することができます。
もはや医療機器登録システム、海の向こう機械製品にはもはや必要で外資系企業、および中国本土で自作の工場で重い設備投資なしに、または下の人々は（例えばメドトロニックとWeigaoなど国内の機械的な企業戦略との連携の曲線モデルを取る必要があり、ライフテックかつての協力）。市場での製品の価格が削減されます後に代わり、中国に販売する、また。、かなり早い時期に市場投入するための費用、時間を短縮し、生産工程の短縮、それは、製品の中国製 "に基づいて行われます代わりに 'インポート'製品の外観。
この改革は、多くの外資系企業が参入した後、輸入医療機器の現地生産が大幅に加速されると考えられる。
国内の地元の機械企業と比較して、外国の機械企業の研究開発能力は一般に強く、研究開発にもっと集中しており、生産リンクのアウトソーシングに慣れている傾向が強い。医療機器登録システムは、より良い最適化経路を提供する。
そして、中国製、およびためにも低コストのローカルに直接顔を変更するには、インポート医療機器の多くは、価格を低減することができ、かつ国内のいわゆる、まだあなたにとって重要インポート？「国内輸入代替」の区別、「国内優先調達'政策、あなたは地元の国営機械企業から利益を受けることができますか？
グローバル化、グローバル生産、グローバルセールス、投資グローバリゼーションの購買...国内外の機械類の重要性にかかわらず、国内と輸入の弱体化が重要な医療機器産業の状況が最前線にある唯一の：製品の革新、品質、価格！
